- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03381222
Czynniki ryzyka miażdżycy aorty wstępującej
Czynniki ryzyka blaszki miażdżycowej wstępującej aorty u tajskiego pacjenta kardiochirurgicznego
Wstęp Częstość udaru mózgu w okresie okołooperacyjnym w kardiochirurgii wynosi 2,6-5,2%. Wstępująca blaszka miażdżycowa aorty i udar mózgu są silnie powiązane.
Propozycja badania Określenie częstości występowania miażdżycy aorty wstępującej u Tajów Identyfikacja czynników ryzyka związanych z miażdżycą aorty wstępującej
Metodologia Po otrzymaniu standardowego znieczulenia ogólnego i rozpoczęciu sternotomii. Skan epiaortalny zostanie wykonany przez chirurga przy użyciu osłony sondy ultrasonograficznej L15-7i Phillips® ze sterylną osłoną.
Zostanie zebranych pięć standardowych projekcji epiaortalnych. Zaciski epiaortalne będą przeglądane i ustalane pod kątem miażdżycy przez dwóch wykwalifikowanych echokardiografów. Miażdżyca powyżej trzeciego stopnia zostanie określona jako znacząca. Potencjalne czynniki ryzyka miażdżycy zostaną zebrane z dokumentacji medycznej
Aby ocenić związek między czynnikami ryzyka a miażdżycą, przeprowadzono analizę jednoczynnikową przy użyciu niesparowanego testu t i testu chi-kwadrat.
W celu uzyskania większej dokładności dotyczącej wpływu pojedynczych czynników ryzyka przeprowadzono również analizę wielokrotnej regresji logistycznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek ≥ 18 lat Zaplanuj operację kardiochirurgiczną ze sternotomią
Kryteria wyłączenia:
Nieprawidłowa anatomia aorty wstępującej, taka jak: rozwarstwienie, tętniak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania płytki miażdżycowej aorty wstępującej w populacji Tajlandii
Ramy czasowe: 1 rok
|
występowanie blaszki miażdżycowej wstępującej aorty
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Athe001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .