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Aplicaciones clínicas de un joystick en fracturas de la diáfisis femoral

24 de enero de 2018 actualizado por: John Wong, MGH Institute of Health Professions

Estudio de las aplicaciones clínicas del joystick "H" para la reducción de las fracturas de la diáfisis femoral

Este estudio utilizará un nuevo joystick "H" para reducción en pacientes con fracturas de fémur para investigar el tiempo de reducción, el tiempo de operación y el estado de curación ósea para evaluar los beneficios de la aplicación clínica de este joystick.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio diseñará un nuevo joystick "H" para reducción (que ha recibido la patente de modelo de utilidad nacional) y utilizará este equipo en 80 pacientes (55 hombres, 25 mujeres) con fracturas de fémur para investigar el tiempo de reducción, el tiempo de operación y el hueso. estado de curación para la evaluación de los beneficios de la aplicación clínica de este joystick.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518000
        • ShenZhen People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fracturas del eje del fémur

Criterio de exclusión:

  • No apto para recibir tratamiento de uñas intramedulares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Palanca de mando "H"
Los pacientes son tratados con el joystick "H" en una mesa de tracción
Dispositivo: Palanca de mando "H"
Un joystick que corrige el desplazamiento lateral y la angulación para la reducción multidireccional
Comparador activo: Métodos de reducción comunes
Los pacientes son tratados con métodos de reducción comunes en una mesa de tracción.
Procedimiento: Métodos de reducción comunes
Métodos de reducción manual sin la ayuda de ningún dispositivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de funcionamiento
Periodo de tiempo: Un día
Duración de la operación
Un día
Tiempos de fluoroscopia
Periodo de tiempo: Un día
El número de veces para la fluoroscopia.
Un día
Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: Un día
La cantidad de sangre perdida
Un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

MGH Institute of Health Professions

Colaboradores

Shenzhen People's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Xinjia Hu, MD, PhD, ShenZhen People's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015030024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fractura del eje del fémur

Ensayos clínicos sobre Palanca de mando "H"

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