Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ošetřovatelská činnost a kvalita spánku hospitalizovaných pacientů (SOMACTIV)

6. prosince 2017 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Vliv činnosti nočního ošetřování na kvalitu spánku hospitalizovaných pacientů

Tato studie má určit dopad činnosti sestry v noční směně na spánkové vzorce pacientů ve zdravotnických službách včetně individuálních, klinických a environmentálních faktorů. Pacienti budou dotazováni, aby se vytvořila jak kontrolní skupina, tak skupina s problematickým spánkem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zapojeno je 5 speciálních zdravotnických jednotek. Pacienti musí reagovat na definovaná kritéria pro zařazení. Každý pacient bude dotázán, zda souhlasí s účastí, a pokud ano, bude požádán o souhlas s účastí.

Sestry každý den zadají dotazník, který pacient vyplní, aby zjistil, zda se vyskytly problémy se spánkem. Pokud ano, pacient vyplní druhý dotazník.

Budou zaznamenány další údaje, jako jsou osobní údaje, diagnostika, anamnéza, spotřební návyky a léčba.

Fáze zařazení trvá maximálně 15 dní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

328

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizovaní na speciálních lékařských jednotkách, kteří reagují na definovaná kritéria pro zařazení. Účastní se 5 jednotek: nefrologie, neurologie, kardiologie, pneumologie, endokrinologie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizace pacientů na lékařských odděleních
  • V jednotce od jedné noci
  • Pacient starší 18 let
  • Pacient souhlasí s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který ze zdravotních důvodů nemůže odpovědět na dotazník
  • Pacient, který potřebuje zvláštní dohled
  • Pacient nedávno operován

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
První dotazník (spiegelový dotazník) umožní skóre na 30. Pokud je skóre > 18, pacient bude v kontrolní skupině.
skupina problematických vzorců spánku
První dotazník (spiegelový dotazník) umožní skóre na 30. Pokud je skóre < 18, pacient bude ve skupině problémových vzorů.
Behaviorální: Pozorovací
Zeptejte se pacientů na kvalitu spánku a identifikujte příčiny problematického spánkového režimu na jednotkách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost poruchy spánku částečně nebo zcela související, dle názoru pacienta, s noční ošetřovatelskou činností
Časové okno: Na konci účasti pacienta – maximum 15. den po zařazení
Na konci účasti pacienta – maximum 15. den po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část pacientů deklarující rušivé prvky související s noční ošetřovatelskou činností
Časové okno: 15. den po zařazení
Kontrolní list vyplňuje každý den studijní sestra, která se pacienta zeptá, zda během předchozí noci dobře spí
15. den po zařazení
Rušivé prvky související s noční ošetřovatelskou činností
Časové okno: Každý den po dobu 15 dnů
Kontrolní list vyplňuje každý den studijní sestra, která se pacienta ptá, jaké byly podle něj rušivé elementy
Každý den po dobu 15 dnů
Individuální a klinické rušivé elementy
Časové okno: Každý den po dobu 15 dnů
Kontrolní list vyplňuje každý den studijní sestra, která se pacienta ptá, jaké byly podle něj rušivé elementy
Každý den po dobu 15 dnů
Průměrná délka spánku pacientů u pacientů s problematickým spánkem během hospitalizace
Časové okno: Každý den po dobu 15 dnů
Odhadem pomocí samoobslužného dotazníku Vis Morgen
Každý den po dobu 15 dnů
Kvalita spánku měřená skóre Spiegel
Časové okno: Každý den po dobu 15 dnů
Skóre od 0 do 30
Každý den po dobu 15 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Spolupracovníci

Professeur Pierre-Yves Marie, Cédric Baumann, Katie Galois, Romuald Zadra, Virginie Simon, Martine Lesny, Edith Dauchy, Saliha Sammari, Sylvie Klein

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bridey Céline, CHRU Nancy France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

15. srpna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

15. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-A02076-47

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorovací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit