- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03381222
Factores de riesgo de la ateromatosis de la aorta ascendente
Factores de riesgo de la placa ateromatosa de la aorta ascendente en pacientes quirúrgicos cardíacos tailandeses
Antecedentes La incidencia de ictus perioperatorio en cirugía cardiaca es del 2,6-5,2%. La placa ateromatosa de la aorta ascendente y el accidente cerebrovascular están fuertemente asociados.
Propuesta de estudio Determinar la incidencia del ateroma de la aorta ascendente en tailandeses Identificar los factores de riesgo asociados con el ateroma de la aorta ascendente
Metodología Después de recibir anestesia general estándar e iniciar la esternotomía. La exploración epiaórtica la realizará el cirujano utilizando la cubierta de la sonda de ultrasonido Phillips® L15-7i con cubierta estéril.
Se recopilarán cinco vistas epiaórticas estándar. Dos ecocardiógrafos calificados revisarán y determinarán si hay ateroma. El ateroma de más de tercer grado se definirá como significativo. Los posibles factores de riesgo de ateroma se recopilarán de la historia clínica.
Para evaluar la relación entre los factores de riesgo y el ateroma, se realizó un análisis univariado utilizando una prueba t no pareada y una prueba de Chi-cuadrado.
Para una mayor precisión con respecto al impacto de los factores de riesgo individuales, también se realizó un análisis de regresión logística múltiple.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad ≥ 18 años Horario para cirugía cardiaca con esternotomía
Criterio de exclusión:
Anatomía anormal de la aorta ascendente, como: disección, aneurisma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de placa ateromatosa en aorta ascendente en población tailandesa
Periodo de tiempo: 1 año
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incidencia de placa ateromatosa en la aorta ascendente
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (ACTUAL)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Athe001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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