- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03381222
Risicofactoren van oplopende aorta-atheromateus
Risicofactoren van oplopende aorta-atheromateuze plaque bij Thaise hartchirurgische patiënt
Achtergrond De incidentie van peri-operatieve beroerte Bij hartchirurgie is 2,6-5,2%. Opgaande aorta-atheromateuze plaque en beroerte zijn sterk geassocieerd.
Onderzoek voorstellen Om de incidentie van atheroom aorta ascendens bij Thaise mensen te bepalen Om risicofactoren te identificeren die samenhangen met atheroom aorta ascendens
Methodologie Na ontvangen standaard algemene anesthesie en start sternotomie. De epiaortische scan wordt uitgevoerd door de chirurg met gebruik van de L15-7i Phillips® ultrasone sondehoes met steriele hoes.
Er worden vijf standaard epiaortabeelden verzameld. Epiaortische clips zullen worden beoordeeld en vastgesteld over atheroom door twee gekwalificeerde echocardiografen. Atheroma meer dan het derde leerjaar wordt gedefinieerd als significant. Potentiële risicofactoren van atheroma zullen worden verzameld uit het medisch dossier
Om de relatie tussen risicofactoren en atheroom te beoordelen, werd een univariate analyse uitgevoerd met behulp van een ongepaarde t-toets en een Chi-kwadraattoets.
Voor een grotere nauwkeurigheid met betrekking tot de impact van afzonderlijke risicofactoren werd ook een meervoudige logistische regressieanalyse uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd ≥ 18 jaar Schema voor hartchirurgie met sternotomie
Uitsluitingscriteria:
Abnormale anatomie van de stijgende aorta zoals: dissectie, aneurysma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van atheromateuze plaque in de aorta in de Thaise bevolking
Tijdsspanne: 1 jaar
|
incidentie van atheromateuze plaque in de aorta aorta
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Athe001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .