- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03394378
Vliv nealkoholického tukového onemocnění pankreatu na výsledek akutní pankreatitidy
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Akutní pankreatitida (AP) je běžné onemocnění s velmi variabilním klinickým průběhem, který se může pohybovat od mírného, spontánně vyléčeného onemocnění až po těžké onemocnění s úmrtností 10–20 %. Je životně důležité včas rozlišit těžké případy, protože vyžadují agresivnější tekutinovou resuscitaci a včasnou nutriční podporu.
Obezita je dobře známým rizikovým faktorem akutní pankreatitidy (AP). Vede k ektopickému hromadění tuku ve viscerálních orgánech, jako jsou játra, kosterní svaly, srdce a slinivka.
Za předpokladu, že útlum slinivky břišní pozorovaný na skenování nevylepšenou počítačovou tomografií (CT) je nepřímo spojen se závažnými výsledky u AP, zkoumali jsme vztah mezi NAFPD a závažností AP a význam útlumu pankreatu pro prognózu a mortalitu u pacientů s AP. Výsledky této studie naznačují, že snížený útlum pankreatu a poměr P/S jsou silnými prediktory těžké pankreatitidy, mortality a systémových komplikací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Čína, 315010
- Ningbo NO.1 hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou AP
- věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
- věk <18 let
- chybějící údaje v elektronické zdravotní knížce
- předchozí útoky AP
- bez sleziny
- s nejednoznačným okrajem pankreatu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání charakteristik a proměnných podle závažnosti AP.
Časové okno: údaje o fyzickém vyšetření v roce 2017
|
Porovnání charakteristik a proměnných podle závažnosti AP pomocí Jednosměrné analýzy rozptylu (ANOVA) a Pearsonova chí-kvadrát testu.
|
údaje o fyzickém vyšetření v roce 2017
|
|
Souvislost mezi útlumem pankreatu a přenosem na JIP, závažností pankreatitidy, systémovými a lokálními komplikacemi a prognostickým skóre (skóre APACHE II, Ransonovo skóre, BISAP skóre a SIRS).
Časové okno: údaje o fyzickém vyšetření v roce 2017
|
Souvislost mezi útlumem slinivky břišní a přenosem na JIP, závažností pankreatitidy, systémovými a lokálními komplikacemi a prognostickým skóre (skóre APACHE II, Ransonovo skóre, BISAP skóre a SIRS) testem poměru pravděpodobnosti.
|
údaje o fyzickém vyšetření v roce 2017
|
|
BMI upravené poměry rizik (HRs) a 95% CIs pro vztah mezi NAFPD a mortalitou akutní pankreatitidy, hodnocené útlumem pankreatu (HU), poměrem P/S.
Časové okno: údaje o fyzickém vyšetření v roce 2017
|
BMI upravené poměry rizik (HRs) a 95% CI pro vztah mezi NAFPD a mortalitou akutní pankreatitidy, hodnocené útlumem slinivky břišní (HU), poměr P/S podle Coxových modelů proporcionálních rizik.
|
údaje o fyzickém vyšetření v roce 2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ningbo3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .