- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03381222
Facteurs de risque d'athérome aortique ascendant
Facteurs de risque de plaque athéromateuse aortique ascendante chez un patient thaïlandais en chirurgie cardiaque
Contexte L'incidence des AVC périopératoires en chirurgie cardiaque est de 2,6 à 5,2 %. Plaque d'athérome aortique ascendante et accident vasculaire cérébral sont fortement associés.
Proposer une étude Déterminer l'incidence de l'athérome de l'aorte ascendante chez les Thaïlandais Identifier les facteurs de risque associés à l'athérome de l'aorte ascendante
Méthodologie Après avoir reçu une anesthésie générale standard et commencer la sternotomie. L'analyse épiaortique sera effectuée par le chirurgien à l'aide d'une housse de sonde à ultrasons L15-7i Phillips® avec housse stérile.
Cinq clichés épiaortiques standards seront collectés. Les clips épiaortiques seront examinés et détermineront l'athérome par deux échocardiographes qualifiés. L'athérome supérieur à la troisième année sera défini comme significatif. Les facteurs de risque potentiels d'athérome seront recueillis à partir du dossier médical
Pour évaluer la relation entre les facteurs de risque et l'athérome, une analyse univariée a été réalisée à l'aide d'un test t non apparié et d'un test du chi carré.
Pour une plus grande précision concernant l'impact des facteurs de risque uniques, une analyse de régression logistique multiple a également été effectuée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Âge ≥ 18 ans Calendrier de chirurgie cardiaque avec sternotomie
Critère d'exclusion:
Anatomie anormale de l'aorte ascendante telle que : dissection, anévrisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Incidence de la plaque athéromateuse aortique ascendante dans la population thaïlandaise
Délai: 1 an
|
incidence de la plaque athéromateuse aortique ascendante
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Athe001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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