Klinische Anwendungen eines Joysticks bei Femurschaftfrakturen
24. Januar 2018 aktualisiert von: John Wong, MGH Institute of Health Professions
Untersuchung der klinischen Anwendungen des "H"-Joysticks zur Reposition bei Femurschaftfrakturen
Diese Studie wird einen neuen "H"-Joystick zur Reposition bei Patienten mit Femurfrakturen verwenden, um die Repositionszeit, die Operationszeit und den Knochenheilungsstatus für die Bewertung der klinischen Anwendungsvorteile dieses Joysticks zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird einen neuen "H"-Joystick zur Reposition entwickeln (der das nationale Gebrauchsmusterpatent erhalten hat) und dieses Gerät bei 80 Patienten (55 Männer, 25 Frauen) mit Femurfrakturen verwenden, um die Repositionszeit, Operationszeit und Knochen zu untersuchen Heilungsstatus für die Bewertung der klinischen Anwendungsvorteile dieses Joysticks.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518000
- Shenzhen People's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Femurschaftfrakturen
Ausschlusskriterien:
- Nicht geeignet für eine intramedulläre Nagelbehandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: "H"-Joystick
Patienten werden mit dem "H"-Joystick auf einem Traktionstisch behandelt
|
Ein Joystick, der die seitliche Verschiebung und Winkelung für eine Reposition in mehrere Richtungen korrigiert
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Aktiver Komparator: Gängige Reduktionsmethoden
Patienten werden mit gängigen Repositionsmethoden auf einem Traktionstisch behandelt
|
Manuelle Reduktionsmethoden ohne die Hilfe von Geräten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Betriebszeit
Zeitfenster: Eines Tages
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Betriebsdauer
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Eines Tages
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Durchleuchtungszeiten
Zeitfenster: Eines Tages
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Die Anzahl der Durchleuchtungen
|
Eines Tages
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Blutverlust
Zeitfenster: Eines Tages
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Die Menge des Blutverlusts
|
Eines Tages
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Xinjia Hu, MD, PhD, Shenzhen People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015030024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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