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L'impact de la stéatose pancréatique non alcoolique sur l'issue de la pancréatite aiguë

3 janvier 2018 mis à jour par: Ningbo No. 1 Hospital
L'obésité est un facteur de risque bien établi de pancréatite aiguë (PA). Quant à la stéatose pancréatique non alcoolique (NAFPD), il est évident qu'elle est corrélée à l'obésité. Il s'agit apparemment de la première étude évaluant l'association entre NAFPD et sévérité de la PA après prise en compte de plusieurs covariables.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La pancréatite aiguë (PA) est une maladie courante avec une évolution clinique très variable, qui peut aller d'une maladie bénigne spontanément résolutive à une maladie grave avec un taux de mortalité de 10 à 20 %. Il est essentiel de distinguer précocement les cas graves car ils nécessitent une réanimation liquidienne plus agressive et un soutien nutritionnel précoce.

L'obésité est un facteur de risque bien établi de pancréatite aiguë (PA). Elle conduit à une accumulation de graisse ectopique dans les organes viscéraux, tels que le foie, les muscles squelettiques, le cœur et le pancréas.

En supposant que l'atténuation du pancréas observée sur la tomodensitométrie (TDM) non améliorée est inversement associée à des résultats graves dans la PA, nous avons étudié la relation entre la NAFPD et la gravité de la PA et l'importance de l'atténuation du pancréas pour le pronostic et la mortalité chez les patients AP. Les résultats de cette étude suggèrent qu'une diminution de l'atténuation du pancréas et du rapport P/S sont de puissants prédicteurs de pancréatite sévère, de mortalité et de complications systémiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1662

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Chine, 315010
        • Ningbo NO.1 hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les critères de diagnostic de la PA étaient la présence d'au moins 2 des 3 facteurs suivants : (1) douleur abdominale caractéristique de la PA, (2) taux sériques d'amylase et/ou de lipase >= 3 fois la limite supérieure de la normale, et (3) résultats caractéristiques de l'AP sur un scanner

La description

Critère d'intégration:

  1. diagnostiqué avec AP
  2. âge>18 ans

Critère d'exclusion:

  1. âge<18a
  2. données manquantes dans le dossier médical électronique
  3. attaques antérieures d'AP
  4. sans rate
  5. avec marge pancréatique ambiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des caractéristiques et des variables selon la sévérité de la PA.
Délai: les données d'examen physique en 2017
Comparaison des caractéristiques et des variables selon la gravité de la PA par analyse de variance à un facteur (ANOVA) et test du chi carré de Pearson.
les données d'examen physique en 2017
L'association entre l'atténuation du pancréas et le transfert en USI, la sévérité de la pancréatite, les complications systémiques et locales et les scores pronostiques (scores APACHE II, score de Ranson, score BISAP et SIRS).
Délai: les données d'examen physique en 2017
L'association entre l'atténuation du pancréas et le transfert en USI, la sévérité de la pancréatite, les complications systémiques et locales et les scores pronostiques (scores APACHE II, score de Ranson, score BISAP et SIRS) par le test du rapport de vraisemblance.
les données d'examen physique en 2017
Rapports de risque ajustés de l'IMC (HR) et IC à 95 % pour la relation entre la NAFPD et la mortalité de la pancréatite aiguë, évalués par l'atténuation du pancréas (HU), rapport P/S.
Délai: les données d'examen physique en 2017
Rapports de risque ajustés de l'IMC (HR) et IC à 95 % pour la relation entre la NAFPD et la mortalité de la pancréatite aiguë, évalués par l'atténuation du pancréas (HU), le rapport P/S par les modèles à risques proportionnels de Cox.
les données d'examen physique en 2017

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 novembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

3 décembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

9 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ningbo3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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