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알코올 및 마리화나 장애 운전의 신경 과학

2022년 8월 4일 업데이트: Hartford Hospital

알코올은 가장 널리 사용되는 중독성 물질 중 하나입니다. 술에 취한 상태에서 운전하는 것의 영향은 잘 문서화되어 있어 음주 운전에 대한 법률과 규정으로 이어집니다. 마리화나는 또한 일반적으로 남용되는 약물로, 많은 미국 주에서 광범위한 합법화/비범죄화와 의료용 마리화나 사용으로 인해 마리화나의 사용이 증가하고 있습니다. 마리화나 사용은 인지 장애와 관련이 있으며 중독으로 인한 사고의 원인일 수 있습니다. 운전 장애에 대한 마리화나 중독의 영향은 알코올보다 덜 문서화되어 있습니다. 그러나 대부분의 마리화나 사용자는 대마초를 피울 때 알코올도 섭취하며, 예비 데이터에 따르면 함께 ​​사용되는 두 약물로 인한 운전 장애는 부가적인 것이 아니라 시너지 효과가 있습니다.

이 연구는 음주 운전을 정량화하기 위해 유사한 기술과 측정을 사용했던 현재 마리화나 장애 운전의 신경 과학 및 이전 알코올 및 운전 보조금과 유사한 디자인을 사용하여 동일한 개인의 뇌와 행동을 조사하는 것을 목표로 합니다. 알코올과 마리화나를 함께 사용하면 모의 운전 작업에서 더 큰 장애와 기타 운전 관련 인지 장애로 이어질 것이라는 가설을 세웁니다. 무작위, 균형 조정, 이중 맹검 연구에서 우리는 참가자들에게 0.05% 혈중 알코올 농도의 법적 수준까지 알코올을 투여한 다음 기화기를 사용하는 속도 조절 흡입을 사용하여 적당량의 THC 마리화나 또는 위약 마리화나를 흡입할 것입니다. . 참가자는 21세에서 40세 사이의 일반 알코올 및 마리화나 소비자 10명으로 구성됩니다. 모든 참가자는 함께 마리화나 흡연과 음주를 신고해야 합니다. 10명 중 5명은 가끔 마리화나 흡연자이고 5명은 자주 마리화나 흡연자입니다. 이 투약 후 인지 테스트와 fMRI 및 신경 심리학 테스트를 통한 모의 운전 테스트를 통해 장애를 평가할 것입니다. 호흡, 혈액 및 구강액 샘플은 알코올 및 THC 농도와 그 대사 산물에 대해 측정하기 위해 연구 방문을 통해 여러 시점에서 수집됩니다. 이를 통해 주관적 및 객관적 중독뿐만 아니라 손상의 관계와 사용자 시스템의 THC 및 그 대사 산물의 관계를 명확히 할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

알코올은 가장 널리 사용되는 중독성 물질 중 하나입니다. 술에 취한 상태에서 운전하는 것의 영향은 잘 문서화되어 있어 음주 운전에 대한 법률과 규정으로 이어집니다. 마리화나는 또한 일반적으로 남용되는 약물로, 많은 미국 주에서 광범위한 합법화/비범죄화와 의료용 마리화나 사용으로 인해 마리화나의 사용이 증가하고 있습니다. 마리화나 사용은 인지 장애와 관련이 있으며 중독으로 인한 사고의 원인일 수 있습니다. 운전 장애에 대한 마리화나 중독의 영향은 알코올보다 덜 문서화되어 있습니다. 그러나 대부분의 마리화나 사용자는 대마초를 피울 때 알코올도 섭취하며, 예비 데이터에 따르면 함께 ​​사용되는 두 약물로 인한 운전 장애는 부가적인 것이 아니라 시너지 효과가 있습니다.

NIDA가 자금을 지원하는 마리화나 장애 운전 연구의 신경 과학에서 마리화나 장애 운전의 위험과 관련하여 현재 데이터가 수집되고 있습니다. 이전에 우리는 유사한 디자인을 사용하여 음주 운전을 조사한 NIAAA로부터 보조금을 받았습니다. 현재 제안된 연구는 음료 알코올과 훈제 마리화나의 동시 조합으로 인한 인지 및 뇌 손상을 평가하기 위해 NIDA 및 NIAAA 연구의 요소를 결합합니다.

역학 조사와 함께 NIAAA가 자금을 지원한 우리의 이전 보조금인 BARCS(Brain and Alcohol Research with College Students) 연구는 대부분의 마리화나 흡연자들이 술에 취했을 때에도 술을 마신다는 것을 보여줍니다. 이러한 약물은 약력학적으로 상호 작용하고 사용자의 혈액 및 타액 참조 Marilyn 연구에서 서로의 수준을 변경합니다. 둘 다 운전에 별도의 해로운 영향을 미칩니다. 이러한 효과는 부가적인 것이 아니라 곱하는 것입니다. 두 물질을 모두 사용하는 사람은 같은 사람이 이 물질 중 하나만 사용하는 것보다 운전 능력에 더 해로운 영향을 미칠 것입니다. 이 연구는 음주 운전을 정량화하기 위해 유사한 기술과 측정을 사용했던 현재 마리화나 장애 운전의 신경 과학 및 이전 알코올 및 운전 보조금과 유사한 디자인을 사용하여 동일한 개인의 뇌와 행동을 조사하는 것을 목표로 합니다. 알코올과 마리화나를 함께 사용하면 모의 운전 작업에서 더 큰 장애와 기타 운전 관련 인지 장애로 이어질 것이라는 가설을 세웁니다. 무작위, 균형 조정, 이중 맹검 연구에서 우리는 참가자들에게 0.05% 혈중 알코올 농도의 법적 수준까지 알코올을 투여한 다음 기화기를 사용하는 속도 조절 흡입을 사용하여 적당량의 THC 마리화나 또는 위약 마리화나를 흡입할 것입니다. . 참가자는 21세에서 40세 사이의 일반 알코올 및 마리화나 소비자 10명으로 구성됩니다. 모든 참가자는 함께 마리화나 흡연과 음주를 신고해야 합니다. 10명 중 5명은 가끔 마리화나 흡연자이고 5명은 자주 마리화나 흡연자입니다. 이 투약 후 인지 테스트와 fMRI 및 신경 심리학 테스트를 통한 모의 운전 테스트를 통해 장애를 평가할 것입니다. 호흡, 혈액 및 구강액 샘플은 알코올 및 THC 농도와 그 대사 산물에 대해 측정하기 위해 연구 방문을 통해 여러 시점에서 수집됩니다. 이를 통해 주관적 및 객관적 중독뿐만 아니라 손상의 관계와 사용자 시스템의 THC 및 그 대사 산물의 관계를 명확히 할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

13

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06108
        • 모병
        • Olin Neuropsychiatry Research Center, Institute of Living, Hartford Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lindsey Repoli, BS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

일반 인구에서 샘플링된 연구 기준을 충족하는 모든 참가자

설명

포함 기준:

  • 현재 운전면허증이 있어야 합니다.
  • 전에 마리화나와 알코올을 함께 사용했어야 합니다.
  • 오른 손잡이

제외 기준:

  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
  • MRI를 찍을 수 없거나 안전하지 않음
  • 심각한 의학적 또는 신경학적 장애
  • 모든 정신 장애
  • 큰 머리 외상 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
마리화나 사용자
0.05%의 0.05%의 BrAC에 술을 마시는 것과 짝을 이루는 THC가 거의 또는 전혀 없는 증발된 위약 마리화나
0.05%의 BrAC에 음용 알코올과 함께 활성 THC가 포함된 기화 마리화나

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모의 운전 Gap Acceptance Task의 성능 변화.
기간: 투여 후: 30분, 2.5시간, 5시간
Gap Acceptance Task는 차량의 전략적 제어를 측정합니다. 차량의 전략적 제어는 참가자가 교통 흐름 속으로 빠져나갈 때 선택하는 차간 간격의 크기로 측정됩니다.
투여 후: 30분, 2.5시간, 5시간
모의 운전 도로 추적 작업의 성능 변화.
기간: 투여 후: 30분, 2.5시간, 5시간
Road Tracking Task는 차량의 작동 제어를 측정합니다. 운영 제어는 차선의 중심점에서 차선 위치의 표준 편차로 측정됩니다.
투여 후: 30분, 2.5시간, 5시간
모의 운전 자동차 후속 작업의 성능 변화.
기간: 투여 후: 30분, 2.5시간, 5시간
Car Follow Task는 차량의 전술적 통제를 측정합니다. 차량의 전술적 제어는 선두 차량으로부터의 거리를 따라가는 것으로 측정됩니다.
투여 후: 30분, 2.5시간, 5시간
Quantisal Oral Fluid Collection 장치를 사용하여 테스트한 구강액 내 THC/대사물의 농도 변화.
기간: 투여 전 및 투여 후: 30분 및 2.5시간
타액 샘플은 THC 및 그 대사물의 농도 변화를 평가하기 위해 Quantisal Oral Fluid Collection 장치를 사용하여 하루 중 3개의 시점에서 채취됩니다.
투여 전 및 투여 후: 30분 및 2.5시간
혈액 샘플에서 THC/대사물의 농도 변화.
기간: 투여 전 및 투여 후: 30분 및 2.5시간
혈액 샘플은 THC 및 그 대사물의 농도 변화를 평가하기 위해 하루 중 3개의 시점에서 채취됩니다.
투여 전 및 투여 후: 30분 및 2.5시간
중요한 추적 작업에서 마리화나 성능이 변경되었습니다.
기간: 투여 후: 2시간, 4시간 및 6시간
중요 추적 작업은 시각 운동 추적을 평가하며, 투약 전과 투약 후 다양한 시점에 시행됩니다.
투여 후: 2시간, 4시간 및 6시간
중독으로 인해 런던 타워 작업의 성능 변화가 발생했습니다.
기간: 투여 후: 2시간, 4시간 및 6시간
Tower of London은 집행 기능을 평가하는 작업으로, 투약 전과 투약 후 다양한 시점에 시행될 것입니다.
투여 후: 2시간, 4시간 및 6시간
Cogstate 1-back/2-back 작업에서 중독으로 인한 성능 변화.
기간: 투여 후: 2시간, 4시간 및 6시간
Cogstate 1-back/2-back 작업은 작업 기억을 평가하며, 투약 전과 투약 후 다양한 시점에 관리됩니다.
투여 후: 2시간, 4시간 및 6시간
중독으로 인해 Cogstate 감지 작업의 성능이 변경되었습니다.
기간: 투여 후: 2시간, 4시간 및 6시간
Cogstate Detection Task는 처리 속도를 평가하며, 투약 전과 투약 후 다양한 시점에 관리됩니다.
투여 후: 2시간, 4시간 및 6시간
Cogstate Set Shifting Task에서 중독으로 인한 성능 변화.
기간: 투여 후: 2시간, 4시간 및 6시간
Cogstate Set Shifting Task는 집행 기능을 평가하며, 투약 전 및 투약 후 다양한 시점에 시행됩니다.
투여 후: 2시간, 4시간 및 6시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 공명 분광학 스캐닝의 변화.
기간: 투여 후: 2.5시간
뇌의 화학적 농도 변화를 평가하기 위해 분광학 스캐닝이 완료됩니다.
투여 후: 2.5시간
휴식 시 뇌파 검사의 변화.
기간: 투여 후: 10분, 1.5시간, 2.25시간, 4.5시간
EEG는 참가자가 앉아서 휴식을 취하는 동안 Cognionics 4 채널 Quick-20 EEG 헤드셋을 착용하고 하루 동안 여러 시점에서 수행됩니다.
투여 후: 10분, 1.5시간, 2.25시간, 4.5시간
운전 시뮬레이션을 완료하는 동안 뇌파의 변화.
기간: 투여 후: 5시간
EEG는 참가자가 운전 시뮬레이션을 완료하는 동안 Cognionics 4 채널 Quick-20 EEG 헤드셋을 착용하고 수행됩니다.
투여 후: 5시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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