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操纵杆在股骨干骨折中的临床应用

2018年1月24日 更新者:John Wong、MGH Institute of Health Professions

“H”型操纵杆在股骨干骨折复位中的临床应用研究

本研究将采用新型“H”型操纵杆对股骨骨折患者进行复位,考察其复位时间、手术时间及骨愈合情况,以评价该操纵杆的临床应用效益。

研究概览

详细说明

本研究将设计一种新型“H”形复位操纵杆(已获得国家实用新型专利),并将该器械用于80例股骨骨折患者(男55例,女25例),考察其复位时间、手术时间和骨量。愈合状态用于评价该操纵杆的临床应用效益。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Guangdong
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518000
        • Shenzhen People's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 股骨干骨折

排除标准:

  • 不适合接受髓内钉治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:“H”操纵杆
患者在牵引台上使用“H”型操纵杆进行治疗
可校正横向位移和角度以实现多方向复位的操纵杆
有源比较器:常用还原方法
患者在牵引台上接受普通复位方法治疗
无需任何设备辅助的手动复位方法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
工作时间
大体时间:一天
运行时间
一天
透视次数
大体时间:一天
透视次数
一天
失血
大体时间:一天
失血量
一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Xinjia Hu, MD, PhD、Shenzhen People's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月31日

研究完成 (实际的)

2017年3月31日

研究注册日期

首次提交

2018年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月24日

首次发布 (实际的)

2018年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月24日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2015030024

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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“H”操纵杆的临床试验

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