Insulinmangel auf Gehirnstruktur und -funktion bei Menschen mit Typ-1-Diabetes
Pilotstudie zur Bewertung der Auswirkungen von Insulinmangel auf die Gehirnstruktur und -funktion bei Menschen mit Typ-1-Diabetes
Welche Auswirkungen hat ein vorübergehender Insulinmangel auf die Gehirnstruktur, den Blutfluss, die Mitochondrienfunktion und die kognitive Funktion bei T1DM-Patienten?
Welche Auswirkungen hat ein vorübergehender Insulinmangel auf zirkulierende Exosomen und Metaboliten bei T1DM-Patienten?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diabetes ist mit einer Beeinträchtigung der Kognition, einer abnormalen Gehirnentwicklung bei Kindern und Demenz bei älteren Erwachsenen verbunden, die zugrunde liegenden Mechanismen sind jedoch noch unklar. Über die gehirnspezifischen Auswirkungen eines akuten Insulinmangels ist wenig bekannt. Unsere jüngsten Studien an diabetischen Mäusen zeigen eine allgemeine Herabregulierung der mitochondrialen ATP-Produktion im Gehirn und eine Hochregulierung mehrerer wichtiger mitochondrialer Proteine, was darauf hindeutet, dass der Insulinentzug einen tiefgreifenden Einfluss auf die Mitochondrien des Gehirns sowie auf Proteine hat, die an der Neurodegeneration beteiligt sind. Es ist bekannt, dass Hyperglykämie die kognitive Funktion verändert, es ist jedoch unklar, ob Insulinmangel unabhängig die kognitive Funktion verändert und wurde beim Menschen nicht untersucht.
Um die Auswirkungen von Insulinmangel auf das menschliche Gehirn zu untersuchen, schlagen wir eine Studie mit vorübergehendem Insulinmangel bei Jugendlichen und Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes (T1DM) vor. Wir werden Gehirn-MRT, Phosphor31-Spektroskopie, kognitive Tests, Exosomenmessungen im zirkulierenden Blut und Proteomik aus Muskelbiopsien durchführen; Vergleich dieser Messungen während der Insulinbehandlung und des Insulinmangels zwischen Diabetikern und alters-, geschlechts- und BMI-angepassten Kontrollpersonen.
Spezifisches Ziel 1: Bestimmen Sie, ob ein vorübergehender Insulinmangel bei T1DM-Erwachsenen und Jugendlichen die Gehirnstruktur, -funktionen und den Blutfluss verändert, wie durch strukturelle/funktionelle MRT beurteilt.
Spezifisches Ziel 2: Bestimmen Sie, ob vorübergehender Insulinmangel bei T1DM-Erwachsenen und Jugendlichen die kognitive Funktion verändert.
Spezifisches Ziel 3: Bestimmen Sie, ob ein vorübergehender Insulinmangel bei Erwachsenen und Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes den Exosomengehalt und das Metabolom des zirkulierenden Blutes verändert, was möglicherweise Auswirkungen auf die Gehirnfunktionen haben kann.
Spezifisches Ziel 4: Bestimmen Sie, ob ein vorübergehender Insulinmangel bei T1DM-Erwachsenen die Homöostase des Skelettmuskelproteoms verändert, insbesondere diejenigen, die an Spaltung und Fusion beteiligt sind
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 14 bis 17 Jahren, Frauen müssen postmenarchal sein
- Alter 18-45 Jahre
- Kann eine schriftliche Einwilligung erteilen
- Eltern können eine schriftliche Einwilligung erteilen
- T1DM behandelt mit CSII oder MDI (nicht Degludec)
Ausschlusskriterien:
- BMI < 20 oder > 30 kg/m2
- BMI-Z-Score <5. oder >95. Perzentil
- Zöliakie
- Schwangerschaft
- Rauchen
- Gemeldeter Vorgeschichte des Konsums illegaler Substanzen
- Vorgeschichte einer aktiven kardiovaskulären, zerebrovaskulären oder peripheren Gefäßerkrankung
- Aktive Nierenerkrankung, nachgewiesen durch geschätzte GFR < 50 ml/min/1,73 m2
- Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung
- Demenz oder eine andere neurologische Erkrankung
- Psychiatrische Erkrankung\
- Jede Lernbehinderung
- Hämoglobin A1c > 8,5 %
- Hämoglobin A1c > 9 %
- T2DM oder beeinträchtigter Nüchternglukosespiegel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Insulinmangel
Bei Typ-1-Diabetikern wird ein Insulinmangel für einen kurzen Zeitraum (4–6 Stunden) durchgeführt.
Änderungen an alters-, geschlechts- und geschlechtsangepassten Kontrollen werden verglichen.
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Bei Typ-1-Diabetikern, die Insulin benötigen, wird die Insulinzufuhr für einen kurzen Zeitraum (4–6 Stunden) gestoppt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung in der strukturellen MRT
Zeitfenster: Grundlinie: 6 Stunden
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Die strukturelle Magnetresonanztomographie (MRT) ist eine nicht-invasive Technik zur Untersuchung der Anatomie und Pathologie des Gehirns (im Gegensatz zur Verwendung der funktionellen Magnetresonanztomographie [fMRT] zur Untersuchung der Gehirnaktivität).
Dadurch entstehen Bilder, die sowohl für die klinisch-radiologische Befundung als auch für die detaillierte Analyse verwendet werden können.
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Grundlinie: 6 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-005244
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Insulinmangel bei Typ-1-Diabetikern
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Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AbgeschlossenDiabetes Typ 1Vereinigte Staaten
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University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustAbgeschlossenDiabetes Typ 1Vereinigte Staaten
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National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National... und andere MitarbeiterAbgeschlossenHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Koronare Krankheit | Hypertonie | Diabetes mellitus, Typ 2 | Diabetes Mellitus | Atherosklerose | HypercholesterinämieVereinigte Staaten, Kanada
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