- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03381222
Risikofaktorer for ascenderende aorta ateromatøs
Risikofaktorer for ascenderende ateromatøs plakk i aorta hos thailandske hjertekirurgiske pasienter
Bakgrunn Forekomst av perioperativt hjerneslag Ved hjertekirurgi er 2,6-5,2 %. Ascending aorta ateromatøs plakk og slag er sterkt assosiert.
Forslag til studie For å bestemme forekomsten av ascenderende aorta aterom hos thailandske mennesker.
Metodikk Etter mottatt standard generell anestesi og start sternotomi. Epiaortaskanning vil bli utført av kirurgen som bruker L15-7i Phillips® ultralydsondedeksel med sterilt deksel.
Fem standard epiaortiske visninger vil bli samlet inn. Epiaortiske klipp vil bli gjennomgått og avgjort om aterom av to kvalifiserte ekkokardiografer. Aterom mer enn tredje klasse vil definert til signifikant. Potensielle risikofaktorer for aterom vil bli samlet fra medisinsk journal
For å vurdere sammenhengen mellom risikofaktorer og aterom ble det utført en univariat analyse ved bruk av en uparet t-test og en chi-kvadrat-test.
For høyere nøyaktighet angående virkningen av enkeltrisikofaktorer ble det også utført en multippel logistisk regresjonsanalyse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder ≥ 18 år Plan til hjertekirurgi med sternotomi
Ekskluderingskriterier:
Unormal anatomi i stigende aorta som: disseksjon, aneurisme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av stigende aorta ateromatøs plakk i thailandsk befolkning
Tidsramme: 1 år
|
forekomst av ascending aorta ateromatøs plakk
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Athe001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .