- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03417310
Ohjaussauvan kliiniset sovellukset reisiluun akselin murtumiin
keskiviikko 24. tammikuuta 2018 päivittänyt: John Wong, MGH Institute of Health Professions
"H"-ohjainsauvan kliinisten sovellusten tutkiminen reisiluun varren murtumien vähentämiseksi
Tässä tutkimuksessa käytetään uutta "H"-ohjainsauvaa vähentämään potilaita, joilla on reisiluun murtumia, jotta voidaan tutkia pienennysaikaa, toiminta-aikaa ja luun paranemistilaa tämän joystickin kliinisen sovelluksen hyödyn arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa suunnitellaan uusi "H"-ohjainsauva pienennystä varten (joka on saanut kansallisen hyödyllisyysmallipatentin) ja käyttää tätä laitetta 80 potilaalla (55 miestä, 25 naista), joilla on reisiluun murtumia, pienennysajan, toiminta-ajan ja luun tutkimiseen. paranemistilanne tämän joystickin kliinisen sovelluksen hyötyjen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518000
- ShenZhen People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Reisiluun akselin murtumat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellu intramedullaariseen kynsihoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "H" joystick
Potilaita hoidetaan vetopöydällä olevalla H-joystickillä
|
Ohjaussauva, joka korjaa sivuttaissiirtymän ja kulman monisuuntaisen pienennyksen vuoksi
|
|
Active Comparator: Yleisiä vähennysmenetelmiä
Potilaita hoidetaan yleisillä vähennysmenetelmillä vetopöydällä
|
Manuaaliset vähennysmenetelmät ilman laitteiden apua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Toiminnan kesto
|
Yksi päivä
|
|
Fluoroskopian ajat
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Fluoroskopiakertojen lukumäärä
|
Yksi päivä
|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Verenhukan määrä
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xinjia Hu, MD, PhD, ShenZhen People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015030024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Reisiluun akselin murtuma
-
University Hospital, LilleGroupement Interrégional de Recherche Clinique et d'InnovationValmisAmelia | Femur fibula Ulna -oireyhtymäRanska
Kliiniset tutkimukset "H" joystick
-
University of PittsburghHuman Engineering Research LaboratoriesValmisAivohalvaus | Spastisuus
-
University of PennsylvaniaMarch of DimesRekrytointiMasennus, synnytyksen jälkeinen | Synnytyksen jälkeinen hoitoYhdysvallat
-
Elizabeth K RhodusEmory University; National Institute on Aging (NIA)ValmisMielenterveyshäiriöt | Aivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Neurokognitiiviset häiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudet | Dementia | Alzheimerin tauti | TauopatiatYhdysvallat
-
Oryx GmbH & Co. KGValmis
-
Tasly Pharmaceuticals, Inc.TuntematonEi-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)Kiina
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.ValmisAneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuotoYhdysvallat, Kanada
-
Preceptis Medical, Inc.ValmisVälikorvatulehdus | KorvatulehdusYhdysvallat
-
Giancarlo ComiValmisAlzheimerin tautiItalia
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Yichang Humanwell Pharmaceutical Co., Ltd., ChinaValmisMekaanisesti ventiloidut potilaatKiina