외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 아산화질소 효과 탐색 (tN2O)
2020년 7월 22일 업데이트: Carolyn Rodriguez, Stanford University
이 연구의 목적은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에서 아산화질소 효과를 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 개인의 삶에 영향을 미치는 장애 정신 건강 장애입니다.
이 연구는 PTSD에서 아산화질소의 영향을 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Veterans Affairs Palo Alto
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 미국 제복 서비스의 재향 군인
- PTSD의 일차 진단
- PTSD 증상의 충분한 중증도
- 영어에 능숙 함
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 참여를 안전하지 않게 만드는 정신과 또는 의학적 상태
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 아산화질소에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아산화질소
이 팔의 PTSD 환자는 1시간 동안 50% 아산화질소와 50% 산소의 단일 흡입 용량을 받습니다.
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50% 아산화질소 1시간 흡입, 무취, 무색의 가스 FDA가 치과진정 유도제로 승인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5(CAPS-5)에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도의 반응 기준을 충족하거나 초과한 환자 수
기간: 기준선 및 흡입 후 1주일
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CAPS-5(Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5)를 받은 환자는 지난 주에 PTSD 증상을 평가하는 데 사용할 수 있는 30개 항목의 구조화된 인터뷰입니다.
CAPS-5의 경우 최소 단위는 0이고 총 척도의 최대 단위는 80입니다.
CAPS-5의 숫자가 높을수록 증상이 더 심합니다.
응답은 CAPS-5에서 최소 12점 감소로 정의되었습니다.
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기준선 및 흡입 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 41822
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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