Explorer les effets de l'oxyde nitreux pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT) (tN2O)
22 juillet 2020 mis à jour par: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Le but de cette étude est de comprendre les effets du protoxyde d'azote dans le trouble de stress post-traumatique (SSPT)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble de stress post-traumatique (TSPT) est un trouble de santé mentale invalidant qui a un impact sur la vie des individus.
Cette étude vise à comprendre les effets du protoxyde d'azote dans le SSPT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Veterans Affairs Palo Alto
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-80 ans
- Vétérans des services en uniforme des États-Unis
- diagnostic principal de SSPT
- sévérité suffisante des symptômes du SSPT
- anglais courant
- capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- conditions psychiatriques ou médicales qui rendent la participation dangereuse
- femmes enceintes ou allaitantes
- allergie au protoxyde d'azote
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Protoxyde d'azote
Les patients atteints de SSPT de ce bras recevront une dose unique par inhalation de 50 % de protoxyde d'azote et 50 % d'oxygène pendant 1 heure
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Inhalation d'une heure de protoxyde d'azote à 50 %, un gaz inodore et incolore approuvé par la FDA comme agent d'induction pour la sédation dentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients qui ont atteint et dépassé les critères de réponse de l'échelle d'ESPT administrée par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS-5)
Délai: Ligne de base et 1 semaine après l'inhalation
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Les patients ont reçu le CAPS-5 (Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5), un entretien structuré en 30 points qui peut être utilisé pour évaluer les symptômes du SSPT au cours de la semaine écoulée.
Pour le CAPS-5, les unités minimales sont 0 et les unités maximales sur l'échelle totale sont 80.
Plus le nombre sur le CAPS-5 est élevé, plus les symptômes sont graves.
La réponse a été définie comme une réduction d'au moins 12 points sur le CAPS-5
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Ligne de base et 1 semaine après l'inhalation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
5 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2017
Première publication (Réel)
18 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Troubles de stress, traumatiques
- Troubles de stress, post-traumatique
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Analgésiques, non narcotiques
- Anesthésiques, Inhalation
- Protoxyde d'azote
Autres numéros d'identification d'étude
- 41822
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .