Niedobór insuliny na strukturę i funkcję mózgu u ludzi z cukrzycą typu 1
Badanie pilotażowe oceniające wpływ niedoboru insuliny na strukturę i funkcję mózgu u ludzi z cukrzycą typu 1
Jaki jest wpływ przejściowej deprywacji insuliny na strukturę mózgu, przepływ krwi, funkcje mitochondriów i funkcje poznawcze u pacjentów z T1DM?
Jaki jest wpływ przejściowej deprywacji insuliny na krążące egzosomy i metabolity u pacjentów z T1DM?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca wiąże się z zaburzeniami funkcji poznawczych, nieprawidłowym rozwojem mózgu u dzieci i demencją u osób starszych, jednak mechanizmy leżące u jej podstaw pozostają niejasne. Niewiele wiadomo na temat specyficznych dla mózgu skutków ostrego niedoboru insuliny. Nasze ostatnie badania na myszach z cukrzycą pokazują ogólną obniżoną produkcję mitochondrialnego ATP w mózgu i regulację w górę kilku kluczowych białek mitochondrialnych, co wskazuje, że odstawienie insuliny ma głęboki wpływ na mitochondria mózgu, jak również na białka zaangażowane w neurodegenerację. Wiadomo, że hiperglikemia zmienia funkcje poznawcze, ale nie jest jasne, czy niedobór insuliny niezależnie zmienia funkcje poznawcze i nie został oceniony u ludzi.
W celu zbadania wpływu niedoboru insuliny na ludzki mózg proponujemy badanie obejmujące czasową deprywację insuliny u młodzieży i dorosłych z cukrzycą typu 1 (T1DM). Wykonamy rezonans magnetyczny mózgu, spektroskopię fosforu31, testy kognitywne, pomiary egzosomów krwi krążącej oraz proteomikę z biopsji mięśnia; porównanie tych pomiarów podczas leczenia insuliną i deprywacji między pacjentami z cukrzycą a grupą kontrolną dobraną pod względem wieku, płci i BMI.
Cel szczegółowy 1: Określenie, czy przejściowa deprywacja insuliny u dorosłych i młodzieży z T1DM zmienia strukturę, funkcje i przepływ krwi w mózgu, co oceniono za pomocą strukturalnego/funkcjonalnego MRI.
Cel szczegółowy 2: Ustalenie, czy przejściowa deprywacja insuliny u dorosłych i młodzieży z T1DM zmienia funkcje poznawcze.
Cel szczegółowy 3: Ustalenie, czy przejściowa deprywacja insuliny u dorosłych i młodzieży z T1DM zmienia zawartość egzosomów krwi krążącej i metabolom, co może potencjalnie wpływać na funkcje mózgu.
Cel szczegółowy 4: Ustalenie, czy przejściowa deprywacja insuliny u dorosłych z T1DM zmienia homeostazę proteomu mięśni szkieletowych, zwłaszcza tych zaangażowanych w rozszczepienie i fuzję
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 14-17 lat, kobiety muszą być po menarche
- Wiek 18-45 lat
- Możliwość wyrażenia pisemnej zgody
- Rodzice mogą wyrazić pisemną zgodę
- T1DM leczona CSII lub MDI (nie degludec)
Kryteria wyłączenia:
- BMI < 20 lub > 30 kg/m2
- Wynik z-score BMI <5. lub >95. percentyla
- Nietolerancja glutenu
- Ciąża
- Palenie
- Zgłoszona historia używania nielegalnych substancji
- Historia czynnej choroby sercowo-naczyniowej, mózgowo-naczyniowej lub naczyń obwodowych
- Czynna choroba nerek potwierdzona szacowanym GFR < 50 ml/min/1,73 m2
- Historia urazowego uszkodzenia mózgu
- Demencja lub jakakolwiek inna choroba neurologiczna
- Choroba psychiczna\
- Wszelkie trudności w uczeniu się
- Hemoglobina A1c > 8,5%
- Hemoglobina A1c > 9%
- T2DM lub nieprawidłowa glikemia na czczo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niedobór insuliny
Deprywacja insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 1 będzie wykonywana przez krótki okres czasu (4-6 godzin).
Zostaną porównane zmiany w kontrolach dopasowanych pod względem wieku, płci i płci.
|
Pacjenci z cukrzycą typu 1, którzy wymagają podania insuliny, zostaną wstrzymani na krótki czas (4-6 godzin).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w strukturalnym MRI
Ramy czasowe: podstawa, 6 godz
|
Strukturalny rezonans magnetyczny (MRI) to nieinwazyjna technika badania anatomii i patologii mózgu (w przeciwieństwie do funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego [fMRI] do badania aktywności mózgu.
W ten sposób powstają obrazy, które można wykorzystać do raportów radiologicznych, jak również do szczegółowej analizy.
|
podstawa, 6 godz
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-005244
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .