입원환자의 간호활동과 수면의 질 (SOMACTIV)
2017년 12월 6일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
야간간호활동이 입원환자의 수면의 질에 미치는 영향
본 연구는 야간근무 간호사의 활동이 개인, 임상 및 환경적 요인을 포함한 의료 서비스에서 환자의 수면 패턴에 미치는 영향을 알아보기 위한 것이다.
통제 그룹과 문제가 있는 수면 패턴을 가진 그룹을 만들기 위해 환자에게 질문을 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
5개의 전문 의료 부서가 관련되어 있습니다. 환자는 정의된 포함 기준에 응답해야 합니다. 각 환자는 참여에 동의하는지 여부를 묻고 동의하는 경우 참여에 대한 동의를 요청합니다.
매일 간호사는 수면 패턴에 문제가 있는지 확인하기 위해 환자가 작성하는 설문지를 제공합니다. 그렇다면 환자가 두 번째 설문지를 작성합니다.
개인 정보, 진단, 병력, 소비 습관 및 치료와 같은 기타 데이터가 기록됩니다.
포함 단계는 최대 15일 동안 지속됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
328
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전문 의료 단위에 입원하고 정의된 포함 기준에 응답하는 환자.
5개 단위가 참여합니다: 신장학, 신경학, 심장학, 폐렴학, 내분비학.
설명
포함 기준:
- 환자는 의료 단위에 입원
- 어느 날 밤부터 유닛에서
- 18세 이상의 환자
- 참여에 동의하는 환자
제외 기준:
- 건강상의 이유로 설문에 응답할 수 없는 환자
- 특정 감시가 필요한 환자
- 환자가 최근에 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
대조군
첫 번째 설문지(슈피겔 설문지)는 30점 만점을 허용합니다.
점수가 > 18이면 환자는 대조군에 속하게 됩니다.
|
|
|
문제 수면 패턴 그룹
첫 번째 설문지(슈피겔 설문지)는 30점 만점을 허용합니다.
점수가 18 미만이면 환자는 문제가 있는 패턴 그룹에 속하게 됩니다.
|
환자에게 수면의 질에 대해 질문하고 병동에서 수면 패턴에 문제가 있는 이유를 파악하십시오.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
환자의 의견에 따라 야간 간호 활동과 부분적으로 또는 전체적으로 관련된 수면 장애의 존재
기간: 환자 참여 종료 시 - 포함 후 최대 15일째
|
환자 참여 종료 시 - 포함 후 최대 15일째
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
야간 간호 활동과 관련된 방해 요소를 선언하는 환자의 일부
기간: 포함 후 15일째
|
환자가 전날 밤에 잘 잤는지 묻는 연구 간호사가 매일 추적 시트를 작성합니다.
|
포함 후 15일째
|
|
야간 간호 활동과 관련된 교란 요소
기간: 15일 동안 매일
|
연구 간호사가 환자에게 그에 따른 방해 요소가 무엇인지 묻는 후속 조치 시트를 매일 작성합니다.
|
15일 동안 매일
|
|
개인 및 임상적 방해 요소
기간: 15일 동안 매일
|
연구 간호사가 환자에게 그에 따른 방해 요소가 무엇인지 묻는 후속 조치 시트를 매일 작성합니다.
|
15일 동안 매일
|
|
입원 중 수면장애 환자의 평균 수면시간
기간: 15일 동안 매일
|
Vis Morgen 자가 관리 설문지로 추정
|
15일 동안 매일
|
|
Spiegel 점수로 측정한 수면의 질
기간: 15일 동안 매일
|
0에서 30까지의 점수
|
15일 동안 매일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bridey Céline, CHRU Nancy France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 15일
연구 완료 (예상)
2019년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관찰에 대한 임상 시험
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
-
IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로
-
University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
-
IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
-
PeriPharm완전한