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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03392441
제1형 당뇨병 환자의 뇌 구조 및 기능에 대한 인슐린 결핍
제1형 당뇨병 환자의 뇌 구조 및 기능에 대한 인슐린 결핍의 영향을 평가하기 위한 파일럿 연구
T1DM 환자의 뇌 구조, 혈류, 미토콘드리아 기능 및 인지 기능에 대한 일시적인 인슐린 결핍의 영향은 무엇입니까?
T1DM 환자의 순환 엑소좀 및 대사물에 대한 일시적인 인슐린 결핍의 영향은 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
당뇨병은 인지 장애, 어린이의 비정상적인 뇌 발달, 노인의 치매와 관련이 있지만 기본 메커니즘은 명확하지 않습니다. 급성 인슐린 결핍이 뇌에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 당뇨병 마우스에 대한 우리의 최근 연구는 뇌 미토콘드리아 ATP 생산의 전반적인 하향 조절과 몇 가지 주요 미토콘드리아 단백질의 상향 조절을 보여줍니다. 이는 인슐린 철수가 뇌 미토콘드리아와 신경 퇴행에 관련된 단백질에 중대한 영향을 미친다는 것을 나타냅니다. 고혈당증은 인지 기능을 변화시키는 것으로 알려져 있지만, 인슐린 결핍이 독립적으로 인지 기능을 변화시키는지 여부는 불확실하며 인간에서 평가되지 않았습니다.
인간의 뇌에 대한 인슐린 결핍의 영향을 조사하기 위해 우리는 제1형 당뇨병(T1DM)을 가진 청소년 및 성인의 일시적인 인슐린 결핍과 관련된 연구를 제안합니다. 우리는 뇌 MRI, 인31 분광법, 인지 테스트, 순환 혈액 엑소좀 측정 및 근육 생검의 프로테오믹스를 수행할 것입니다. 당뇨병 환자와 연령, 성별, BMI 일치 대조군 간의 인슐린 치료 및 박탈 동안 이러한 측정을 비교합니다.
특정 목표 1: T1DM 성인 및 청소년의 일시적인 인슐린 결핍이 구조적/기능적 MRI로 평가할 때 뇌 구조, 기능 및 혈류를 변경하는지 확인합니다.
특정 목표 2: T1DM 성인 및 청소년의 일시적인 인슐린 결핍이 인지 기능을 변경하는지 확인합니다.
특정 목표 3: T1DM 성인 및 청소년의 일시적인 인슐린 결핍이 뇌 기능에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 순환 혈액 엑소좀 내용물 및 대사체를 변경하는지 확인합니다.
특정 목표 4: T1DM 성인의 일시적인 인슐린 결핍이 특히 핵분열 및 융합과 관련된 골격근 프로테옴 항상성을 변경하는지 확인
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 14-17세의 남녀, 여성은 초경 이후여야 함
- 18-45세
- 서면 동의를 제공할 수 있음
- 서면 동의를 제공할 수 있는 부모
- CSII 또는 MDI(데글루덱 제외)로 치료한 T1DM
제외 기준:
- BMI < 20 또는 > 30kg/m2
- BMI z-점수 <5번째 또는 >95번째 백분위수
- 체강 질병
- 임신
- 흡연
- 보고된 불법 약물 사용 이력
- 활성 심혈관, 뇌혈관 또는 말초 혈관 질환의 병력
- 예상 GFR < 50 mL/min/1.73으로 입증되는 활동성 신질환 m2
- 외상성 뇌 손상의 역사
- 치매 또는 기타 신경계 질환
- 정신 질환\
- 모든 학습 장애
- 헤모글로빈 A1c > 8.5%
- 헤모글로빈 A1c > 9%
- T2DM 또는 공복 혈당 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인슐린 결핍
제1형 당뇨병 환자의 인슐린 결핍은 단시간(4-6시간) 동안 수행됩니다.
연령, 성별 및 성별 일치 컨트롤의 변경 사항을 비교합니다.
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인슐린이 필요한 제1형 당뇨병 환자는 단기간(4-6시간) 동안 인슐린을 중단합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 MRI의 변화
기간: 기준선, 6시간
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구조적 자기 공명 영상(MRI)은 뇌의 해부학적 구조와 병리를 검사하기 위한 비침습적 기술입니다(기능적 자기 공명 영상[fMRI]을 사용하여 뇌 활동을 검사하는 것과 반대).
이는 임상 방사선학적 보고 및 자세한 분석에 사용할 수 있는 이미지를 생성합니다.
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기준선, 6시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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