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変化をもたらすウェルネスチャンピオン (WCC)

2022年2月9日 更新者:Erin Hager、University of Maryland, Baltimore

健康的な行動を促進し、肥満を予防するための学校におけるウェルネス政策の実施を強化するアプローチ

Wellness Champions for Change (WCC) の研究は、教師と生徒主導のウェルネス チームを訓練し、学校での身体活動と健康的な食事の機会を増やすことで、メリーランド州の学校に通う生徒の小児肥満を減らすことを目的としています。

この研究では、クラスターのランダム化デザインを使用して、5 つの学校システムの 6 つの学校 (小学校 3 校、中学校 3 校) を 3 つのアーム (「A」 (教師と生徒の研修)、「B」 (教師の研修のみ)、および「C」) のいずれかに割り当てました。 ") (教師の研修/管理の遅れ)。 介入前の春に、約36人の3/6年生とその保護者(「評価対象者」)、15人の4/7年生(「生徒リーダー」)、および各学校から20人の教師が採用される予定です。 すべての学校は、介入活動を調整する教師「ウェルネスチャンピオン」を特定します。 「A」学校と「B」学校では、ウェルネス チャンピオンがトレーニングに参加し、ウェルネス チームを構築し、生徒が健康的な選択をする機会を増やす方法を学びます。 「A」学校では、学生リーダー (「学生ウェルネス チャンピオン」) が毎週昼食時に健康教育者と集まり、ピア リーダーとしてのトレーニングを受け、ウェルネス チャンピオンのウェルネスへの取り組みを支援します。 「B」学校と「C」学校の生徒リーダーは、毎月の青少年の一般的な健康カリキュラムを受けます。 教師と生徒主導の介入の影響を評価するために、評価コホートは、身体測定(身長/体重)、7日間の加速度測定(身体活動)、健康的な食生活を評価するための検証済みのアンケートなどの測定を用いて2年半追跡されます。 。 学生リーダーは、人体測定、7日間の加速度測定、健康的な食事を評価するための検証済みのアンケート、リーダーシップ/権利擁護スキルを評価するための検証済みのアンケートとフォーカスグループなどの尺度を用いて、参加の影響を評価するために1年半追跡調査されます。 教師は、学校環境、教室での実践、ロールモデリングのスキルについての認識を調査するために、検証済みのアンケートに回答します。 データの収集と分析の前に、参加者には識別番号が割り当てられ、参加者情報と識別番号を結び付けるすべての文書はロック/パスワードで保護されます。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトの長期的な目標は、肥満を予防するために、子どもたちの健全な成長と発達をサポートする健康増進の学校環境を構築することです。 健康促進のための学校環境を構築するアプローチには、既存の地域福祉政策 (LWP) の学校レベルの実施が含まれます。 実施科学は、政策の実施は普及(「実現させる」)、普及(「実現を助ける」)、または実施(「実現させる」)を通じて行われる可能性があることを示唆しています。 2006 年に LWP が初めて義務化されて以来、ほとんどの学校システムは LWP の実施に対する普及または普及のアプローチに依存しており、学校レベルでの実施は限られていました。 私たちは、教師と生徒がウェルネスチャンピオンになるよう教育/訓練することに依存する、学校レベルの LWP 実装戦略 (「実現する」) を提案します。 この提案された研究を通じて、LWP の実施 (WCC) を強化するための学校レベルの介入の影響と、生徒をウェルネス チャンピオン (WCC 生徒、「WCC-S」) に訓練することによる追加の利点が、生徒レベルの成果 [食事、身体活動(PA)と肥満]は、ランダム化比較試験を通じて検査されます。

目標は学生および学生ウェルネス チャンピオン レベルで示されます。

生徒の目標:

目的 1: LWP の実施を強化するための学校ベースの介入 (「ウェルネス チャンピオンズ フォー チェンジ」(WCC)) が、無作為抽出された小中学生の健康行動 (食事と運動) と体重状態に与える影響を判断すること。対照試験。

仮説 1: WCC は、対照と比較して、生徒の健康行動にプラスの影響を与えるでしょう。

目的 2: 学生主導の学校ベースの介入 (「ウェルネス チャンピオンズ フォー チェンジ 学生」(WCC-S)) が小中学生の健康行動 (食事と運動) と体重状態に及ぼす影響を調査すること。ランダム化比較試験。

仮説 2: WCC+WCC-S は、WCC および対照と比較して、学生の健康行動に大きな影響を与えるでしょう。

目的 3: 小・中学生の健康行動 (食事と運動) および体重状態の変化に対する WCC/WCC-S の影響を緩和する家庭および学校周辺環境の要因を調査すること。

仮説 3: 健康増進効果が中程度にある家庭および学校近隣環境に住んでいる生徒は、健康増進効果が高いまたは低い環境にある生徒と比較して、WCC または WCC+WCC-S に曝露されると、健康行動に大きな変化を経験するでしょう。

目的 4: 教師向けのオンライン継続教育単位モデルと学生向けのツールキットを通じて、拡張機能を介して普及した場合の WCC および WCC-S の到達範囲と忠実度を調査すること。

仮説 4: WCC および WCC-S 普及学校は、LWP の実施において前向きな変化を経験するでしょう。

Student Wellness Champion の目標:

私たちの研究の一環として、メリーランド州中のさまざまな学校の 5 年生と 8 年生を訓練して、学校内に「健康増進環境」を作り出す政策や環境の変化を起こすための Student Wellness Champions カリキュラム (WCC-S グループ) の開発が含まれます。 私たちは、5 年生と 8 年生の学生ウェルネスチャンピオンの個人および組織の成果を評価する予定です。

目的 1: 学生のウェルネスチャンピオンの青少年擁護活動、ヘルスリテラシーと公衆衛生リテラシーの構成要素、および対照学生と比較した食事と身体活動の行動および/または体重状態の変化を改善するための WCC-S の個人の有効性を評価すること。

目的 2: 対照校または WCC のみの学校と比較して、学校レベルの LWP の実施と環境変化を改善するための WCC-S の組織的有効性を評価する。

目的 3: リーチ、採用、実施、および維持の要因について説明する。これには、学生チャンピオンのリーチと代表性、介入が WCC-S 学校の他の生徒に及ぶ程度、非採用学校と比較した採用学校の代表性、実施の忠実度が含まれる。 、トレーニングの実施と目標達成の障壁と課題、介入の側面(ある場合)が制度化されている。

参加校の一部は、Student Wellness Champion カリキュラム、ウェルネス チームのトレーニング、ウェルネス スペシャリスト (WCC-S グループ) による技術支援を受けられます。 他の参加校はトレーニングと技術支援のみを受けます (WCC グループ)。一部の参加校はリソースのみを受け取ります (コントロール グループ)。 どの学校がどの介入を受けるかを決定するプロセスは完全にランダムであり、ベースライン データ収集が完了するまで決定されません。

介入前の春に、参加するすべての学校は、翌年から始まるヘルスリーダーグループの一員となる約15人の生徒(小学校4年生、中学校7年生)からなるグループを選ぶよう求められます(同じ生徒が小学5年生、中学2年生の場合)。 生徒は教師から指名されるか、学校をより健全な場所にすることが重要だと考える理由をいくつかの文で書くことができます。 次の学年の初めに、WCC-S にランダムに割り当てられた学校に通う保健指導者が Student Wellness Champion になります。 これらの学生は、週に一度、昼食時にウェルネススペシャリスト(プロジェクトチームのメンバー)と会い、活動的で健康的な食べ物を食べることの重要性とその方法についてよく理解するために、健康教育/ヘルスリテラシーカリキュラムを受けます。主要な関係者(行政と教師)に健康情報を伝えて政策変更を実施し、他の生徒に行動変更を実施する。 これらの学生は、学校のウェルネス スペシャリストおよびスタッフと協力して、ウェルネスの方針と実践を実施します。 WCC にランダムに割り当てられた学校または対照学校に通う保健リーダーは引き続き保健リーダーであり、5 年生または 8 年生の間にウェルネス スペシャリストが指導する青少年保健カリキュラムに参加する機会が与えられます。 これらの学生は月に一度、昼食時に集まり、カリキュラムは歯の健康、ストレス管理、衛生などの一般的な公衆衛生のトピックに焦点を当てます。 年末には、参加者は公衆衛生リーダーシップワークショップに参加する機会も得られます。

WCC-S および WCC にランダムに割り当てられた学校は、ウェルネス チャンピオン (WC) となる教師を選出します。 この人は、健全な学校環境を作り出すことに情熱を持っている教師またはその他の学校の指導者 (看護師、カウンセラーなど) である可能性があります。 ウェルネスチャンピオンは、介入開始前にウェルネスチャンピオンズ・フォー・チェンジのトレーニングに参加します。 トレーニング中、ウェルネス チャンピオンはウェルネス スペシャリストと協力して、達成可能な LWP 実装目標を設定し、学年度にわたってそれらの目標を実装するための計画を設計します。 さらに、このトレーニングにより、ウェルネス チャンピオンは学校レベルのウェルネス チームを構築し、学校のウェルネス環境を評価し、学校の LWP 行動計画を作成、監視、報告し、LWP に沿ったウェルネス活動を実施できるようになります。

トレーニングの後、ウェルネス チャンピオンは学校のウェルネス チームと協力して学校の LWP アクション プランを作成し、実行します。 特定の学校システムのすべてのウェルネス チャンピオンは、ウェルネス スペシャリストとグループで毎月集まり、進歩、落とし穴、成功について話し合います (隔月で直接面談、および/または隔月で電話で)。 さらに、すべてのウェルネス チャンピオンは、学校レベルでの LWP の導入と監視に重点を置いたウェルネス スペシャリストから、1 年間にわたる技術支援を受けます。 WCCの介入は正式には1学年度続き、学校は持続可能性を評価するためにさらに1年間継続的に追跡調査される。

介入の成果を測るため、参加校全校の生徒36名(小学3年生、中学6年生として募集)を対象に評価を実施する。 これらの学生は評価コホートのメンバーとなり、2.5 年間追跡することが求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2773

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、20201
        • University of Maryland School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 生徒はウェルネス・チャンピオンズ・フォー・チェンジ・スタディが介入年に選択した学校に通っています
  • 学生は春の募集中に正しい学年に登録されています
  • 学生は英語で読み書きできる能力を持っています
  • 学生は学年レベルのアンケートを独立して完了することができます
  • 学生には参加者の世話人がいる

除外基準:

  • 生徒が体育の授業に参加するのに支障をきたすような健康上の問題を抱えている
  • 学生は特殊教育クラスに登録しています (ヘルスリーダー/SWC のみ)
  • 同じ世帯に住んでいる、または同じ主な介護者を共有している同じ学年の別の生徒がすでに研究に登録されています (評価コホートのみ)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:変化と学生のためのウェルネスチャンピオン
WCC+S アームにランダムに割り当てられた学校は、教師による介入と生徒のウェルネス チャンピオンによる介入の両方を受けることになります。

Student Wellness Champions は、ウェルネス専門家との信頼関係を築き、信頼関係を築くためのトレーニングに参加します。 SWC は週に 1 回、昼食時に集まります。 SWC は、活動的であることと健康的な食品を食べることの重要性、および方針変更を実現するために主要な関係者に健康情報を伝達する方法、および行動変更を実現するために他の学生に健康情報を伝える方法について十分に理解するために、健康教育/ヘルス リテラシー カリキュラムを受けます。 これらの学生は、ウェルネス スペシャリストおよびウェルネス チャンピオンと協力して、ウェルネスのポリシーと実践を実施します。

目標とする政策・実践は選択肢のメニューとして提示されます。 変化を起こすために使用されるメカニズムは、栄養とPAの促進に根ざすヘルスリテラシーの教義に基づいています。 カリキュラムの構成要素には、学校システムの地域の健康政策への意識の向上と、地域の健康政策に関連した例/活動を使用したヘルスリテラシーの 5 つの基準に関する生徒のスキルの向上が含まれます。

学校は、健康的な学校環境の構築に情熱を注ぐ学校内の人物であるウェルネス チャンピオン (WC) を特定するよう求められます。 すべての WC は、ウェルネス スペシャリスト (調査チームの健康教育者) が指導するウェルネス チャンピオンズ フォー チェンジ (WCC) トレーニングに参加するよう求められます。 トイレ管理者は、学校環境に健康促進の変化をもたらすために必要なスキルについて学びます。

WCCトレーニング後、ウェルネスチャンピオンはウェルネススペシャリストから技術支援を受けます。 ウェルネススペシャリストは、ウェルネスチャンピオンおよび学校の​​ウェルネスチームと協力してニーズ評価を実施し、学校の行動計画を開発および実施します。 ウェルネス スペシャリストは、ウェルネス チャンピオンと学校が目標に向かって努力できるようサポートとリソースを提供します。 特定の学校システムのすべてのウェルネス チャンピオンは、グループとして毎月ウェルネス スペシャリストと集まり、進歩、落とし穴、成功について話し合います。

実験的:変化をもたらすウェルネスチャンピオン
WCC+S 部門にランダムに割り当てられた学校は、教師の介入のみを受けます。

学校は、健康的な学校環境の構築に情熱を注ぐ学校内の人物であるウェルネス チャンピオン (WC) を特定するよう求められます。 すべての WC は、ウェルネス スペシャリスト (調査チームの健康教育者) が指導するウェルネス チャンピオンズ フォー チェンジ (WCC) トレーニングに参加するよう求められます。 トイレ管理者は、学校環境に健康促進の変化をもたらすために必要なスキルについて学びます。

WCCトレーニング後、ウェルネスチャンピオンはウェルネススペシャリストから技術支援を受けます。 ウェルネススペシャリストは、ウェルネスチャンピオンおよび学校の​​ウェルネスチームと協力してニーズ評価を実施し、学校の行動計画を開発および実施します。 ウェルネス スペシャリストは、ウェルネス チャンピオンと学校が目標に向かって努力できるようサポートとリソースを提供します。 特定の学校システムのすべてのウェルネス チャンピオンは、グループとして毎月ウェルネス スペシャリストと集まり、進歩、落とし穴、成功について話し合います。

介入なし:コントロール
対照群はどちらの介入も受けません。 データ収集期間の終了時には、学校には修正された SWC カリキュラムと教師のトレーニングが提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過体重/肥満
時間枠:5年
年齢別BMI Zスコア(測定された身長と体重、自己申告の性別と生年月日に基づいて計算)
5年
校内での食事行動
時間枠:5年
食事スクリーニング (学校における食事のパターン: PODS)
5年
中程度から激しい身体活動の 1 日あたりの時間(分)
時間枠:5年
加速度測定 (実用的);足首に置かれた
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康的な食事と身体活動に特化した学校環境
時間枠:5年
学校監査
5年
健康的な食事と身体活動に特化した学校環境
時間枠:5年
調査(学校における環境に対する認識:PEAS)
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月26日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月7日

最初の投稿 (実際)

2018年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月9日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HP-00067626

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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