- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03394378
Alkoholittoman rasvahaimataudin vaikutus akuutin haimatulehduksen lopputulokseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti haimatulehdus (AP) on yleinen sairaus, jonka kliininen kulku vaihtelee suuresti ja joka voi vaihdella lievästä itsestään rajoittuvasta sairaudesta vakavaan sairauteen, jonka kuolleisuusaste on 10-20 %. On elintärkeää erottaa vakavat tapaukset ajoissa, koska ne vaativat aggressiivisempaa nesteelvytystä ja varhaista ravitsemustukea.
Liikalihavuus on vakiintunut riskitekijä akuutille haimatulehdukselle (AP). Se johtaa kohdunulkoisen rasvan kertymiseen sisäelinten elimiin, kuten maksaan, luurankolihaksiin, sydämeen ja haimaan.
Olettaen, että tehostamattomassa tietokonetomografiassa (CT) havaittu haiman heikkeneminen liittyy käänteisesti AP:n vakaviin tuloksiin, tutkimme NAFPD:n ja AP:n vakavuuden välistä suhdetta ja haiman heikkenemisen merkitystä AP-potilaiden ennusteeseen ja kuolleisuuteen. Tämän tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että vähentynyt haiman heikkeneminen ja P/S-suhde ennustavat vahvasti vaikeaa haimatulehdusta, kuolleisuutta ja systeemisiä komplikaatioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315010
- Ningbo NO.1 hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu AP
- ikä > 18v
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18v
- puuttuvat tiedot sähköisestä sairauskertomuksesta
- AP:n aikaisemmat hyökkäykset
- ilman pernaa
- epäselvällä haiman marginaalilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ominaisuuksien ja muuttujien vertailu AP:n vakavuuden mukaan.
Aikaikkuna: fyysisen tarkastuksen tiedot vuodelta 2017
|
Ominaisuuksien ja muuttujien vertailu AP:n vakavuuden mukaan One-Way Analysis of variance-analyysillä (ANOVA) ja Pearsonin khin neliötestillä.
|
fyysisen tarkastuksen tiedot vuodelta 2017
|
|
Yhteys haiman heikkenemisen ja teho-osaston siirron, haimatulehduksen vaikeusasteen, systeemisten ja paikallisten komplikaatioiden ja ennustepisteiden (APACHE II-pisteet, Ranson-pisteet, BISAP-pisteet ja SIRS) välinen yhteys.
Aikaikkuna: fyysisen tarkastuksen tiedot vuodelta 2017
|
Yhteys haiman heikkenemisen ja teho-osaston siirron, haimatulehduksen vakavuuden, systeemisten ja paikallisten komplikaatioiden ja ennustepisteiden (APACHE II-pisteet, Ranson-pisteet, BISAP-pisteet ja SIRS) välinen todennäköisyyssuhdetestillä.
|
fyysisen tarkastuksen tiedot vuodelta 2017
|
|
BMI-mukautetut riskisuhteet (HR) ja 95 % CI:t NAFPD:n ja akuutin haimatulehduksen kuolleisuuden väliselle suhteelle, arvioituna haiman heikkenemisen (HU) ja P/S-suhteen perusteella.
Aikaikkuna: fyysisen tarkastuksen tiedot vuodelta 2017
|
BMI-korjatut riskisuhteet (HR) ja 95 %:n luottamusvälit NAFPD:n ja akuutin haimatulehduksen kuolleisuuden väliselle suhteelle arvioituna haiman heikkenemisen (HU) perusteella, P/S-suhteen cox-suhteellisten vaarojen malleilla.
|
fyysisen tarkastuksen tiedot vuodelta 2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ningbo3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .