アルコールとマリファナの神経科学障害のある運転
アルコールは、最も広く使用されている酔わせるものの 1 つです。 飲酒運転の影響は十分に文書化されており、飲酒運転の背後にある法律や規制につながっています。 マリファナはまた、一般的に乱用される薬物であり、米国の多くの州での広範な合法化/非犯罪化と医療用マリファナの使用により、その使用が増加しています. マリファナの使用は認知障害に関連しており、中毒による事故の原因となる可能性があります。 運転障害に対するマリファナ中毒の影響は、アルコールの影響ほど文書化されていません。 しかし、ほとんどのマリファナ使用者は、大麻を吸うときにアルコールも消費します。予備データは、両方の薬物を一緒に使用することによる運転障害は、相加的ではなく相乗的であることを強く示唆しています.
この研究は、同じ個人の脳と行動を調査することを目的としており、現在のマリファナ障害運転の神経科学および以前のアルコールと運転助成金と同様の設計を使用して、飲酒運転を定量化するために同様の手法と手段を使用しました。 アルコールとマリファナの使用を組み合わせると、シミュレートされた運転タスクでの障害や、その他の運転関連の認知障害が大きくなると仮定しています。 無作為化、カウンターバランス、二重盲検試験では、参加者に法定レベルの血中アルコール濃度 0.05% までアルコールを投与し、その後、気化器を使用するペース吸入を使用して、THC マリファナまたはプラセボ マリファナの適度な吸入用量を投与します。 . 参加者は、21 歳から 40 歳までのアルコールとマリファナの常用消費者 10 人で構成されます。すべての参加者は、マリファナの喫煙と飲酒を一緒に報告する必要があります。 10 人のうち、5 人はマリファナを時々吸う人で、5 人は頻繁にマリファナを吸う人です。 この投薬に続いて、認知テスト、ならびにfMRIおよび神経心理学的テストによるシミュレートされた運転テストを通じて障害を評価します. 呼気、血液、口腔液のサンプルも、研究訪問中の複数の時点で収集され、アルコールとTHCの濃度とその代謝物が測定されます。 これにより、主観的および客観的な中毒と同様に障害の関係と、ユーザーシステム内のTHCおよびその代謝物のレベルとの間の明確化が可能になります。
調査の概要
詳細な説明
アルコールは、最も広く使用されている酔わせるものの 1 つです。 飲酒運転の影響は十分に文書化されており、飲酒運転の背後にある法律や規制につながっています。 マリファナはまた、一般的に乱用される薬物であり、米国の多くの州での広範な合法化/非犯罪化と医療用マリファナの使用により、その使用が増加しています. マリファナの使用は認知障害に関連しており、中毒による事故の原因となる可能性があります。 運転障害に対するマリファナ中毒の影響は、アルコールの影響ほど文書化されていません。 しかし、ほとんどのマリファナ使用者は、大麻を吸うときにアルコールも消費します。予備データは、両方の薬物を一緒に使用することによる運転障害は、相加的ではなく相乗的であることを強く示唆しています.
現在、NIDAが資金提供しているマリファナによる障害のある運転の神経科学に関する研究から、マリファナによる障害のある運転のリスクに関するデータが収集されています。 以前、NIAAA から同様の設計を使用して飲酒運転を調査する助成金を獲得しました。 現在提案されている研究は、NIDA と NIAAA の両方の研究の要素を組み合わせて、飲料アルコールとマリファナの喫煙の同時組み合わせによる認知障害と脳障害を評価しています。
私たち自身の以前のNIAAAが資金を提供した助成金である、大学生を対象とした脳とアルコールの研究（BARCS）の研究は、疫学的調査とともに、ほとんどのマリファナ喫煙者が酔っているときにアルコールも消費することを明らかにしています. これらの薬物は薬力学的に相互作用し、使用者の血中および唾液中の互いのレベルを変化させます。マリリンの研究を参照してください。 どちらも、運転に別々の有害な影響を及ぼします。 これらの効果は相加的ではなく、相乗的です。 両方の物質を使用している人は、これらの物質の 1 つだけを使用している同じ個人よりも、運転パフォーマンスに悪影響を及ぼします。 この研究は、同じ個人の脳と行動を調査することを目的としており、現在のマリファナ障害運転の神経科学および以前のアルコールと運転助成金と同様の設計を使用して、飲酒運転を定量化するために同様の手法と手段を使用しました。 アルコールとマリファナの使用を組み合わせると、シミュレートされた運転タスクでの障害や、その他の運転関連の認知障害が大きくなると仮定しています。 無作為化、カウンターバランス、二重盲検試験では、参加者に法定レベルの血中アルコール濃度 0.05% までアルコールを投与し、その後、気化器を使用するペース吸入を使用して、THC マリファナまたはプラセボ マリファナの適度な吸入用量を投与します。 . 参加者は、21 歳から 40 歳までのアルコールとマリファナの常用消費者 10 人で構成されます。すべての参加者は、マリファナの喫煙と飲酒を一緒に報告する必要があります。 10 人のうち、5 人はマリファナを時々吸う人で、5 人は頻繁にマリファナを吸う人です。 この投薬に続いて、認知テスト、ならびにfMRIおよび神経心理学的テストによるシミュレートされた運転テストを通じて障害を評価します. 呼気、血液、口腔液のサンプルも、研究訪問中の複数の時点で収集され、アルコールとTHCの濃度とその代謝物が測定されます。 これにより、主観的および客観的な中毒と同様に障害の関係と、ユーザーシステム内のTHCおよびその代謝物のレベルとの間の明確化が可能になります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lindsey Repoli, BS
- 電話番号：860-545-7233
- メール：lindsey.repoli@hhchealth.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Suyash Adhikari, BS
- 電話番号：860-545-7106
- メール：Suyash.Adhikari@hhchealth.org
研究場所
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06108
- 募集
- Olin Neuropsychiatry Research Center, Institute of Living, Hartford Hospital
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コンタクト：
- Lindsey Repoli, BS
- 電話番号：860-545-7233
- メール：lindsey.repoli@hhchealth.org
-
コンタクト：
- Catherine Boyle, BS
- 電話番号：860-545-7548
- メール：catherine.boyle@hhchealth.org
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主任研究者：
- Lindsey Repoli, BS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 現在の運転免許証を持っている必要があります
- 以前にマリファナとアルコールを組み合わせて使用したことがある
- 右利き
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- MRIを受けることができない、または安全でない
- 深刻な医学的または神経学的障害
- あらゆる精神障害
- 大きな頭部外傷なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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マリファナ使用者
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THC をほとんどまたはまったく含まない気化したプラセボ マリファナと 0.05% の BrAC までの飲酒との組み合わせ
0.05% の BrAC の飲酒と組み合わせた活性 THC を含む気化マリファナ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シミュレートされた運転ギャップ受け入れタスクのパフォーマンスの変化。
時間枠：投与後: 30 分、2.5 時間、および 5 時間
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ギャップ受け入れタスクは、車両の戦略的制御を測定します。
車両の戦略的制御は、参加者が交通の流れに引き込む際に選択するヘッドウェイ ギャップのサイズによって測定されます。
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投与後: 30 分、2.5 時間、および 5 時間
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シミュレートされた運転道路追跡タスクのパフォーマンスの変化。
時間枠：投与後: 30 分、2.5 時間、および 5 時間
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ロード トラッキング タスクは、車両の運用管理を測定します。
操作制御は、車線の中心点からの車線位置の標準偏差によって測定されます。
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投与後: 30 分、2.5 時間、および 5 時間
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シミュレートされた運転のカー フォロイング タスクでのパフォーマンスの変化。
時間枠：投与後: 30 分、2.5 時間、および 5 時間
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カー フォローイング タスクは、車両の戦術的制御を測定します。
車両の戦術的な制御は、先行車両からの車間距離によって測定されます。
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投与後: 30 分、2.5 時間、および 5 時間
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Quantisal Oral Fluid Collection デバイスを使用してテストされた口腔液中の THC/代謝物の濃度の変化。
時間枠：投与前および投与後：30分および2.5時間
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唾液サンプルは、THC とその代謝物の濃度の変化を評価するために、Quantisal Oral Fluid Collection デバイスを使用して 1 日の 3 つの時点で採取されます。
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投与前および投与後：30分および2.5時間
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血液サンプル中の THC/代謝物の濃度の変化。
時間枠：投与前および投与後：30分および2.5時間
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THC およびその代謝物の濃度の変化を評価するために、1 日の 3 時点で血液サンプルを採取します。
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投与前および投与後：30分および2.5時間
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クリティカル追跡タスクでマリファナのパフォーマンスが変化します。
時間枠：投与後: 2 時間、4 時間、および 6 時間
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クリティカル トラッキング タスクは、視覚運動の追跡を評価します。これは、投与前および投与後のさまざまな時点で実施されます。
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投与後: 2 時間、4 時間、および 6 時間
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酩酊は、ロンドン塔のタスクでパフォーマンスの変化を誘発しました。
時間枠：投与後: 2 時間、4 時間、および 6 時間
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ロンドン塔は実行機能を評価するタスクであり、投与前および投与後のさまざまな時点で投与されます。
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投与後: 2 時間、4 時間、および 6 時間
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中毒は、Cogstate 1-back/2-back タスクのパフォーマンスの変化を誘発しました。
時間枠：投与後: 2 時間、4 時間、および 6 時間
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Cogstate 1-back/2-back タスクは作業記憶を評価し、投与前および投与後のさまざまな時点で投与されます。
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投与後: 2 時間、4 時間、および 6 時間
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中毒は、Cogstate 検出タスクのパフォーマンスの変化を誘発しました。
時間枠：投与後: 2 時間、4 時間、および 6 時間
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Cogstate 検出タスクは処理速度を評価し、投与前と投与後のさまざまな時点で投与されます。
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投与後: 2 時間、4 時間、および 6 時間
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中毒は、Cogstate Set Shifting タスクのパフォーマンスの変化を誘発しました。
時間枠：投与後: 2 時間、4 時間、および 6 時間
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Cogstate Set Shifting Task は実行機能を評価し、投与前および投与後のさまざまな時点で実施されます。
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投与後: 2 時間、4 時間、および 6 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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磁気共鳴分光法スキャンの変更。
時間枠：投与後：2.5時間
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脳の化学物質濃度の変化を評価するために、分光スキャンが完了します。
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投与後：2.5時間
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安静時の脳波の変化。
時間枠：投与後: 10 分、1.5 時間、2.25 時間、4.5 時間
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参加者が座ってリラックスしている間、Cognionics 4 Channel Quick-20 EEG ヘッドセットを装着して、日中のいくつかの時点で EEG が実行されます。
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投与後: 10 分、1.5 時間、2.25 時間、4.5 時間
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運転シミュレーション完了時の脳波の変化。
時間枠：投与後: 5 時間
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参加者が運転シミュレーションを完了する間、EEG は Cognionics 4 Channel Quick-20 EEG ヘッドセットを装着して実行されます。
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投与後: 5 時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。