- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03381222
Risikofaktoren der aufsteigenden Aorta atheromatös
Risikofaktoren einer atheromatösen Plaque der aufsteigenden Aorta bei einem herzchirurgischen Patienten in Thailand
Hintergrund Die Inzidenz des perioperativen Schlaganfalls beträgt in der Herzchirurgie 2,6–5,2 %. Atheromatöse Plaque der aufsteigenden Aorta und Schlaganfall sind eng miteinander verbunden.
Schlagen Sie eine Studie vor, um die Inzidenz des aufsteigenden Aorten-Atheroms bei Thailändern zu bestimmen, um Risikofaktoren zu identifizieren, die mit dem aufsteigenden Aorten-Atherom verbunden sind
Methodik Nach erhaltener Standardallgemeinanästhesie und Beginn der Sternotomie. Der Epiaorta-Scan wird vom Chirurgen unter Verwendung der L15-7i Phillips®-Ultraschallsondenabdeckung mit steriler Abdeckung durchgeführt.
Es werden fünf standardmäßige epiaortale Ansichten gesammelt. Epiaortale Clips werden von zwei qualifizierten Echokardiographen überprüft und auf Atherom untersucht. Atherom mehr als dritten Grades wird als signifikant definiert. Potenzielle Risikofaktoren für Atherome werden aus der Krankenakte entnommen
Um die Beziehung zwischen Risikofaktoren und Atherom zu beurteilen, wurde eine univariate Analyse unter Verwendung eines ungepaarten t-Tests und eines Chi-Quadrat-Tests durchgeführt.
Für eine höhere Genauigkeit hinsichtlich des Einflusses einzelner Risikofaktoren wurde auch eine multiple logistische Regressionsanalyse durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter ≥ 18 Jahre Zeitplan für eine Herzoperation mit Sternotomie
Ausschlusskriterien:
Abnormale Anatomie der aufsteigenden Aorta wie: Dissektion, Aneurysma
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz atheromatöser Plaques der aufsteigenden Aorta in der thailändischen Bevölkerung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Inzidenz atheromatöser Plaques der aufsteigenden Aorta
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Athe001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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