Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurovidenskab af alkohol og marihuana svækket kørsel

4. august 2022 opdateret af: Hartford Hospital

Alkohol er et af de mest udbredte rusmidler. Virkningerne af at køre i spirituspåvirket tilstand er veldokumenterede, hvilket fører til lovene og reglerne bag spritkørsel. Marihuana er også et almindeligt misbrugt stof, hvis brug er stigende med udbredt legalisering/afkriminalisering i mange amerikanske stater og brug af medicinsk marihuana. Marihuanabrug er forbundet med kognitiv svækkelse og er sandsynligvis årsagen til forgiftningsinducerede ulykker. Virkningerne af marihuanaforgiftning på kørselsproblemer er mindre dokumenterede end alkohols. De fleste marihuanabrugere indtager dog også alkohol, når de ryger hash, og foreløbige data tyder kraftigt på, at kørselsproblemer fra begge stoffer brugt sammen er synergistisk snarere end blot additiv.

Denne undersøgelse vil sigte mod at undersøge hjernen og adfærden hos de samme individer ved at bruge et design, der ligner den nuværende neurovidenskab om marihuana-hæmmet kørsel og den tidligere alkohol- og køretilskud, der brugte lignende teknikker og foranstaltninger til at kvantificere spritkørsel. Vi antager, at alkohol- og marihuanabrug kombineret vil føre til større svækkelse i en simuleret køreopgave, såvel som andre kørselsrelaterede kognitive svækkelser. I et randomiseret, modbalanceret, dobbeltblindt studie, vil vi dosere deltagere med alkohol til et lovligt niveau på 0,05 % alkoholindhold i blodet, derefter vil vi administrere en moderat inhaleret dosis af THC marihuana eller placebo marihuana, ved hjælp af tempoet inhalation, som medarbejderne en vaporizer . Deltagerne vil omfatte 10 almindelige alkohol- og marihuanaforbrugere i alderen 21 til 40 år; alle deltagere skal rapportere, at de ryger marihuana og drikker alkohol sammen. Af de 10 vil 5 være lejlighedsvise marihuanarygere og 5 hyppige marihuanarygere. Efter denne dosering vil vi vurdere svækkelse gennem kognitive tests samt en simuleret køretest gennem fMRI og neuropsykologiske tests. Prøver af åndedræt, blod og oral væske vil også blive indsamlet på flere tidspunkter under studiebesøgene for at blive målt for alkohol- og THC-koncentration og dets metabolitter. Dette muliggør afklaring mellem forholdet mellem svækkelse, såvel som subjektiv og objektiv forgiftning, og niveauer af THC og dets metabolitter i brugersystemet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alkohol er et af de mest udbredte rusmidler. Virkningerne af at køre i spirituspåvirket tilstand er veldokumenterede, hvilket fører til lovene og reglerne bag spritkørsel. Marihuana er også et almindeligt misbrugt stof, hvis brug er stigende med udbredt legalisering/afkriminalisering i mange amerikanske stater og brug af medicinsk marihuana. Marihuanabrug er forbundet med kognitiv svækkelse og er sandsynligvis årsagen til forgiftningsinducerede ulykker. Virkningerne af marihuanaforgiftning på kørselsproblemer er mindre dokumenterede end alkohols. De fleste marihuanabrugere indtager dog også alkohol, når de ryger hash, og foreløbige data tyder kraftigt på, at kørselsproblemer fra begge stoffer brugt sammen er synergistisk snarere end blot additiv.

Data indsamles i øjeblikket med hensyn til risikoen for marihuana-hæmmet kørsel fra vores NIDA-finansierede Neuroscience of Marijuana Impaired Driving-undersøgelse. Tidligere havde vi en bevilling fra NIAAA, der undersøgte alkoholpåvirket kørsel med et lignende design. Den nuværende foreslåede undersøgelse kombinerer elementer fra både NIDA- og NIAAA-studierne for at vurdere den kognitive og hjernesvækkelse på grund af den samtidige kombination af drikkevarealkohol og røget marihuana.

Vores egen tidligere NIAAA-finansierede bevilling, Brain and Alcohol Research with College Students (BARCS) undersøgelse, sammen med epidemiologiske undersøgelser afslører, at de fleste marihuana-rygere også indtager alkohol, når de er berusede. Disse lægemidler interagerer farmakodynamisk og ændrer hinandens niveauer i brugerens blod- og spytreference Marilyn-undersøgelse. De har begge separate, skadelige virkninger på kørsel. Disse effekter er ikke additive, men derimod multiplikative. En person, der bruger begge stoffer, vil udvise mere skadelige virkninger på køreegenskaberne end den samme person, der kun bruger et af disse stoffer. Denne undersøgelse vil sigte mod at undersøge hjernen og adfærden hos de samme individer ved at bruge et design, der ligner den nuværende neurovidenskab om marihuana-hæmmet kørsel og den tidligere alkohol- og køretilskud, der brugte lignende teknikker og foranstaltninger til at kvantificere spritkørsel. Vi antager, at alkohol- og marihuanabrug kombineret vil føre til større svækkelse i en simuleret køreopgave, såvel som andre kørselsrelaterede kognitive svækkelser. I et randomiseret, modbalanceret, dobbeltblindt studie, vil vi dosere deltagere med alkohol til et lovligt niveau på 0,05 % alkoholindhold i blodet, derefter vil vi administrere en moderat inhaleret dosis af THC marihuana eller placebo marihuana, ved hjælp af tempoet inhalation, som medarbejderne en vaporizer . Deltagerne vil omfatte 10 almindelige alkohol- og marihuanaforbrugere i alderen 21 til 40 år; alle deltagere skal rapportere, at de ryger marihuana og drikker alkohol sammen. Af de 10 vil 5 være lejlighedsvise marihuanarygere og 5 hyppige marihuanarygere. Efter denne dosering vil vi vurdere svækkelse gennem kognitive tests samt en simuleret køretest gennem fMRI og neuropsykologiske tests. Prøver af åndedræt, blod og oral væske vil også blive indsamlet på flere tidspunkter under studiebesøgene for at blive målt for alkohol- og THC-koncentration og dets metabolitter. Dette muliggør afklaring mellem forholdet mellem svækkelse, såvel som subjektiv og objektiv forgiftning, og niveauer af THC og dets metabolitter i brugersystemet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06108
        • Rekruttering
        • Olin Neuropsychiatry Research Center, Institute of Living, Hartford Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lindsey Repoli, BS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere, der opfylder undersøgelseskriterierne, er udvalgt fra den generelle befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal have et aktuelt kørekort
  • Skal have brugt marihuana og alkohol i kombination før
  • Højrehåndet

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Ikke i stand til eller usikkert at få foretaget en MR
  • Enhver alvorlig medicinsk eller neurologisk lidelse
  • Enhver psykiatrisk lidelse
  • Ingen større hovedtraumer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Marihuana brugere
Fordampet placebo marihuana med lidt eller ingen THC parret med at drikke alkohol til BrAC på 0,05 %
Fordampet marihuana med aktiv THC parret med alkohol til BrAC på 0,05 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ydeevne på simuleret kørsel Gap Acceptance Task.
Tidsramme: Efter dosis: 30 minutter, 2,5 timer og 5 timer
Gap Acceptance Task måler strategisk kontrol af køretøjet. Strategisk kontrol af køretøjet måles ved størrelsen af ​​fremskridtsgab, som deltageren vælger ved at trække ud i en trafikstrøm.
Efter dosis: 30 minutter, 2,5 timer og 5 timer
Ændring i ydeevne på simuleret kørsel Road Tracking Task.
Tidsramme: Efter dosis: 30 minutter, 2,5 timer og 5 timer
Road Tracking-opgaven måler driftskontrol af køretøjet. Driftskontrol måles ved standardafvigelse af vognbanepositionen fra vognbanens midtpunkt.
Efter dosis: 30 minutter, 2,5 timer og 5 timer
Ændring i ydeevne på simuleret kørsel Car Following Task.
Tidsramme: Efter dosis: 30 minutter, 2,5 timer og 5 timer
Car Following Task måler taktisk kontrol af køretøjet. Taktisk kontrol af køretøjet måles ved at følge afstanden fra et førende køretøj.
Efter dosis: 30 minutter, 2,5 timer og 5 timer
Ændring i koncentrationen af ​​THC/metabolitter i oral væske testet med Quantisal Oral Fluid Collection-udstyr.
Tidsramme: Før dosis og efter dosis: 30 minutter og 2,5 timer
Spytprøver vil blive taget på 3 tidspunkter i løbet af dagen ved hjælp af Quantisal Oral Fluid Collection-udstyr til at vurdere ændringer i koncentrationen af ​​THC og dets metabolitter.
Før dosis og efter dosis: 30 minutter og 2,5 timer
Ændring i koncentrationen af ​​THC/metabolitter i blodprøver.
Tidsramme: Før dosis og efter dosis: 30 minutter og 2,5 timer
Blodprøver vil blive taget på 3 tidspunkter i løbet af dagen for at vurdere ændringer i koncentrationen af ​​THC og dets metabolitter.
Før dosis og efter dosis: 30 minutter og 2,5 timer
Ændringer i marihuanas ydeevne på den kritiske sporingsopgave.
Tidsramme: Efter dosis: 2 timer, 4 timer og 6 timer
Den kritiske sporingsopgave vurderer visuomotorisk sporing, den vil blive administreret før dosering og på forskellige tidspunkter efter dosering
Efter dosis: 2 timer, 4 timer og 6 timer
Forgiftning inducerede præstationsændringer på Tower of London-opgaven.
Tidsramme: Efter dosis: 2 timer, 4 timer og 6 timer
Tower of London er en opgave, der vurderer den udøvende funktion, den vil blive administreret før dosering og på forskellige tidspunkter efter dosering.
Efter dosis: 2 timer, 4 timer og 6 timer
Forgiftning inducerede præstationsændringer på Cogstate 1-back/2-back opgaven.
Tidsramme: Efter dosis: 2 timer, 4 timer og 6 timer
Cogstate 1-back/2-back-opgaven vurderer arbejdshukommelsen, den vil blive administreret før dosering og på forskellige tidspunkter efter dosering.
Efter dosis: 2 timer, 4 timer og 6 timer
Forgiftning inducerede præstationsændringer på Cogstate Detection Task.
Tidsramme: Efter dosis: 2 timer, 4 timer og 6 timer
Cogstate Detection Task vurderer behandlingshastigheden, den vil blive administreret før dosering og på forskellige tidspunkter efter dosering.
Efter dosis: 2 timer, 4 timer og 6 timer
Forgiftning inducerede præstationsændringer på Cogstate Set Shifting Task.
Tidsramme: Efter dosis: 2 timer, 4 timer og 6 timer
Cogstate Set Shifting Task vurderer den udøvende funktion, den vil blive administreret før dosering og på forskellige tidspunkter efter dosering.
Efter dosis: 2 timer, 4 timer og 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i magnetisk resonansspektroskopi scanning.
Tidsramme: Efter dosis: 2,5 timer
Spektroskopisk scanning vil blive afsluttet for at vurdere ændringen i kemisk koncentration af hjernen.
Efter dosis: 2,5 timer
Ændring i elektroencefalografi i hvile.
Tidsramme: Efter dosis: 10 minutter, 1,5 timer, 2,25 timer, 4,5 timer
EEG vil blive udført på flere tidspunkter i løbet af dagen iført et Cognionics 4 Channel Quick-20 EEG headset, mens deltagerne sidder og slapper af.
Efter dosis: 10 minutter, 1,5 timer, 2,25 timer, 4,5 timer
Ændring i elektroencefalografi under fuldførelse af køresimuleringen.
Tidsramme: Efter dosis: 5 timer
EEG vil blive udført iført et Cognionics 4 Channel Quick-20 EEG headset, mens deltageren gennemfører køresimuleringen.
Efter dosis: 5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

13. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner