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上行大動脈アテロームの危険因子

2020年8月31日 更新者:Chaowanan Khamtuikrua、Mahidol University

タイの心臓外科患者における上行大動脈アテロームプラークの危険因子

背景 心臓手術における周術期脳卒中の発生率は 2.6 ~ 5.2% です。 上行大動脈アテローム性プラークと脳卒中は強く関連しています。

研究の提案 タイ人の上行大動脈アテロームの発生率を決定する 上行大動脈アテロームに関連する危険因子を特定する

方法論 標準的な全身麻酔を受けた後、胸骨切開術を開始します。 外科医は、無菌カバー付きの L15-7i Phillips® 超音波プローブ カバーを使用して、エピアオーティック スキャンを実行します。

5 つの標準的な上大動脈ビューが収集されます。 エピアオーティック クリップは、資格のある 2 人の心エコー検査技師によって精査され、アテロームについて判断されます。 グレード3以上のアテロームは有意と定義されます。 アテロームの潜在的なリスク要因は、医療記録から収集されます

危険因子とアテロームとの関係を評価するために、対応のない t 検定とカイ 2 乗検定を使用して単変量解析を実施しました。

単一の危険因子の影響に関する精度を高めるために、多重ロジスティック回帰分析も実行されました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

239

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bangkok
      • Bangkok Noi、Bangkok、タイ、10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-年齢は18歳以上で、胸骨切開を伴う心臓手術の予定。

説明

包含基準:

年齢 18 歳以上 胸骨切開を伴う心臓手術のスケジュール

除外基準:

解離、動脈瘤などの異常な上行大動脈の解剖学

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイ人における上行大動脈アテローム性プラークの発生率
時間枠:1年
上行大動脈アテローム性プラークの発生率
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (実際)

2019年12月30日

研究の完了 (実際)

2020年5月31日

試験登録日

最初に提出

2017年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月18日

最初の投稿 (実際)

2017年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月31日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Athe001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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