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大腿骨骨幹部骨折におけるジョイスティックの臨床応用

2018年1月24日 更新者:John Wong、MGH Institute of Health Professions

大腿骨骨幹部骨折の軽減のための「H」ジョイスティックの臨床応用の研究

この研究では、大腿骨骨折患者の整復に新しい「H」ジョイスティックを使用して、このジョイスティックの臨床応用の利点を評価するための整復時間、手術時間、および骨治癒状態を調査します。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、整復用の新しい「H」ジョイスティック (国家実用新案特許を取得済み) を設計し、この装置を大腿骨骨折患者 80 人 (男性 55 人、女性 25 人) に使用して、整復時間、手術時間、および骨を調査します。このジョイスティックの臨床応用の利点を評価するための治癒状態。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangdong
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518000
        • Shenzhen People's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大腿骨骨幹部骨折

除外基準:

  • 髄内釘治療を受けるのに適していません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:「H」ジョイスティック
患者は牽引台で「H」ジョイスティックで治療されます
多方向の縮小のために横方向の変位と角度を修正するジョイスティック
アクティブコンパレータ:一般的な削減方法
患者は牽引台の上で一般的な整復法で治療されます
デバイスの助けを借りずに手動で削減する方法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
稼働時間
時間枠:いつか
運用期間
いつか
透視回数
時間枠:いつか
透視回数
いつか
失血
時間枠:いつか
出血量
いつか

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Xinjia Hu, MD, PhD、Shenzhen People's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2017年3月31日

研究の完了 (実際)

2017年3月31日

試験登録日

最初に提出

2018年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月24日

最初の投稿 (実際)

2018年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月24日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2015030024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

「H」ジョイスティックの臨床試験

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