急性膵炎の転帰に対する非アルコール性脂肪膵臓疾患の影響
2018年1月3日 更新者：Ningbo No. 1 Hospital
肥満は、急性膵炎 (AP) の確立された危険因子です。
非アルコール性脂肪性膵臓疾患 (NAFPD) に関しては、肥満と相関があることは明らかです。
これは明らかに、いくつかの共変量を考慮した後、NAFPD と AP の重症度との関連を評価した最初の研究です。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
急性膵炎 (AP) は、非常に多様な臨床経過を伴う一般的な疾患であり、軽度の自然治癒する疾患から、死亡率が 10 ～ 20% の重度の疾患にまで及ぶ可能性があります。 より積極的な輸液蘇生と早期の栄養補給が必要なため、重症例を早期に区別することが重要です。
肥満は、急性膵炎 (AP) の確立された危険因子です。 肝臓、骨格筋、心臓、膵臓などの内臓に異所性脂肪が蓄積します。
強化されていないコンピュータ断層撮影（CT）スキャンで見られる膵臓の減衰がAPの重度の転帰と逆相関していると仮定して、NAFPDとAPの重症度との関係、およびAP患者の予後と死亡率に対する膵臓の減衰の重要性を調査しました。 この研究の結果は、膵臓の減衰と P/S 比の減少が、重度の膵炎、死亡率、全身合併症の強力な予測因子であることを示唆しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1662
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Ningbo、Zhejiang、中国、315010
- Ningbo NO.1 hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
AP の診断基準は、次の 3 つの要因のうち少なくとも 2 つが存在することでした: (1) AP に特徴的な腹痛、(2) 血清アミラーゼおよび/またはリパーゼレベル >= 正常上限の 3 倍、および (3) CTスキャンでのAPの特徴的な所見
説明
包含基準:
- APと診断されました
- 年齢＞18歳
除外基準:
- 年齢<18歳
- 電子カルテの欠落データ
- APの以前の攻撃
- 脾臓なし
- あいまいな膵臓の縁を伴う
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
APの重症度に応じた特性と変数の比較。
時間枠：2017年の身体検査データ
|
一元配置分散分析(ANOVA)とピアソンカイ二乗検定によるAPの重症度による特性と変数の比較。
|
2017年の身体検査データ
|
|
膵臓の減弱と ICU への移送、膵炎の重症度、全身性および局所的な合併症、予後スコア (APACHE II スコア、Ranson スコア、BISAP スコア、SIRS) との関連。
時間枠：2017年の身体検査データ
|
尤度比検定による、膵臓の減弱と ICU 移送、膵炎の重症度、全身および局所の合併症、予後スコア (APACHE II スコア、ランソン スコア、BISAP スコア、SIRS) との関連。
|
2017年の身体検査データ
|
|
NAFPD と急性膵炎の死亡率との関係に関する BMI 調整ハザード比 (HR) および 95% CI、膵臓減衰 (HU)、P/S 比によって評価。
時間枠：2017年の身体検査データ
|
NAFPD と急性膵炎の死亡率との関係に関する BMI 調整ハザード比 (HR) および 95% CI、膵臓減衰 (HU)、cox 比例ハザード モデルによる P/S 比によって評価。
|
2017年の身体検査データ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月6日
一次修了 (実際)
2017年12月3日
研究の完了 (実際)
2017年12月15日
試験登録日
最初に提出
2018年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月3日
最初の投稿 (実際)
2018年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月3日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。