Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Applicazioni cliniche di un joystick nelle fratture della diafisi femorale

24 gennaio 2018 aggiornato da: John Wong, MGH Institute of Health Professions

Studio delle applicazioni cliniche del joystick "H" per la riduzione delle fratture della diafisi femorale

Questo studio utilizzerà un nuovo joystick "H" per la riduzione su pazienti con fratture del femore per studiare il tempo di riduzione, il tempo operatorio e lo stato di guarigione ossea per la valutazione dei vantaggi dell'applicazione clinica di questo joystick.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio progetterà un nuovo joystick "H" per la riduzione (che ha ricevuto il brevetto per modello di utilità nazionale) e utilizzerà questa apparecchiatura su 80 pazienti (55 maschi, 25 femmine) con fratture del femore per studiare il tempo di riduzione, il tempo operatorio e l'osso stato di guarigione per la valutazione dei vantaggi dell'applicazione clinica di questo joystick.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518000
        • ShenZhen People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fratture della diafisi femorale

Criteri di esclusione:

  • Non adatto a ricevere il trattamento delle unghie endomidollari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Leva di comando "H".
I pazienti vengono trattati con il joystick "H" su un tavolo di trazione
Dispositivo: Leva di comando "H".
Un joystick che corregge lo spostamento laterale e l'angolazione per la riduzione multidirezionale
Comparatore attivo: Metodi comuni di riduzione
I pazienti vengono trattati con metodi di riduzione comuni su un lettino per trazioni
Procedura: Metodi comuni di riduzione
Metodi di riduzione manuale senza l'ausilio di alcun dispositivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di operatività
Lasso di tempo: Un giorno
Durata dell'operazione
Un giorno
Tempi di fluoroscopia
Lasso di tempo: Un giorno
Il numero di volte per la fluoroscopia
Un giorno
Perdita di sangue
Lasso di tempo: Un giorno
La quantità di perdita di sangue
Un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MGH Institute of Health Professions

Collaboratori

Shenzhen People's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Xinjia Hu, MD, PhD, ShenZhen People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015030024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Leva di comando "H".

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mali

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi