Insuliinin puute aivojen rakenteeseen ja toimintaan ihmisillä, joilla on tyypin 1 diabetes
Pilottitutkimus insuliinin puutteen vaikutusten arvioimiseksi aivojen rakenteeseen ja toimintaan ihmisillä, joilla on tyypin 1 diabetes
Mitkä ovat ohimenevän insuliinin puutteen vaikutukset aivojen rakenteeseen, verenkiertoon, mitokondrioiden toimintaan ja kognitiiviseen toimintaan T1DM-potilailla?
Mitkä ovat ohimenevän insuliinin puutteen vaikutukset kiertäviin eksosomeihin ja metaboliitteihin T1DM-potilailla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetekseen liittyy heikentynyt kognitio, epänormaali aivojen kehitys lapsilla ja dementia vanhemmilla aikuisilla, mutta taustalla olevat mekanismit ovat edelleen epäselviä. Akuutin insuliinin puutteen aivospesifisistä vaikutuksista tiedetään vähän. Viimeaikaiset diabeettisilla hiirillä tehdyt tutkimuksemme osoittavat aivojen mitokondrioiden ATP-tuotannon yleistä alasäätelyä ja useiden keskeisten mitokondrioiden proteiinien säätelyn lisääntymistä, mikä osoittaa, että insuliinin poistamisella on syvällinen vaikutus aivojen mitokondrioihin sekä proteiineihin, jotka liittyvät hermoston rappeutumiseen. Hyperglykemian tiedetään muuttavan kognitiivisia toimintoja, mutta on epäselvää, muuttaako insuliinin puute itsenäisesti kognitiivisia toimintoja, eikä sitä ole arvioitu ihmisillä.
Insuliinin puutteen vaikutusten tutkimiseksi ihmisen aivoissa ehdotamme tutkimusta, joka koskee tilapäistä insuliinin puutetta nuorilla ja aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes (T1DM). Suoritamme aivojen MRI:n, fosfori31-spektroskopian, kognitiiviset testaukset, kiertävän veren eksosomimittaukset ja proteomiikkaa lihasbiopsiasta; vertaamalla näitä toimenpiteitä insuliinihoidon ja puutteen aikana diabeetikkojen ja iän, sukupuolen ja BMI:n mukaisten kontrollien välillä.
Erityistavoite 1: Selvitä, muuttaako T1DM-aikuisten ja -nuorten ohimenevä insuliinin puute aivojen rakennetta, toimintoja ja verenkiertoa rakenteellisella/toiminnallisella MRI:llä arvioituna.
Erityistavoite 2: Selvitä, muuttaako T1DM-aikuisten ja -nuorten ohimenevä insuliinin puute kognitiivisia toimintoja.
Erityistavoite 3: Selvitä, muuttaako T1DM-aikuisten ja -nuorten ohimenevä insuliinin puute kiertävän veren eksosomin sisältöä ja metabolomia, jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa aivojen toimintaan.
Erityistavoite 4: Selvitä, muuttaako T1DM-aikuisten ohimenevä insuliinin puute luurankolihasten proteomin homeostaasia, erityisesti fissiossa ja fuusiossa mukana olevien lihasten proteomin homeostaasia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten ja naisten ikä on 14-17 vuotta, naisten tulee olla kuukautisten jälkeen
- Ikä 18-45 vuotta
- Pystyy antamaan kirjallinen suostumus
- Vanhemmat voivat antaa kirjallisen suostumuksen
- CSII:lla tai MDI:llä käsitelty T1DM (ei degludec)
Poissulkemiskriteerit:
- BMI < 20 tai > 30 kg/m2
- BMI z-pisteet <5. tai >95. prosenttipiste
- Keliakia
- Raskaus
- Tupakointi
- Ilmoitettu laittomien päihteiden käytön historia
- Aiemmin aktiivinen sydän-, aivo- tai perifeerinen verisuonisairaus
- Aktiivinen munuaissairaus, jonka arvioitu GFR < 50 ml/min/1,73 m2
- Traumaattisen aivovaurion historia
- Dementia tai jokin muu neurologinen sairaus
- Psykiatrinen sairaus\
- Mikä tahansa oppimishäiriö
- Hemoglobiini A1c > 8,5 %
- Hemoglobiini A1c > 9 %
- T2DM tai heikentynyt paastoglukoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Insuliinin puute
Tyypin 1 diabetespotilaiden insuliinin puute suoritetaan lyhyen ajan (4-6 tuntia).
Ikä-, sukupuoli- ja sukupuoliyhteensopivien kontrollien muutoksia verrataan.
|
Tyypin 1 diabeetikoille, jotka tarvitsevat insuliinia, insuliinihoito keskeytetään lyhyeksi ajaksi (4-6 tuntia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rakenteellisessa MRI:ssä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 tuntia
|
Rakennemagneettinen resonanssikuvaus (MRI) on ei-invasiivinen tekniikka aivojen anatomian ja patologian tutkimiseen (toisin kuin funktionaalisen magneettikuvauksen [fMRI] käyttäminen aivojen toiminnan tutkimiseen).
Tämä tuottaa kuvia, joita voidaan käyttää kliiniseen radiologiseen raportointiin sekä yksityiskohtaiseen analyysiin.
|
lähtötaso, 6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-005244
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .