Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholi- ja marihuana-ajohäiriön neurotiede

torstai 4. elokuuta 2022 päivittänyt: Hartford Hospital

Alkoholi on yksi eniten käytetyistä päihteistä. Rattijuopumuksen vaikutukset on dokumentoitu hyvin, mikä johtaa rattijuopumuuden taustalla oleviin lakeihin ja määräyksiin. Marihuana on myös yleisesti väärinkäytetty huume, jonka käyttö lisääntyy laajalle levinneen laillistamisen/dekriminalisoinnin myötä monissa Yhdysvaltain osavaltioissa ja lääketieteellisen marihuanan käytön myötä. Marihuanan käyttö liittyy kognitiiviseen heikkenemiseen ja on todennäköisesti syy myrkytyksen aiheuttamiin onnettomuuksiin. Marihuanan päihtymyksen vaikutukset ajokyvyn heikkenemiseen ovat vähemmän dokumentoituja kuin alkoholin. Useimmat marihuanan käyttäjät käyttävät kuitenkin myös alkoholia tupakoidessaan kannabista, ja alustavat tiedot viittaavat vahvasti siihen, että molempien yhdessä käytettyjen huumeiden aiheuttama ajokyvyn heikkeneminen on pikemminkin synergististä kuin vain lisättävää.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia samojen henkilöiden aivoja ja käyttäytymistä käyttämällä samanlaista suunnittelua kuin nykyinen Neuroscience of Marijuana Impired Driving ja aikaisempi Alcohol and Driving Grant, jossa käytettiin samanlaisia ​​tekniikoita ja toimenpiteitä rattijuopumusten määrittämiseen. Oletamme, että alkoholin ja marihuanan käyttö yhdessä johtaa suurempiin häiriöihin simuloidussa ajotehtävässä sekä muihin ajamiseen liittyviin kognitiivisiin häiriöihin. Satunnaistetussa, vastapainotetussa kaksoissokkotutkimuksessa annostelemme osallistujille alkoholia lainmukaiseen 0,05 %:n veren alkoholipitoisuuteen, minkä jälkeen annamme maltillisen inhaloitavan annoksen THC-marihuanaa tai lumelääkemarihuanaa käyttämällä tahdistettua inhalaatiota, jonka työntekijät ovat höyrystimenä. . Osallistujia on 10 säännöllistä alkoholin ja marihuanan kuluttajaa, iältään 21-40 vuotta; kaikkien osallistujien tulee ilmoittaa polttaneensa marihuanaa ja juoneensa alkoholia yhdessä. Heistä 5 on satunnaista marihuananpolttoa ja 5 usein marihuananpolttajaa. Tämän annostelun jälkeen arvioimme heikkenemistä kognitiivisilla testeillä sekä simuloidulla ajokokeella fMRI- ja neuropsykologisilla testeillä. Hengitys-, veri- ja suunestenäytteitä kerätään myös useaan ajankohtaan tutkimuskäyntien aikana alkoholi- ja THC-pitoisuuden sekä sen metaboliittien mittaamiseksi. Tämä mahdollistaa heikentymisen sekä subjektiivisen ja objektiivisen myrkytyssuhteen sekä THC:n ja sen metaboliittien tason selventämisen käyttäjän järjestelmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholi on yksi eniten käytetyistä päihteistä. Rattijuopumuksen vaikutukset on dokumentoitu hyvin, mikä johtaa rattijuopumuuden taustalla oleviin lakeihin ja määräyksiin. Marihuana on myös yleisesti väärinkäytetty huume, jonka käyttö lisääntyy laajalle levinneen laillistamisen/dekriminalisoinnin myötä monissa Yhdysvaltain osavaltioissa ja lääketieteellisen marihuanan käytön myötä. Marihuanan käyttö liittyy kognitiiviseen heikkenemiseen ja on todennäköisesti syy myrkytyksen aiheuttamiin onnettomuuksiin. Marihuanan päihtymyksen vaikutukset ajokyvyn heikkenemiseen ovat vähemmän dokumentoituja kuin alkoholin. Useimmat marihuanan käyttäjät käyttävät kuitenkin myös alkoholia tupakoidessaan kannabista, ja alustavat tiedot viittaavat vahvasti siihen, että molempien yhdessä käytettyjen huumeiden aiheuttama ajokyvyn heikkeneminen on pikemminkin synergististä kuin vain lisättävää.

Parhaillaan kerätään tietoja marihuanan aiheuttaman ajokyvyn riskistä NIDA:n rahoittamasta Neuroscience of Marijuana Impaired Driving -tutkimuksestamme. Aiemmin meillä oli NIAAA:n apuraha, joka tutki alkoholin aiheuttamaa ajoa samankaltaisella suunnittelulla. Tässä ehdotetussa tutkimuksessa yhdistetään sekä NIDA- että NIAAA-tutkimusten elementtejä, jotta voidaan arvioida juoman alkoholin ja savustetun marihuanan samanaikaisesta yhdistelmästä johtuvaa kognitiivista ja aivojen vajaatoimintaa.

Oma aikaisempi NIAAA:n rahoittama apurahamme, Brain and Alcohol Research with College Students (BARCS) -tutkimus, sekä epidemiologiset tutkimukset paljastavat, että useimmat marihuananpolttoajat käyttävät alkoholia myös päihtyneenä. Nämä lääkkeet ovat vuorovaikutuksessa farmakodynaamisesti ja muuttavat toistensa tasoja käyttäjän veressä ja syljen viite Marilyn-tutkimuksessa. Molemmilla on erilliset, haitalliset vaikutukset ajamiseen. Nämä vaikutukset eivät ole additiivisia, vaan pikemminkin kerrannaisvaikutuksia. Molempia aineita käyttävä henkilö vaikuttaa haitallisemmin ajokykyyn kuin sama henkilö, joka käyttää vain yhtä näistä aineista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia samojen henkilöiden aivoja ja käyttäytymistä käyttämällä samanlaista suunnittelua kuin nykyinen Neuroscience of Marijuana Impired Driving ja aikaisempi Alcohol and Driving Grant, jossa käytettiin samanlaisia ​​tekniikoita ja toimenpiteitä rattijuopumusten määrittämiseen. Oletamme, että alkoholin ja marihuanan käyttö yhdessä johtaa suurempiin häiriöihin simuloidussa ajotehtävässä sekä muihin ajamiseen liittyviin kognitiivisiin häiriöihin. Satunnaistetussa, vastapainotetussa kaksoissokkotutkimuksessa annostelemme osallistujille alkoholia lainmukaiseen 0,05 %:n veren alkoholipitoisuuteen, minkä jälkeen annamme maltillisen inhaloitavan annoksen THC-marihuanaa tai lumelääkemarihuanaa käyttämällä tahdistettua inhalaatiota, jonka työntekijät ovat höyrystimenä. . Osallistujia on 10 säännöllistä alkoholin ja marihuanan kuluttajaa, iältään 21-40 vuotta; kaikkien osallistujien tulee ilmoittaa polttaneensa marihuanaa ja juoneensa alkoholia yhdessä. Heistä 5 on satunnaista marihuananpolttoa ja 5 usein marihuananpolttajaa. Tämän annostelun jälkeen arvioimme heikkenemistä kognitiivisilla testeillä sekä simuloidulla ajokokeella fMRI- ja neuropsykologisilla testeillä. Hengitys-, veri- ja suunestenäytteitä kerätään myös useaan ajankohtaan tutkimuskäyntien aikana alkoholi- ja THC-pitoisuuden sekä sen metaboliittien mittaamiseksi. Tämä mahdollistaa heikentymisen sekä subjektiivisen ja objektiivisen myrkytyssuhteen sekä THC:n ja sen metaboliittien tason selventämisen käyttäjän järjestelmässä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

13

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06108
        • Rekrytointi
        • Olin Neuropsychiatry Research Center, Institute of Living, Hartford Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lindsey Repoli, BS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osallistujat, jotka täyttävät tutkimuksen kriteerit, valittiin yleisestä väestöstä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitää olla voimassa oleva ajokortti
  • Hän on käyttänyt marihuanaa ja alkoholia yhdessä aiemmin
  • Oikeakätinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Magneettikuvauksen tekeminen ei ole mahdollista tai ei ole turvallista
  • Mikä tahansa vakava lääketieteellinen tai neurologinen häiriö
  • Mikä tahansa psyykkinen häiriö
  • Ei suuria päävammoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Marihuanan käyttäjät
Höyrystetty plasebomarihuana, jossa on vähän tai ei ollenkaan THC:tä yhdistettynä alkoholin juomiseen, BrAC-arvoksi 0,05 %
Höyrystetty marihuana aktiivisella THC:llä yhdistettynä alkoholin juomiseen 0,05 % BrAC:iin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suorituskyvyssä simuloidussa ajossa Gap Acceptance Task -tehtävä.
Aikaikkuna: Jälkiannos: 30 minuuttia, 2,5 tuntia ja 5 tuntia
Gap Acceptance Task mittaa ajoneuvon strategista hallintaa. Ajoneuvon strategista hallintaa mitataan niiden etenemisrakojen koolla, jotka osallistuja valitsee ajaessaan ulos liikennevirtaan.
Jälkiannos: 30 minuuttia, 2,5 tuntia ja 5 tuntia
Muutos suorituskyvyssä simuloidussa ajossa Road Tracking Task.
Aikaikkuna: Jälkiannos: 30 minuuttia, 2,5 tuntia ja 5 tuntia
Tieseurantatehtävä mittaa ajoneuvon toiminnan hallintaa. Toiminnan hallintaa mitataan kaistan sijainnin keskihajonnalla kaistan keskipisteestä.
Jälkiannos: 30 minuuttia, 2,5 tuntia ja 5 tuntia
Suorituskyvyn muutos simuloidussa ajossa Auton seurantatehtävä.
Aikaikkuna: Jälkiannos: 30 minuuttia, 2,5 tuntia ja 5 tuntia
Car Following Task mittaa ajoneuvon taktista hallintaa. Ajoneuvon taktista hallintaa mitataan seuraamisetäisyydellä johtavasta ajoneuvosta.
Jälkiannos: 30 minuuttia, 2,5 tuntia ja 5 tuntia
Muutos THC:n/aineenvaihduntatuotteiden pitoisuudessa suun nesteessä testattu käyttämällä Quantisal Oral Fluid Collection -laitteita.
Aikaikkuna: Ennen annosta ja annoksen jälkeen: 30 minuuttia ja 2,5 tuntia
Sylkinäytteet otetaan 3 ajankohtana päivän aikana käyttämällä Quantisal Oral Fluid Collection -laitteita THC:n ja sen metaboliittien pitoisuuksien muutosten arvioimiseksi.
Ennen annosta ja annoksen jälkeen: 30 minuuttia ja 2,5 tuntia
Muutos THC:n/aineenvaihduntatuotteiden pitoisuudessa verinäytteissä.
Aikaikkuna: Ennen annosta ja annoksen jälkeen: 30 minuuttia ja 2,5 tuntia
Verinäytteitä otetaan 3 ajankohtana päivän aikana THC:n ja sen metaboliittien pitoisuuksien muutosten arvioimiseksi.
Ennen annosta ja annoksen jälkeen: 30 minuuttia ja 2,5 tuntia
Marihuanan suorituskyky muuttuu kriittisessä seurantatehtävässä.
Aikaikkuna: Annoksen jälkeinen annos: 2 tuntia, 4 tuntia ja 6 tuntia
Kriittinen seurantatehtävä arvioi visuomotorista seurantaa, se annetaan ennen annostelua ja eri ajankohtina annostuksen jälkeen
Annoksen jälkeinen annos: 2 tuntia, 4 tuntia ja 6 tuntia
Päihtymys aiheutti suorituskyvyn muutoksia Tower of London -tehtävässä.
Aikaikkuna: Annoksen jälkeinen annos: 2 tuntia, 4 tuntia ja 6 tuntia
Tower of London on toimeenpanon toimintaa arvioiva tehtävä, se annetaan ennen annostelua ja eri ajankohtina annostelun jälkeen.
Annoksen jälkeinen annos: 2 tuntia, 4 tuntia ja 6 tuntia
Myrkytys aiheutti suorituskyvyn muutoksia Cogstate 1-back/2-back -tehtävässä.
Aikaikkuna: Annoksen jälkeinen annos: 2 tuntia, 4 tuntia ja 6 tuntia
Cogstate 1-back/2-back -tehtävä arvioi työmuistin, se annetaan ennen annostelua ja eri ajankohtina annostuksen jälkeen.
Annoksen jälkeinen annos: 2 tuntia, 4 tuntia ja 6 tuntia
Myrkytys aiheutti muutoksia Cogstate Detection Taskissa.
Aikaikkuna: Annoksen jälkeinen annos: 2 tuntia, 4 tuntia ja 6 tuntia
Cogstate Detection Task arvioi käsittelyn nopeuden, se annetaan ennen annostelua ja eri ajankohtina annostelun jälkeen.
Annoksen jälkeinen annos: 2 tuntia, 4 tuntia ja 6 tuntia
Myrkytys aiheutti suorituskyvyn muutoksia Cogstate Set Shifting Taskissa.
Aikaikkuna: Annoksen jälkeinen annos: 2 tuntia, 4 tuntia ja 6 tuntia
Cogstate Set Shifting Task arvioi toimeenpanon toimintaa, se annetaan ennen annostelua ja eri ajankohtina annostuksen jälkeen.
Annoksen jälkeinen annos: 2 tuntia, 4 tuntia ja 6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos magneettiresonanssispektroskopiassa.
Aikaikkuna: Annostelun jälkeen: 2,5 tuntia
Spektroskopian skannaus valmistuu aivojen kemiallisen pitoisuuden muutoksen arvioimiseksi.
Annostelun jälkeen: 2,5 tuntia
Muutos elektroenkefalografiassa levossa.
Aikaikkuna: Annoksen jälkeinen: 10 minuuttia, 1,5 tuntia, 2,25 tuntia, 4,5 tuntia
EEG suoritetaan useissa kohdissa päivän aikana Cognionics 4 Channel Quick-20 EEG-kuulokkeilla, kun osallistujat istuvat ja rentoutuvat.
Annoksen jälkeinen: 10 minuuttia, 1,5 tuntia, 2,25 tuntia, 4,5 tuntia
Muutos elektroenkefalografiassa ajosimulaatiota suoritettaessa.
Aikaikkuna: Jälkiannos: 5 tuntia
EEG suoritetaan Cognionics 4 Channel Quick-20 EEG-kuulokkeilla, kun osallistuja suorittaa ajosimulaatiota.
Jälkiannos: 5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa