1 型糖尿病のヒトの脳の構造と機能に対するインスリン欠乏
1 型糖尿病患者の脳の構造と機能に対するインスリン欠乏の影響を評価するためのパイロット研究
一時的なインスリン欠乏は、T1DM 患者の脳構造、血流、ミトコンドリア機能、認知機能にどのような影響を及ぼしますか?
T1DM 患者の循環エキソソームと代謝産物に対する一過性のインスリン欠乏の影響は何ですか?
調査の概要
詳細な説明
糖尿病は、認知障害、小児の脳発達異常、高齢者の認知症と関連していますが、根本的なメカニズムは依然として不明です。 急性インスリン欠乏症の脳特異的な影響についてはほとんど知られていません。 糖尿病マウスを対象とした我々の最近の研究では、脳ミトコンドリアATP産生の全体的なダウンレギュレーションと、いくつかの重要なミトコンドリアタンパク質のアップレギュレーションが示されており、インスリン離脱が脳ミトコンドリアおよび神経変性に関与するタンパク質に重大な影響を及ぼしていることが示されている。 高血糖は認知機能を変化させることが知られていますが、インスリン欠乏が独立して認知機能を変化させるかどうかは不明であり、ヒトでは評価されていません。
人間の脳に対するインスリン遮断の影響を調査するために、1 型糖尿病 (T1DM) の青年および成人における一時的なインスリン遮断に関する研究を提案します。 脳 MRI、リン分光法、認知検査、循環血エクソソーム測定、筋生検によるプロテオミクスを実施します。インスリン治療中および剥奪中のこれらの測定値を、糖尿病患者と年齢、性別、BMIが一致した対照との間で比較します。
具体的な目的 1: 構造的/機能的 MRI で評価して、T1DM の成人および青年における一過性のインスリン欠乏が脳の構造、機能、および血流を変化させるかどうかを判定します。
具体的な目的 2: T1DM の成人および青年における一過性のインスリン欠乏が認知機能を変化させるかどうかを確認します。
具体的な目的 3: T1DM 成人および青年における一時的なインスリン欠乏により、脳機能に影響を与える可能性がある循環血中エキソソーム内容物およびメタボロームが変化するかどうかを確認します。
具体的な目的 4: T1DM 成人における一時的なインスリン欠乏が骨格筋プロテオームの恒常性、特に分裂と融合に関与する恒常性を変化させるかどうかを判定する
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢は14～17歳の男性と女性、女性は初経後でなければなりません
- 年齢 18 ～ 45 歳
- 書面による同意を提供できる
- 保護者は書面による同意を提供できる
- CSIIまたはMDI（デグルデクではない）で治療されたT1DM
除外基準:
- BMI < 20 または > 30 kg/m2
- BMI z スコア <5 パーセンタイルまたは >95 パーセンタイル
- セリアック病
- 妊娠
- 喫煙
- 報告された違法薬物使用歴
- 活動性の心血管疾患、脳血管疾患、または末梢血管疾患の病歴
- 推定GFR < 50 mL/min/1.73により活動性腎疾患が証明される 平方メートル
- 外傷性脳損傷の病歴
- 認知症またはその他の神経疾患
- 精神疾患\
- あらゆる学習障害
- ヘモグロビンA1c > 8.5%
- ヘモグロビンA1c > 9%
- T2DM、または空腹時血糖値の低下
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インスリン欠乏
1 型糖尿病患者におけるインスリン遮断は、短期間 (4 ～ 6 時間) 行われます。
年齢、性別、性別に一致するコントロールへの変更が比較されます。
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インスリンを必要とする 1 型糖尿病患者は、短期間 (4 ～ 6 時間) インスリンを中止します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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構造MRIの変化
時間枠：ベースライン、6時間
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構造磁気共鳴画像法 (MRI) は、(機能的磁気共鳴画像法 [fMRI] を使用して脳の活動を検査するのとは対照的に) 脳の解剖学的構造と病理を検査するための非侵襲的技術です。
これにより、臨床放射線学的レポートや詳細な分析に使用できる画像が生成されます。
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ベースライン、6時間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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