Czynność pielęgniarska a jakość snu pacjentów hospitalizowanych (SOMACTIV)
6 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
Wpływ nocnych czynności pielęgniarskich na jakość snu pacjentów hospitalizowanych
Celem pracy jest określenie wpływu pracy pielęgniarki nocnej zmiany na wzorce snu pacjentów w placówkach medycznych z uwzględnieniem czynników indywidualnych, klinicznych i środowiskowych.
Pacjenci będą przesłuchiwani w celu stworzenia zarówno grupy kontrolnej, jak i grupy z zaburzeniami snu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaangażowanych jest 5 specjalistycznych jednostek medycznych. Pacjenci muszą spełniać określone kryteria włączenia. Każdy pacjent zostanie zapytany, czy wyraża zgodę na udział, a jeśli tak, zostanie poproszony o wyrażenie zgody na udział.
Każdego dnia pielęgniarki będą rozdawać kwestionariusz, który będzie wypełniany przez pacjenta, aby dowiedzieć się, czy wystąpiły problemy ze snem. Jeśli tak, druga ankieta zostanie wypełniona przez pacjenta.
Rejestrowane będą inne dane, takie jak dane osobowe, diagnostyka, historia medyczna, zwyczaje konsumpcyjne i leczenie.
Faza włączenia trwa maksymalnie 15 dni.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
328
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani w specjalistycznych jednostkach medycznych, którzy spełniają określone kryteria włączenia.
Uczestniczy 5 jednostek: nefrologia, neurologia, kardiologia, pneumonologia, endokrynologia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent hospitalizowany w jednostkach medycznych
- Na oddziale od jednej nocy
- Pacjent powyżej 18 roku życia
- Pacjent wyraża zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który ze względów zdrowotnych nie może odpowiedzieć na kwestionariusz
- Pacjent wymagający szczególnej obserwacji
- Pacjent niedawno operowany
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Pierwszy kwestionariusz (kwestionariusz spiegla) pozwoli uzyskać wynik na poziomie 30.
Jeśli wynik jest > 18, pacjent znajdzie się w grupie kontrolnej.
|
|
|
grupa zaburzeń snu
Pierwszy kwestionariusz (kwestionariusz spiegla) pozwoli uzyskać wynik na poziomie 30.
Jeśli wynik jest < 18, pacjent znajdzie się w grupie z zaburzeniami wzorców.
|
Zapytaj pacjentów o jakość snu i zidentyfikuj przyczyny zaburzeń snu na oddziałach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie zaburzeń snu częściowo lub całkowicie związanych w ocenie chorego z nocną opieką pielęgniarską
Ramy czasowe: Pod koniec uczestnictwa pacjenta – maksimum w dniu 15 po włączeniu
|
Pod koniec uczestnictwa pacjenta – maksimum w dniu 15 po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Część pacjentów deklarujących niepokojące elementy związane z nocną czynnością pielęgniarską
Ramy czasowe: W dniu 15 po włączeniu
|
Codziennie pielęgniarka badająca wypełnia kartę kontrolną, która pyta pacjenta, czy dobrze spał poprzedniej nocy
|
W dniu 15 po włączeniu
|
|
Niepokojące elementy związane z nocną czynnością pielęgniarską
Ramy czasowe: Codziennie przez 15 dni
|
Codziennie pielęgniarka badająca wypełnia kartę kontrolną, która pyta pacjenta, jakie elementy według niego były niepokojące
|
Codziennie przez 15 dni
|
|
Indywidualne i kliniczne elementy zakłócające
Ramy czasowe: Codziennie przez 15 dni
|
Codziennie pielęgniarka badająca wypełnia kartę kontrolną, która pyta pacjenta, jakie elementy według niego były niepokojące
|
Codziennie przez 15 dni
|
|
Średnia długość snu pacjentów z zaburzeniami snu podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: Codziennie przez 15 dni
|
Oszacowano za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełniania Vis Morgen
|
Codziennie przez 15 dni
|
|
Jakość snu mierzona w skali Spiegla
Ramy czasowe: Codziennie przez 15 dni
|
Ocena od 0 do 30
|
Codziennie przez 15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bridey Céline, CHRU Nancy France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-A02076-47
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obserwacyjny
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny