- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03381222
Fatores de Risco de Ateromatose Aórtica Ascendente
Fatores de Risco de Placa Ateromatosa Aórtica Ascendente em Paciente Cirúrgico Cardíaco Tailandês
Antecedentes A incidência de AVC perioperatório em cirurgia cardíaca é de 2,6-5,2%. A placa ateromatosa da aorta ascendente e o acidente vascular cerebral estão fortemente associados.
Objetivo do estudo Determinar a incidência de ateroma da aorta ascendente em tailandeses Identificar fatores de risco associados ao ateroma da aorta ascendente
Metodologia Após receber anestesia geral padrão e iniciar a esternotomia. A varredura epiaórtica será realizada pelo cirurgião usando capa de sonda de ultrassom L15-7i Phillips® com capa estéril.
Cinco visualizações epiaórticas padrão serão coletadas. Clipes epiaórticos serão revisados e determinados sobre ateroma por dois ecocardiografistas qualificados. Ateroma acima do terceiro grau será definido como significativo. Fatores de risco potenciais de ateroma serão coletados do prontuário médico
Para avaliar a relação entre fatores de risco e ateroma, uma análise univariada foi realizada usando um teste t não pareado e um teste qui-quadrado.
Para maior precisão em relação ao impacto de fatores de risco individuais, uma análise de regressão logística múltipla também foi realizada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade ≥ 18 anos Programação para cirurgia cardíaca com esternotomia
Critério de exclusão:
Anatomia anormal da aorta ascendente, como: dissecção, aneurisma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Incidência de placa ateromatosa da aorta ascendente na população tailandesa
Prazo: 1 ano
|
incidência de placa ateromatosa da aorta ascendente
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Athe001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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