Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deprivace inzulínu na strukturu a funkci mozku u lidí s diabetem 1

2. února 2022 aktualizováno: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic

Pilotní studie k vyhodnocení účinků nedostatku inzulínu na strukturu a funkci mozku u lidí s diabetem 1.

Jaké jsou účinky přechodné inzulínové deprivace na strukturu mozku, průtok krve, mitochondriální funkce a kognitivní funkce u pacientů s T1DM?

Jaké jsou účinky přechodné inzulínové deprivace na cirkulující exozomy a metabolity u pacientů s T1DM?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes je spojován se zhoršenou kognicí, abnormálním vývojem mozku u dětí a demencí u starších dospělých, avšak základní mechanismy zůstávají nejasné. O účincích akutního nedostatku inzulínu specifických pro mozek je známo jen málo. Naše nedávné studie na diabetických myších ukazují celkovou down-regulaci mozkové mitochondriální produkce ATP a up-regulaci několika klíčových mitochondriálních proteinů, což naznačuje, že vysazení inzulinu má hluboký vliv na mozkové mitochondrie, stejně jako na proteiny zapojené do neurodegenerace. Je známo, že hyperglykémie mění kognitivní funkce, ale není jasné, zda inzulínová deprivace nezávisle mění kognitivní funkce a nebyla hodnocena u lidí.

Abychom prozkoumali účinky inzulínové deprivace na lidský mozek, navrhujeme studii zahrnující dočasnou inzulínovou deprivaci u dospívajících a dospělých s diabetem 1. typu (T1DM). Provedeme MRI mozku, spektroskopii fosforu31, kognitivní testování, měření exozomů cirkulující krve a proteomiku ze svalové biopsie; srovnání těchto opatření během léčby inzulínem a deprivace mezi diabetickými pacienty a kontrolami odpovídajících věku, pohlaví a BMI.

Specifický cíl 1: Zjistit, zda přechodná inzulinová deprivace u dospělých a dospívajících s T1DM mění strukturu mozku, funkce a průtok krve, jak bylo hodnoceno strukturální/funkční MRI.

Specifický cíl 2: Zjistit, zda přechodná inzulinová deprivace u dospělých a dospívajících s DM1 mění kognitivní funkce.

Specifický cíl 3: Zjistit, zda přechodná inzulínová deprivace u dospělých a dospívajících s T1DM mění obsah exozomů a metabolom v cirkulující krvi, což může potenciálně ovlivnit mozkové funkce.

Specifický cíl 4: Zjistit, zda přechodná inzulínová deprivace u dospělých s T1DM mění homeostázu proteomů kosterního svalstva, zejména těch, kteří se podílejí na štěpení a fúzi

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy jsou ve věku 14-17 let, ženy musí být po menarcheu
  • Věk 18-45 let
  • Schopnost poskytnout písemný souhlas
  • Rodiče schopni poskytnout písemný souhlas
  • T1DM ošetřený CSII nebo MDI (ne degludec)

Kritéria vyloučení:

  • BMI < 20 nebo > 30 kg/m2
  • BMI z-skóre <5 nebo >95 percentil
  • Celiakie
  • Těhotenství
  • Kouření
  • Hlášená historie užívání nelegálních látek
  • Anamnéza aktivního kardiovaskulárního, cerebrovaskulárního nebo periferního vaskulárního onemocnění
  • Aktivní onemocnění ledvin prokázané odhadovanou GFR < 50 ml/min/1,73 m2
  • Historie traumatického poranění mozku
  • Demence nebo jiné neurologické onemocnění
  • Psychiatrické onemocnění\
  • Jakákoli porucha učení
  • Hemoglobin A1c > 8,5 %
  • Hemoglobin A1c > 9 %
  • T2DM nebo zhoršená hladina glukózy nalačno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Deprivace inzulínu
Deprivace inzulínu u diabetiků typu 1 bude prováděna po krátkou dobu (4-6 hodin). Budou porovnány změny v ovládacích prvcích podle věku, pohlaví a pohlaví.
Jiný: Deprivace inzulínu u pacientů s diabetem 1. typu
Diabetici typu 1, kteří potřebují inzulín, budou mít inzulín na krátkou dobu (4-6 hodin) zastavený.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve strukturální MRI
Časové okno: základní linie, 6 hodin
Strukturální magnetická rezonance (MRI) je neinvazivní technika pro zkoumání anatomie a patologie mozku (na rozdíl od použití funkční magnetické rezonance [fMRI] k vyšetření mozkové aktivity. To vytváří snímky, které lze použít pro klinické radiologické zprávy i pro podrobnou analýzu.
základní linie, 6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

5. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-005244

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deprivace inzulínu u pacientů s diabetem 1. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit