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Applications cliniques d'un joystick dans les fractures de la diaphyse fémorale

24 janvier 2018 mis à jour par: John Wong, MGH Institute of Health Professions

Étudier les applications cliniques du joystick "H" pour la réduction des fractures de la tige fémorale

Cette étude utilisera un nouveau joystick « H » pour la réduction sur les patients souffrant de fractures du fémur afin d'étudier le temps de réduction, le temps opératoire et l'état de guérison osseuse pour l'évaluation des avantages de l'application clinique de ce joystick.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude concevra un nouveau joystick "H" pour la réduction (qui a reçu le brevet national de modèle d'utilité) et utilisera cet équipement sur 80 patients (55 hommes, 25 femmes) avec des fractures du fémur pour étudier le temps de réduction, le temps opératoire et l'os état de guérison pour l'évaluation des avantages de l'application clinique de ce joystick.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chine, 518000
        • ShenZhen People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fractures de la diaphyse du fémur

Critère d'exclusion:

  • Ne convient pas pour recevoir un traitement des ongles intramédullaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Joystick "H"
Les patients sont traités avec le joystick "H" sur une table de traction
Dispositif: Joystick "H"
Un joystick qui corrige le déplacement latéral et l'angulation pour une réduction multidirectionnelle
Comparateur actif: Méthodes de réduction courantes
Les patients sont traités avec des méthodes de réduction courantes sur une table de traction
Procédure: Méthodes de réduction courantes
Méthodes de réduction manuelle sans l'aide d'aucun appareil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de fonctionnement
Délai: Un jour
Durée de fonctionnement
Un jour
Temps de fluoroscopie
Délai: Un jour
Le nombre de fois pour la fluoroscopie
Un jour
Perte de sang
Délai: Un jour
La quantité de sang perdu
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

MGH Institute of Health Professions

Collaborateurs

Shenzhen People's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xinjia Hu, MD, PhD, ShenZhen People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2018

Première publication (Réel)

31 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015030024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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