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Facteurs de risque d'athérome aortique ascendant

31 août 2020 mis à jour par: Chaowanan Khamtuikrua, Mahidol University

Facteurs de risque de plaque athéromateuse aortique ascendante chez un patient thaïlandais en chirurgie cardiaque

Contexte L'incidence des AVC périopératoires en chirurgie cardiaque est de 2,6 à 5,2 %. Plaque d'athérome aortique ascendante et accident vasculaire cérébral sont fortement associés.

Proposer une étude Déterminer l'incidence de l'athérome de l'aorte ascendante chez les Thaïlandais Identifier les facteurs de risque associés à l'athérome de l'aorte ascendante

Méthodologie Après avoir reçu une anesthésie générale standard et commencer la sternotomie. L'analyse épiaortique sera effectuée par le chirurgien à l'aide d'une housse de sonde à ultrasons L15-7i Phillips® avec housse stérile.

Cinq clichés épiaortiques standards seront collectés. Les clips épiaortiques seront examinés et détermineront l'athérome par deux échocardiographes qualifiés. L'athérome supérieur à la troisième année sera défini comme significatif. Les facteurs de risque potentiels d'athérome seront recueillis à partir du dossier médical

Pour évaluer la relation entre les facteurs de risque et l'athérome, une analyse univariée a été réalisée à l'aide d'un test t non apparié et d'un test du chi carré.

Pour une plus grande précision concernant l'impact des facteurs de risque uniques, une analyse de régression logistique multiple a également été effectuée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

239

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Âge ≥ 18 ans et calendrier de chirurgie cardiaque avec sternotomie.

La description

Critère d'intégration:

Âge ≥ 18 ans Calendrier de chirurgie cardiaque avec sternotomie

Critère d'exclusion:

Anatomie anormale de l'aorte ascendante telle que : dissection, anévrisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la plaque athéromateuse aortique ascendante dans la population thaïlandaise
Délai: 1 an
incidence de la plaque athéromateuse aortique ascendante
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

21 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Athe001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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