心的外傷後ストレス障害（PTSD）に対する亜酸化窒素の効果を探る (tN2O)
2020年7月22日 更新者：Carolyn Rodriguez、Stanford University
この研究の目的は、心的外傷後ストレス障害（PTSD）における亜酸化窒素の影響を理解することです。
調査の概要
詳細な説明
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、個人の生活に影響を与える、生活に支障をきたす精神的健康障害です。
この研究は、PTSDにおける亜酸化窒素の影響を理解することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Veterans Affairs Palo Alto
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～80歳
- 米国退役軍人制服サービス
- PTSDの一次診断
- 十分な重度の PTSD 症状
- 英語が堪能
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 参加が安全ではない精神疾患または病状がある場合
- 妊娠中または授乳中の女性
- 亜酸化窒素に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：亜酸化窒素
この治療群の PTSD 患者は、50% 亜酸化窒素と 50% 酸素の単回吸入量を 1 時間投与されます。
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50% 亜酸化窒素、無臭、無色のガスを 1 時間吸入 FDA が歯科用鎮静剤として承認
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DSM-5 (CAPS-5) の臨床医が実施した PTSD スケールの反応基準を満たし、超えた患者の数
時間枠：ベースラインおよび吸入後 1 週間
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過去 1 週間の PTSD 症状を評価するために使用できる 30 項目の構造化面接である CAPS-5 (DSM-5 用の臨床医による PTSD スケール) を患者に実施。
CAPS-5 の場合、合計スケールの最小単位は 0、最大単位は 80 です。
CAPS-5 の数値が大きいほど、症状は重篤になります。
反応は、CAPS-5 で少なくとも 12 ポイントの低下として定義されました
|
ベースラインおよび吸入後 1 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Carolyn Rodriguez, MD, PhD、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (実際)
2019年7月31日
研究の完了 (実際)
2020年4月5日
試験登録日
最初に提出
2017年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月12日
最初の投稿 (実際)
2017年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月22日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 41822
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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