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Factores de riesgo de la ateromatosis de la aorta ascendente

31 de agosto de 2020 actualizado por: Chaowanan Khamtuikrua, Mahidol University

Factores de riesgo de la placa ateromatosa de la aorta ascendente en pacientes quirúrgicos cardíacos tailandeses

Antecedentes La incidencia de ictus perioperatorio en cirugía cardiaca es del 2,6-5,2%. La placa ateromatosa de la aorta ascendente y el accidente cerebrovascular están fuertemente asociados.

Propuesta de estudio Determinar la incidencia del ateroma de la aorta ascendente en tailandeses Identificar los factores de riesgo asociados con el ateroma de la aorta ascendente

Metodología Después de recibir anestesia general estándar e iniciar la esternotomía. La exploración epiaórtica la realizará el cirujano utilizando la cubierta de la sonda de ultrasonido Phillips® L15-7i con cubierta estéril.

Se recopilarán cinco vistas epiaórticas estándar. Dos ecocardiógrafos calificados revisarán y determinarán si hay ateroma. El ateroma de más de tercer grado se definirá como significativo. Los posibles factores de riesgo de ateroma se recopilarán de la historia clínica.

Para evaluar la relación entre los factores de riesgo y el ateroma, se realizó un análisis univariado utilizando una prueba t no pareada y una prueba de Chi-cuadrado.

Para una mayor precisión con respecto al impacto de los factores de riesgo individuales, también se realizó un análisis de regresión logística múltiple.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

239

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Edad ≥ 18 años y programa para cirugía cardiaca con esternotomía.

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad ≥ 18 años Horario para cirugía cardiaca con esternotomía

Criterio de exclusión:

Anatomía anormal de la aorta ascendente, como: disección, aneurisma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de placa ateromatosa en aorta ascendente en población tailandesa
Periodo de tiempo: 1 año
incidencia de placa ateromatosa en la aorta ascendente
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Athe001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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