Verpleegkundige activiteit en kwaliteit van de slaap van gehospitaliseerde patiënten (SOMACTIV)
6 december 2017 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France
De impact van nachtelijke verpleging op de kwaliteit van de slaap van gehospitaliseerde patiënten
Deze studie is bedoeld om de impact te bepalen van de activiteit van verpleegsters in de nachtdienst op het slaappatroon van patiënten in medische diensten, inclusief individuele, klinische en omgevingsfactoren.
De patiënten worden bevraagd om zowel een controlegroep als een groep met een onrustig slaappatroon te creëren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn 5 gespecialiseerde medische eenheden bij betrokken. Patiënten moeten reageren op de gedefinieerde inclusiecriteria. Elke patiënt zal worden gevraagd of zij ermee instemmen om deel te nemen en zo ja, zal worden gevraagd om toestemming voor deelname.
Elke dag zullen verpleegkundigen een vragenlijst geven die door de patiënt zal worden ingevuld om te weten of er slaapproblemen waren. Als dat het geval is, zal een tweede vragenlijst door de patiënt worden ingevuld.
Andere gegevens worden geregistreerd, zoals persoonlijke informatie, diagnostiek, medische geschiedenis, consumptiegewoonten en behandelingen.
De opnamefase duurt maximaal 15 dagen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
328
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zijn opgenomen in een gespecialiseerde medische afdeling en die voldoen aan de gedefinieerde inclusiecriteria.
5 afdelingen nemen deel: nefrologie, neurologie, cardiologie, pneumologie, endocrinologie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt wordt opgenomen in medische eenheden
- In de unit sinds een nacht
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- Patiënt stemt ermee in om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die om gezondheidsredenen de vragenlijst niet kan beantwoorden
- Patiënt die specifiek toezicht nodig heeft
- Patiënt is onlangs geopereerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
Eerste vragenlijst (spiegelvragenlijst) zal een score op 30 mogelijk maken.
Als de score > 18 is, zit de patiënt in de controlegroep.
|
|
|
onrustige slaappatronen groep
Eerste vragenlijst (spiegelvragenlijst) zal een score op 30 mogelijk maken.
Als de score < 18 is, bevindt de patiënt zich in de groep met onrustige patronen.
|
Vraag patiënten naar de slaapkwaliteit en identificeer redenen van onrustige slaappatronen in de units.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanwezigheid van een slaapstoornis die, volgens de mening van de patiënt, geheel of gedeeltelijk verband houdt met nachtelijke verpleegkundige activiteit
Tijdsspanne: Aan het einde van de deelname van de patiënt maximaal op dag 15 na opname
|
Aan het einde van de deelname van de patiënt maximaal op dag 15 na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een deel van de patiënten meldt storende elementen die verband houden met nachtverpleging
Tijdsspanne: Op dag 15 na opname
|
Een vervolgformulier wordt elke dag ingevuld door een studieverpleegkundige die aan de patiënt vraagt of de patiënt de afgelopen nacht goed heeft geslapen
|
Op dag 15 na opname
|
|
Verontrustende elementen die verband houden met nachtverpleging
Tijdsspanne: Elke dag gedurende 15 dagen
|
Elke dag wordt er een vervolgformulier ingevuld door een studieverpleegkundige die aan de patiënt vraagt wat volgens hem de storende elementen waren
|
Elke dag gedurende 15 dagen
|
|
Individuele en klinisch storende elementen
Tijdsspanne: Elke dag gedurende 15 dagen
|
Elke dag wordt er een vervolgformulier ingevuld door een studieverpleegkundige die aan de patiënt vraagt wat volgens hem de storende elementen waren
|
Elke dag gedurende 15 dagen
|
|
Gemiddelde slaapduur van patiënten bij patiënten met slaapproblemen tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Elke dag gedurende 15 dagen
|
Geschat met de zelf afgenomen vragenlijst van Vis Morgen
|
Elke dag gedurende 15 dagen
|
|
Slaapkwaliteit gemeten door Spiegel-score
Tijdsspanne: Elke dag gedurende 15 dagen
|
Score van 0 tot 30
|
Elke dag gedurende 15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bridey Céline, CHRU Nancy France
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 augustus 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
15 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-A02076-47
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .