Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowania kliniczne joysticka w złamaniach trzonu kości udowej

24 stycznia 2018 zaktualizowane przez: John Wong, MGH Institute of Health Professions

Badanie zastosowań klinicznych joysticka „H” w zmniejszaniu złamań trzonu kości udowej

W tym badaniu wykorzystany zostanie nowy joystick „H” do redukcji u pacjentów ze złamaniami kości udowej w celu zbadania czasu redukcji, czasu operacji i stanu gojenia kości w celu oceny korzyści z zastosowania klinicznego tego joysticka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania będzie zaprojektowanie nowego joysticka w kształcie litery „H” do redukcji (który otrzymał patent na krajowy wzór użytkowy) i wykorzystanie tego sprzętu u 80 pacjentów (55 mężczyzn, 25 kobiet) ze złamaniami kości udowej w celu zbadania czasu redukcji, czasu operacji i kości stan gojenia w celu oceny korzyści zastosowania tego joysticka w zastosowaniach klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518000
        • Shenzhen People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Złamania trzonu kości udowej

Kryteria wyłączenia:

  • Nie nadaje się do leczenia gwoździami śródszpikowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Joystick w kształcie litery „H”.
Pacjenci są leczeni za pomocą joysticka „H” na stole trakcyjnym
Urządzenie: Joystick w kształcie litery „H”.
Joystick, który koryguje boczne przemieszczenie i kątowanie w celu wielokierunkowej redukcji
Aktywny komparator: Wspólne metody redukcji
Pacjenci są leczeni powszechnymi metodami redukcji na stole trakcyjnym
Procedura: Wspólne metody redukcji
Ręczne metody redukcji bez pomocy jakichkolwiek urządzeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Czas trwania operacji
Pewnego dnia
Czasy fluoroskopii
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Liczba razy do fluoroskopii
Pewnego dnia
Strata krwi
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Wielkość utraty krwi
Pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MGH Institute of Health Professions

Współpracownicy

Shenzhen People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Xinjia Hu, MD, PhD, Shenzhen People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015030024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Joystick w kształcie litery „H”.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj