Сестринская деятельность и качество сна госпитализированных пациентов (SOMACTIV)
6 декабря 2017 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France
Влияние деятельности ночной медсестры на качество сна госпитализированных пациентов
Это исследование должно определить влияние деятельности медсестры ночной смены на характер сна пациентов в медицинских учреждениях, включая индивидуальные, клинические факторы и факторы окружающей среды.
Пациенты будут опрошены, чтобы создать как контрольную группу, так и группу с нарушениями сна.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Задействовано 5 специализированных медицинских подразделений. Пациенты должны соответствовать определенным критериям включения. Каждого пациента спросят, согласны ли они на участие, и если да, то его попросят дать согласие на участие.
Каждый день медсестры будут раздавать пациенту анкету, которую он заполнит, чтобы узнать, были ли у него проблемы со сном. В этом случае пациент заполняет вторую анкету.
Будут записаны и другие данные, такие как личная информация, диагностика, история болезни, привычки потребления и лечение.
Фаза включения длится максимум 15 дней.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
328
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные в специализированные медицинские учреждения и отвечающие определенным критериям включения.
Участвуют 5 отделений: нефрологии, неврологии, кардиологии, пневмологии, эндокринологии.
Описание
Критерии включения:
- Больного госпитализируют в медсанчасти
- В блоке с одной ночи
- Пациент старше 18 лет
- Пациент согласен участвовать
Критерий исключения:
- Пациент, который не может ответить на вопросы анкеты по состоянию здоровья
- Пациент, нуждающийся в особом наблюдении
- Недавно прооперированный пациент
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Первая анкета (анкета Шпигеля) позволяет набрать 30 баллов.
Если сумма баллов > 18, пациент попадает в контрольную группу.
|
|
|
группа проблем со сном
Первая анкета (анкета Шпигеля) позволяет набрать 30 баллов.
Если оценка < 18, пациент будет в группе проблемных паттернов.
|
Спросите пациентов о качестве сна и определите причины проблем со сном в отделениях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие расстройства сна, частично или полностью связанного, по мнению пациента, с деятельностью ночного кормления грудью.
Временное ограничение: В конце участия пациента - максимум на 15 день после включения
|
В конце участия пациента - максимум на 15 день после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Часть пациентов, заявивших о тревожных элементах, связанных с деятельностью ночного ухода
Временное ограничение: На 15 день после включения
|
Контрольный лист заполняется каждый день медсестрой-исследователем, которая спрашивает пациента, хорошо ли он спал прошлой ночью.
|
На 15 день после включения
|
|
Беспокоящие элементы, связанные с деятельностью ночного ухода за больными
Временное ограничение: Каждый день в течение 15 дней
|
Контрольный лист заполняется каждый день медсестрой-исследователем, которая спрашивает пациента, что, по его мнению, беспокоило.
|
Каждый день в течение 15 дней
|
|
Индивидуальные и клинические тревожные элементы
Временное ограничение: Каждый день в течение 15 дней
|
Контрольный лист заполняется каждый день медсестрой-исследователем, которая спрашивает пациента, что, по его мнению, беспокоило.
|
Каждый день в течение 15 дней
|
|
Средняя продолжительность сна пациентов с нарушениями сна во время госпитализации
Временное ограничение: Каждый день в течение 15 дней
|
Оценено с помощью анкеты для самостоятельного заполнения Vis Morgen
|
Каждый день в течение 15 дней
|
|
Качество сна измеряется по шкале Шпигеля
Временное ограничение: Каждый день в течение 15 дней
|
Оценка от 0 до 30
|
Каждый день в течение 15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bridey Céline, CHRU Nancy France
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 августа 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-A02076-47
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .