Insulinmangel på hjernestruktur og funksjon hos mennesker med type 1-diabetes
Pilotstudie for å evaluere effekten av insulinmangel på hjernestruktur og funksjon hos mennesker med type 1-diabetes
Hva er effekten av forbigående insulinmangel på hjernestruktur, blodstrøm, mitokondriefunksjon og kognitiv funksjon hos T1DM-pasienter?
Hva er effekten av forbigående insulinmangel på sirkulerende eksosomer og metabolitter hos T1DM-pasienter?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diabetes er assosiert med nedsatt kognisjon, unormal hjerneutvikling hos barn og demens hos eldre voksne, men de underliggende mekanismene er fortsatt uklare. Lite er kjent om de hjernespesifikke effektene av akutt insulinmangel. Våre nylige studier på diabetiske mus viser en generell nedregulering av hjernemitokondriell ATP-produksjon og oppregulering av flere viktige mitokondrielle proteiner, noe som indikerer at insulinuttak har en dyp effekt på hjernemitokondrier så vel som proteiner involvert i nevrodegenerasjon. Hyperglykemi er kjent for å endre kognitiv funksjon, men det er uklart om insulindeprivasjon uavhengig endrer kognitiv funksjon og har ikke blitt vurdert hos mennesker.
For å undersøke effekten av insulinmangel på den menneskelige hjernen, foreslår vi en studie som involverer midlertidig insulinmangel hos ungdom og voksne med type 1 diabetes (T1DM). Vi vil utføre hjerne-MR, fosfor31-spektroskopi, kognitiv testing, sirkulerende blodeksosommålinger og proteomikk fra muskelbiopsi; sammenligne disse målene under insulinbehandling og deprivasjon mellom diabetespasienter og alders-, kjønns-, BMI-matchede kontroller.
Spesifikt mål 1: Bestem om forbigående insulinmangel hos T1DM voksne og ungdom endrer hjernestruktur, funksjoner og blodstrøm som vurderes ved strukturell/funksjonell MR.
Spesifikt mål 2: Avgjøre om forbigående insulinmangel hos T1DM voksne og ungdom endrer kognitiv funksjon.
Spesifikt mål 3: Bestem om forbigående insulinmangel hos T1DM voksne og ungdom endrer det sirkulerende blodeksosometinnholdet og metabolomet som potensielt kan påvirke hjernens funksjoner.
Spesifikt mål 4: Bestem om forbigående insulinmangel hos T1DM voksne endrer skjelettmuskelproteomhomeostase, spesielt de som er involvert i fisjon og fusjon
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 14-17 år, kvinner må være postmenarkeale
- Alder 18-45 år
- Kunne gi skriftlig samtykke
- Foreldre kan gi skriftlig samtykke
- T1DM behandlet med CSII eller MDI (ikke degludec)
Ekskluderingskriterier:
- BMI < 20 eller > 30 kg/m2
- BMI z-score <5. eller >95. persentil
- Cøliaki
- Svangerskap
- Røyking
- Rapportert historie med ulovlig stoffbruk
- Anamnese med aktiv kardiovaskulær, cerebrovaskulær eller perifer vaskulær sykdom
- Aktiv nyresykdom påvist ved estimert GFR < 50 ml/min/1,73 m2
- Historie med traumatisk hjerneskade
- Demens eller annen nevrologisk sykdom
- Psykiatrisk sykdom\
- Eventuelle lærevansker
- Hemoglobin A1c > 8,5 %
- Hemoglobin A1c > 9 %
- T2DM, eller nedsatt fastende glukose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Insulinmangel
Insulinmangel hos type 1 diabetespasienter vil bli utført i en kort tidsperiode (4-6 timer).
Endringer i kontroller som samsvarer med alder, kjønn og kjønn vil bli sammenlignet.
|
Type 1-diabetespasienter som trenger insulin vil få stoppet insulin i en kort periode (4-6 timer)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i strukturell MR
Tidsramme: baseline, 6 timer
|
Strukturell magnetisk resonansavbildning (MRI) er en ikke-invasiv teknikk for å undersøke hjernens anatomi og patologi (i motsetning til å bruke funksjonell magnetisk resonansavbildning [fMRI] for å undersøke hjerneaktivitet.
Dette produserer bilder som kan brukes til klinisk radiologisk rapportering så vel som for detaljert analyse.
|
baseline, 6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-005244
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .