Sykepleieaktivitet og kvaliteten på innlagte pasienters søvn (SOMACTIV)
6. desember 2017 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France
Innvirkningen av nattsykepleieaktivitet på kvaliteten på innlagte pasienters søvn
Denne studien skal bestemme virkningen av nattskiftsykepleiers aktivitet på pasienters søvnmønster i medisinske tjenester, inkludert individuelle, kliniske og miljømessige faktorer.
Pasientene vil bli avhørt for å skape både en kontrollgruppe og en gruppe med trøblete søvnmønstre.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er 5 spesialmedisinske enheter involvert. Pasienter må svare på de definerte inklusjonskriteriene. Hver pasient vil bli spurt om de samtykker i å delta og i så fall bli bedt om å samtykke til å delta.
Hver dag vil sykepleiere gi et spørreskjema som vil fylles ut av pasienten for å finne ut om det var problemer med søvnmønsteret. I så fall vil et andre spørreskjema fylles ut av pasienten.
Andre data vil bli registrert som personlig informasjon, diagnostikk, sykehistorie, forbruksvaner og behandlinger.
Inkluderingsfasen varer maksimalt 15 dager.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
328
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt i en medisinsk spesialavdeling og som svarer på de definerte inklusjonskriteriene.
5 enheter deltar: nefrologi, nevrologi, kardiologi, pneumologi, endokrinologi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient innlagt på sykehus i medisinske enheter
- I enheten siden en natt
- Pasient over 18 år
- Pasienten godtar å delta
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som av helsemessige årsaker ikke kan svare på spørreskjemaet
- Pasient som trenger en spesifikk overvåking
- Pasient nylig operert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Det første spørreskjemaet (spiegel spørreskjema) vil tillate en poengsum på 30.
Hvis skåren er > 18, vil pasienten være i kontrollgruppen.
|
|
|
trøblete søvnmønster gruppe
Det første spørreskjemaet (spiegel spørreskjema) vil tillate en poengsum på 30.
Hvis poengsummen er < 18, vil pasienten være i gruppen med trøblete mønstre.
|
Spør pasienter om søvnkvalitet og identifiser årsaker til urolig søvnmønster i enhetene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelsen av en søvnforstyrrelse som er delvis eller fullstendig relatert, i henhold til pasientens mening, til nattammeaktivitet
Tidsramme: Ved slutten av deltakelse av pasient- maksimum på dag 15 etter inkludering
|
Ved slutten av deltakelse av pasient- maksimum på dag 15 etter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En del av pasienter som erklærer forstyrrende elementer knyttet til nattsykepleieaktivitet
Tidsramme: På dag 15 etter inkludering
|
Et oppfølgingsark fylles ut hver dag av en studiesykepleier som spør pasienten om pasienten sover godt den foregående natten
|
På dag 15 etter inkludering
|
|
Forstyrrende elementer knyttet til nattsykepleieaktivitet
Tidsramme: Hver dag i 15 dager
|
Et oppfølgingsark fylles ut hver dag av en studiesykepleier som spør pasienten hva som var de forstyrrende elementene ifølge ham
|
Hver dag i 15 dager
|
|
Individuelle og kliniske forstyrrende elementer
Tidsramme: Hver dag i 15 dager
|
Et oppfølgingsark fylles ut hver dag av en studiesykepleier som spør pasienten hva som var de forstyrrende elementene ifølge ham
|
Hver dag i 15 dager
|
|
Gjennomsnittlig lengde på pasientens søvn hos pasienter med søvnproblemer under sykehusinnleggelse
Tidsramme: Hver dag i 15 dager
|
Estimert med Vis Morgen selvadministrerte spørreskjema
|
Hver dag i 15 dager
|
|
Søvnkvalitet målt ved Spiegel-score
Tidsramme: Hver dag i 15 dager
|
Poeng fra 0 til 30
|
Hver dag i 15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bridey Céline, CHRU Nancy France
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2018
Primær fullføring (Forventet)
15. august 2019
Studiet fullført (Forventet)
15. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
12. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-A02076-47
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .