Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska tillämpningar av en joystick i lårbensskaftfrakturer

24 januari 2018 uppdaterad av: John Wong, MGH Institute of Health Professions

Studera de kliniska tillämpningarna av "H" joystick för minskning av lårbensskaftfrakturer

Denna studie kommer att använda en ny "H"-joystick för reduktion på patienter med lårbensfrakturer för att undersöka reduktionstiden, operationstiden och benläkningsstatus för utvärdering av de kliniska tillämpningsfördelarna med denna joystick.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att designa en ny "H" joystick för reduktion (som har fått det nationella bruksmodellpatentet) och kommer att använda denna utrustning på 80 patienter (55 män, 25 kvinnor) med lårbensfrakturer för att undersöka reduktionstiden, operationstid och ben läkningsstatus för utvärdering av de kliniska tillämpningsfördelarna med denna joystick.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
        • ShenZhen People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frakturer i lårbensskaftet

Exklusions kriterier:

  • Inte lämplig för intramedullär nagelbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: "H" joystick
Patienterna behandlas med "H"-joysticken på ett dragbord
Enhet: "H" joystick
En joystick som korrigerar sidoförskjutning och vinkling för reduktion i flera riktningar
Aktiv komparator: Vanliga reduktionsmetoder
Patienter behandlas med vanliga reduktionsmetoder på ett dragbord
Procedur: Vanliga reduktionsmetoder
Manuella reduktionsmetoder utan hjälp av några enheter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drifttid
Tidsram: En dag
Operationens varaktighet
En dag
Fluoroskopi gånger
Tidsram: En dag
Antalet gånger för fluoroskopi
En dag
Blodförlust
Tidsram: En dag
Mängden blodförlust
En dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

MGH Institute of Health Professions

Samarbetspartners

Shenzhen People's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Xinjia Hu, MD, PhD, ShenZhen People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2018

Första postat (Faktisk)

31 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015030024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fraktur av lårbensskaft

Kliniska prövningar på "H" joystick

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera