Депривация инсулина на структуру и функцию мозга у людей с диабетом 1 типа
Пилотное исследование по оценке влияния инсулиновой депривации на структуру и функцию мозга у людей с диабетом 1 типа
Каковы эффекты временной депривации инсулина на структуру мозга, кровоток, митохондриальную функцию и когнитивную функцию у пациентов с СД1?
Каковы эффекты временной депривации инсулина на циркулирующие экзосомы и метаболиты у пациентов с СД1?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диабет связан с нарушением когнитивных функций, аномальным развитием мозга у детей и деменцией у пожилых людей, однако основные механизмы остаются неясными. Мало что известно о воздействии острого дефицита инсулина на головной мозг. Наши недавние исследования на мышах с диабетом показывают общую понижающую регуляцию продукции митохондриального АТФ мозга и повышающую регуляцию нескольких ключевых митохондриальных белков, что указывает на то, что отмена инсулина оказывает глубокое влияние на митохондрии мозга, а также на белки, участвующие в нейродегенерации. Известно, что гипергликемия изменяет когнитивную функцию, но неясно, влияет ли инсулиновая депривация на когнитивную функцию независимо, и это не оценивалось у людей.
Чтобы изучить влияние инсулиновой депривации на мозг человека, мы предлагаем исследование, включающее временную инсулиновую депривацию у подростков и взрослых с диабетом 1 типа (СД1). Мы проведем МРТ головного мозга, спектроскопию фосфора31, когнитивное тестирование, измерения экзосом циркулирующей крови и протеомику биопсии мышц; сравнение этих показателей во время лечения инсулином и депривации между пациентами с диабетом и контрольной группой по возрасту, полу, ИМТ.
Конкретная цель 1: определить, изменяет ли временная депривация инсулина у взрослых и подростков с СД1 структуру, функции и кровоток по данным структурно-функциональной МРТ.
Конкретная цель 2: определить, влияет ли временная депривация инсулина у взрослых и подростков с СД1 на когнитивные функции.
Конкретная цель 3: определить, изменяет ли временная депривация инсулина у взрослых и подростков с СД1 содержание экзосом и метаболом циркулирующей крови, что потенциально может повлиять на функции мозга.
Конкретная цель 4: определить, изменяет ли временная депривация инсулина у взрослых с СД1 гомеостаз протеома скелетных мышц, особенно тех, которые участвуют в делении и слиянии
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 14-17 лет, женщины должны быть в постменархе
- Возраст 18-45 лет
- Возможность предоставить письменное согласие
- Родители могут предоставить письменное согласие
- СД1, лечение НПИИ или ДИ (не деглудек)
Критерий исключения:
- ИМТ < 20 или > 30 кг/м2
- Z-показатель ИМТ <5-го или >95-го процентиля
- Целиакия
- Беременность
- Курение
- Сообщенная история употребления запрещенных веществ
- История активного сердечно-сосудистого, цереброваскулярного или периферического сосудистого заболевания
- Активное заболевание почек, о чем свидетельствует расчетная СКФ < 50 мл/мин/1,73. м2
- В анамнезе черепно-мозговая травма
- Деменция или любое другое неврологическое заболевание
- Психическое заболевание\
- Любая неспособность к обучению
- Гемоглобин A1c > 8,5%
- Гемоглобин A1c > 9%
- СД2 или нарушение уровня глюкозы натощак
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инсулиновая депривация
Инсулиновая депривация у пациентов с диабетом 1 типа будет проводиться в течение короткого периода времени (4-6 часов).
Будут сравниваться изменения в элементах управления, соответствующих возрасту, полу и полу.
|
Пациентам с диабетом 1 типа, нуждающимся в инсулине, введение инсулина прекращают на короткий период времени (4-6 часов).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в структурной МРТ
Временное ограничение: исходный уровень, 6 часов
|
Структурная магнитно-резонансная томография (МРТ) — это неинвазивный метод исследования анатомии и патологии головного мозга (в отличие от использования функциональной магнитно-резонансной томографии [фМРТ] для изучения активности мозга.
Это позволяет получать изображения, которые можно использовать для клинических рентгенологических отчетов, а также для детального анализа.
|
исходный уровень, 6 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-005244
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .