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Aplicações clínicas de um joystick em fraturas do eixo femoral

24 de janeiro de 2018 atualizado por: John Wong, MGH Institute of Health Professions

Estudando as Aplicações Clínicas do Joystick "H" para Redução em Fraturas Diáfises Femorais

Este estudo utilizará um novo joystick "H" para redução em pacientes com fraturas de fêmur para investigar o tempo de redução, tempo de operação e estado de consolidação óssea para avaliação dos benefícios da aplicação clínica deste joystick.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo projetará um novo joystick "H" para redução (que recebeu a patente de modelo de utilidade nacional) e usará este equipamento em 80 pacientes (55 homens, 25 mulheres) com fraturas de fêmur para investigar o tempo de redução, tempo de operação e osso status de cicatrização para avaliação dos benefícios da aplicação clínica deste joystick.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518000
        • Shenzhen People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fraturas da diáfise do fêmur

Critério de exclusão:

  • Não é adequado para receber tratamento com haste intramedular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Joystick "H"
Os pacientes são tratados com o joystick "H" em uma mesa de tração
Dispositivo: Joystick "H"
Um joystick que corrige deslocamento lateral e angulação para redução multidirecional
Comparador Ativo: Métodos comuns de redução
Os pacientes são tratados com métodos de redução comuns em uma mesa de tração
Procedimento: Métodos comuns de redução
Métodos de redução manual sem a ajuda de nenhum dispositivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo operacional
Prazo: Um dia
Duração da operação
Um dia
Tempos de fluoroscopia
Prazo: Um dia
O número de vezes para fluoroscopia
Um dia
Perda de sangue
Prazo: Um dia
A quantidade de sangue perdido
Um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

MGH Institute of Health Professions

Colaboradores

Shenzhen People's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Xinjia Hu, MD, PhD, Shenzhen People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015030024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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