- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03381222
Risikofaktorer for ascenderende aorta ateromatøs
Risikofaktorer for ascenderende ateromatøs plak i aorta hos thailandske hjertekirurgiske patienter
Baggrund Forekomsten af perioperativt slagtilfælde Ved hjertekirurgi er 2,6-5,2 %. Ascenderende aorta ateromatøs plak og slagtilfælde er stærkt forbundet.
Forslag til undersøgelse For at bestemme forekomsten af ascenderende aorta-atherom hos thailændere For at identificere risikofaktorer, der er forbundet med ascenderende aorta-atherom
Metode Efter modtaget standard generel anæstesi og start sternotomi. Epiaortascanning vil blive udført af kirurgen, der bruger L15-7i Phillips® ultralydssondecover med sterilt cover.
Fem standard epiaortiske visninger vil blive indsamlet. Epiaorta-klip vil blive gennemgået og vurderet om atherom af to kvalificerede ekkokardiografer. Aterom mere end tredje klasse vil defineres til signifikant. Potentielle risikofaktorer for atherom vil blive indsamlet fra lægejournalen
For at vurdere sammenhængen mellem risikofaktorer og atherom blev der udført en univariat analyse ved hjælp af en uparret t-test og en Chi-square test.
For højere nøjagtighed vedrørende virkningen af enkelte risikofaktorer blev der også udført en multipel logistisk regressionsanalyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder ≥ 18 år Tidsplan til hjertekirurgi med sternotomi
Ekskluderingskriterier:
Unormal opstigende aorta-anatomi såsom: dissektion, aneurisme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af stigende aorta ateromatøs plak i thailandsk befolkning
Tidsramme: 1 år
|
forekomst af ascenderende aorta ateromatøs plak
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Athe001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .