- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03417310
Kliniske anvendelser af et joystick i lårbensskaftfrakturer
24. januar 2018 opdateret af: John Wong, MGH Institute of Health Professions
Undersøgelse af de kliniske anvendelser af "H" joystick til reduktion af lårbensskaftfrakturer
Denne undersøgelse vil bruge et nyt "H" joystick til reduktion på patienter med lårbensfrakturer for at undersøge reduktionstiden, operationstiden og knoglehelingsstatus til evaluering af de kliniske anvendelsesfordele ved dette joystick.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil designe et nyt "H" joystick til reduktion (som har modtaget det nationale brugsmodelpatent) og vil bruge dette udstyr på 80 patienter (55 mænd, 25 kvinder) med lårbensfrakturer for at undersøge reduktionstiden, operationstiden og knoglerne helbredende status for evaluering af de kliniske anvendelsesfordele ved dette joystick.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
- Shenzhen People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lårskaftbrud
Ekskluderingskriterier:
- Ikke egnet til at modtage intramedullær neglebehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: "H" joystick
Patienter behandles med "H"-joysticket på et trækbord
|
Et joystick, der korrigerer sideforskydning og vinkling for reduktion i flere retninger
|
Aktiv komparator: Almindelige reduktionsmetoder
Patienter behandles med almindelige reduktionsmetoder på et trækbord
|
Manuelle reduktionsmetoder uden hjælp fra nogen enheder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Driftstid
Tidsramme: En dag
|
Driftens varighed
|
En dag
|
Fluoroskopi gange
Tidsramme: En dag
|
Antallet af gange for fluoroskopi
|
En dag
|
Blodtab
Tidsramme: En dag
|
Mængden af blodtab
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xinjia Hu, MD, PhD, Shenzhen People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015030024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lårskaftbrud
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFemur intertrochantære frakturerKalkun
-
University Hospital, LilleGroupement Interrégional de Recherche Clinique et d'InnovationIkke rekrutterer endnuAmelia | Femur Fibula Ulna Syndrome
-
University Hospital, Clermont-FerrandSuspenderetTibia eller Femur Pseudo-arthrose
-
West Virginia UniversityAfsluttetLukket Suprakondylær Fraktur af FemurForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetForsinket forening efter brud på Humerus, Tibial eller FemurSpanien, Frankrig, Tyskland, Italien
-
Töölö HospitalAfsluttetIkke forening af brud | Femur Distal FrakturFinland
Kliniske forsøg med "H" joystick
-
University of PittsburghHuman Engineering Research LaboratoriesAfsluttetCerebral Parese | Spasticitet
-
Rabin Medical CenterOno Academic CollegeUkendt
-
Technische Universität DresdenCharite University, Berlin, Germany; University Hospital Carl Gustav CarusAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelseTyskland
-
Elizabeth K RhodusEmory University; National Institute on Aging (NIA)AfsluttetPsykiske lidelser | Hjernesygdomme | Sygdomme i centralnervesystemet | Sygdomme i nervesystemet | Neurokognitive lidelser | Neurodegenerative sygdomme | Demens | Alzheimers sygdom | TauopatierForenede Stater
-
Allysta PharmaceuticalAfsluttet
-
Oryx GmbH & Co. KGAfsluttetGlioblastoma MultiformeTyskland
-
Preceptis Medical, Inc.AfsluttetMellemørebetændelse | ØreinfektionForenede Stater
-
Tasly Pharmaceuticals, Inc.UkendtIkke-småcellet lungekræft (NSCLC)Kina
-
Giancarlo ComiAfsluttetAlzheimers sygdomItalien
-
Tan Tock Seng HospitalARTICARES Pte LtdAfsluttet