- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03432715
Wellness Champions for Change (WCC)
Lähestymistapoja hyvinvointipolitiikan täytäntöönpanon tehostamiseksi kouluissa terveellisen käytöksen edistämiseksi ja liikalihavuuden ehkäisemiseksi
Wellness Champions for Change (WCC) -tutkimuksen tavoitteena on vähentää lasten liikalihavuutta Marylandin kouluissa käyvien opiskelijoiden keskuudessa kouluttamalla opettajien ja oppilaiden johtamia hyvinvointitiimejä lisäämään mahdollisuuksia fyysiseen toimintaan ja terveelliseen ruokailuun koulussa.
Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua klusterin suunnittelua 6 koulua (3 peruskoulua, 3 keskikoulua) viidessä koulujärjestelmässä yhteen kolmesta haarasta: "A" (opettajien ja oppilaiden koulutus), "B" (vain opettajankoulutus) ja "C". ") (viivästynyt opettajien koulutus/valvonta). Noin 36 3./6. luokkalaista ja heidän huoltajaansa ("arviointikohortti"), 15 4./7. luokkalaista ("oppilasjohtajat") ja 20 opettajaa jokaisesta koulusta rekrytoidaan keväällä ennen interventiota. Kaikki koulut valitsevat opettajan "hyvinvointimestarin", joka koordinoi interventiotoimia. "A"- ja "B"-kouluissa hyvinvointimestarit osallistuvat koulutukseen, jossa he oppivat rakentamaan hyvinvointitiimiä ja luomaan opiskelijoille enemmän mahdollisuuksia tehdä terveellisiä valintoja. "A"-kouluissa opiskelijajohtajat ("Student Wellness Champions") tapaavat viikoittain lounaan aikana terveyskasvattajan kanssa saadakseen koulutusta vertaisjohtajiksi ja auttaakseen hyvinvointimestareita hyvinvointihankkeissa. B- ja C-koulujen opiskelijajohtajat saavat kuukausittain yleisen nuorten terveyden opetussuunnitelman. Opettajan ja oppilaiden johtamien interventioiden vaikutuksen arvioimiseksi arviointikohorttia seurataan 2,5 vuoden ajan ja toimenpiteitä ovat: antropometria (pituus/paino), 7 päivän kiihtyvyysmittaus (fyysinen aktiivisuus) ja validoidut kyselylomakkeet terveellisen ruokailun arvioimiseksi. . Opiskelijajohtajia seurataan 1,5 vuoden ajan heidän osallistumisensa vaikutusten arvioimiseksi seuraavilla toimenpiteillä: antropometria, 7 päivän kiihtyvyysmittaus, validoidut kyselylomakkeet terveellisen ruokailun arvioimiseksi sekä validoidut kyselylomakkeet ja kohderyhmät johtamistaitojen arvioimiseksi. Opettajat täyttävät validoituja kyselylomakkeita tutkiakseen heidän käsityksiään kouluympäristöstä, luokkahuonekäytännöistä ja roolimallitaidoista. Ennen tiedonkeruuta ja analysointia osallistujille annetaan tunnusnumero ja kaikki asiakirjat, jotka yhdistävät osallistujan tiedot tunnistenumeroihin, lukitaan/suojataan salasanalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen pitkän aikavälin tavoitteena on luoda terveyttä edistäviä kouluympäristöjä, jotka tukevat lasten tervettä kasvua ja kehitystä liikalihavuuden ehkäisemiseksi. Lähestymistapa terveyttä edistävien kouluympäristöjen luomiseksi sisältää olemassa olevien paikallisten hyvinvointipolitiikan (LWP) koulutason täytäntöönpanon. Toteutustiede ehdottaa, että politiikan täytäntöönpano voi tapahtua diffuusion ("antaa sen tapahtua"), levityksen ("auttaa sen tapahtua") tai täytäntöönpanon ("saa sen tapahtua") kautta. Siitä lähtien, kun LWP-ohjelmat annettiin alun perin toimeksi vuonna 2006, useimmat koulujärjestelmät ovat luottaneet LWP:n täytäntöönpanoon levitys- tai levitysmenetelmään, mikä on johtanut rajalliseen täytäntöönpanoon koulutasolla. Ehdotamme koulutason LWP-toteutusstrategiaa ("tekeminen toteutumaan"), joka perustuu opettajien ja oppilaiden kouluttamiseen hyvinvointimestareiksi. Tämän ehdotetun tutkimuksen ansiosta koulutason interventio LWP-toteutuksen (WCC) tehostamiseksi ja opiskelijoiden hyvinvointimestareiksi kouluttamisen (WCC-students, "WCC-S") lisäetu opiskelijatason tuloksiin [ruokavalio, fyysinen aktiivisuus (PA) ja lihavuus] tutkitaan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tavoitteet esitetään opiskelija- ja opiskelijahyvinvointimestaritasolla:
Opiskelijoiden tavoitteet:
Tavoite 1: Määrittää koulukohtaisen toimenpiteen ("Wellness Champions for Change" (WCC)) vaikutus LWP:n täytäntöönpanon tehostamiseksi perus- ja yläkoululaisten terveyskäyttäytymiseen (ruokavalioon ja PA) ja painotilaan satunnaistetun tutkimuksen avulla. kontrolloitu koe.
Hypoteesi 1: WCC:llä on positiivinen vaikutus opiskelijoiden terveyskäyttäytymiseen verrattuna kontrolliin.
Tavoite 2: Tutkia oppilaiden johtaman koulupohjaisen intervention ("Wellness Champions for Change-Students" (WCC-S)) lisävaikutusta perus- ja yläkoululaisten terveyskäyttäytymiseen (ruokavalioon ja PA) ja painotilaan. satunnainen kontrolloitu kokeilu.
Hypoteesi 2: WCC+WCC-S:llä on suurempi vaikutus opiskelijoiden terveyskäyttäytymiseen verrattuna WCC:hen ja kontrolliin.
Tavoite 3: Tutkia koti- ja kouluympäristön tekijöitä, jotka hillitsevät WCC/WCC-S:n vaikutusta perus- ja keskikoululaisten terveyskäyttäytymiseen (ruokavalioon ja PA) ja painonmuutokseen.
Hypoteesi 3: Kohtalaisen terveyttä edistävässä koti- ja kouluympäristössä asuvat opiskelijat kokevat suuremman muutoksen terveyskäyttäytymisessä, kun he altistuvat WCC:lle tai WCC+WCC-S:lle verrattuna opiskelijoihin, jotka ovat terveyttä edistävässä ympäristössä erittäin tai huonosti.
Tavoite 4: Tutkia WCC:n ja WCC-S:n kattavuutta ja uskottavuutta eXtensionin kautta levitettäessä opettajille suunnatun verkko-opintopistemallin ja opiskelijoille tarkoitetun työkalupakin kautta.
Hypoteesi 4: WCC:n ja WCC-S:n levityskoulut kokevat myönteisiä muutoksia LWP:n toteutuksessa.
Student Wellness Champion -tavoitteet:
Yksi osa tutkimuksemme sisältää Student Wellness Champions -opetussuunnitelman (WCC-S-ryhmä), jolla koulutetaan 5. ja 8. luokkalaisia eri kouluissa eri puolilla Marylandia tekemään politiikan ja ympäristön muutoksia, jotka luovat "terveyttä edistävän ympäristön" kouluihinsa. Aiomme arvioida 5. ja 8. luokan opiskelijoiden hyvinvointimestareiden yksilöllisiä ja organisatorisia tuloksia:
Tavoite 1: Arvioida WCC-S:n yksilöllistä tehokkuutta parantaa opiskelijoiden hyvinvointimestareiden nuorten edunvalvontaa, terveyslukutaitoa ja kansanterveyslukutaitoa sekä muutoksia ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisessä ja/tai painotilanteessa verrokkiopiskelijoihin verrattuna.
Tavoite 2: Arvioida WCC-S:n organisatorista tehokkuutta parantaa koulutason LWP:n toteutusta ja ympäristömuutoksia verrattuna kontrollikouluihin tai vain WCC-kouluihin.
Tavoite 3: Kuvaa tavoittavuutta, käyttöönottoa, toteutusta ja ylläpitoa koskevia tekijöitä, mukaan lukien oppilaiden mestareiden tavoittavuus ja edustavuus, kuinka paljon interventio tavoittaa muut WCC-S-koulujen opiskelijat, adoptiokoulujen edustavuus verrattuna ei-adoptoituviin kouluihin, toteutustarkkuutta , koulutuksen toteuttamisen ja tavoitteiden saavuttamisen esteet ja haasteet, mitkä interventionäkökohdat (jos sellaisia on) on institutionalisoitu.
Osa osallistuvista kouluista saa Student Wellness Champion -opetusohjelman, koulutuksen hyvinvointitiimilleen sekä Wellness Specialistin (WCC-S Group) tarjoaman teknisen tuen. Muut osallistuvat koulut saavat vain koulutuksen ja teknisen tuen (WCC-ryhmä) ja jotkut vain resursseja (Control Group). Prosessi sen määrittämiseksi, mikä koulu saa minkäkin toimenpiteen, on täysin satunnainen, ja siitä päätetään vasta perustietojen keruun jälkeen.
Interventiota edeltävällä keväällä kaikkia osallistuvia kouluja pyydetään valitsemaan noin 15 oppilaan ryhmä (alakoulujen 4. luokkalaiset, yläkoulun 7. luokkalaiset) seuraavana vuonna alkavaan Health Leader -ryhmään ( kun samat oppilaat ovat 5. luokkalaisia ala-asteella, 8. luokkalaisia yläasteella). Opiskelijat voivat olla joko opettajien ehdottamia tai kirjoittaa muutamalla lauseella, miksi opiskelija pitää tärkeänä tehdä koulustaan terveellisempi paikka. Seuraavan lukuvuoden alussa WCC-S:ään satunnaistettuja kouluja käyvistä terveysjohtajista tulee Student Wellness Champions. Nämä opiskelijat tapaavat hyvinvointiasiantuntijan (projektitiimimme jäsen) kanssa kerran viikossa lounaalla saadakseen terveyskasvatus-/terveyslukutaidon opetussuunnitelman, jotta he ovat perehtyneet aktiivisuuden ja terveellisen ruoan syömisen tärkeyteen ja siihen, miten välittää terveystietoja keskeisille sidosryhmille (hallinnolle ja opettajille) politiikan muutoksen toteuttamiseksi ja opiskelutovereille käyttäytymisen muutoksen toteuttamiseksi. Nämä opiskelijat työskentelevät hyvinvointiasiantuntijan ja koulunsa henkilökunnan kanssa hyvinvointipolitiikan ja -käytäntöjen toteuttamiseksi. Terveysjohtajat, jotka käyvät kouluissa, jotka on satunnaistettu WCC:hen tai kontrollikouluihin, pysyvät terveysjohtajina, ja heillä on mahdollisuus osallistua Wellness Specialistin opettamaan nuorten terveyden opetussuunnitelmaan 5. tai 8. luokkavuoden aikana. Nämä opiskelijat tapaavat kerran kuukaudessa lounaan aikana, ja opetussuunnitelmassa keskitytään yleisiin kansanterveysaiheisiin, kuten hampaiden terveyteen, stressinhallintaan ja hygieniaan. Vuoden lopussa osallistujilla on myös mahdollisuus osallistua kansanterveysjohtamisen työpajaan.
WCC-S- ja WCC-ryhmiin satunnaistetut koulut valitsevat opettajan Wellness Championiksi (WC). Tämä henkilö voi olla opettaja tai muu koulun johtaja (sairaanhoitaja, ohjaaja jne.), joka on intohimoisena terveellisen kouluympäristön luomisessa. Hyvinvointimestarit osallistuvat Wellness Champions for Change -koulutukseen ennen toimenpiteen alkamista. Koulutuksen aikana Wellness Champion työskentelee hyvinvointiasiantuntijan kanssa asettaakseen saavutettavissa olevia LWP-toteutustavoitteita ja laatiakseen suunnitelman näiden tavoitteiden toteuttamiseksi lukuvuoden aikana. Lisäksi tämä koulutus antaa Wellness Championille valmiudet rakentaa koulutason hyvinvointitiimiä, arvioida koulun hyvinvointiympäristöä, kehittää, seurata ja raportoida koulun LWP-toimintasuunnitelmaa sekä suorittaa hyvinvointitoimintaa, joka on linjassa LWP:n kanssa.
Koulutuksen jälkeen Wellness Champion työskentelee koulun hyvinvointitiimin kanssa koulun LWP-toimintasuunnitelman kehittämiseksi ja toteuttamiseksi. Kaikki tietyn koulujärjestelmän hyvinvointimestarit tapaavat kuukausittain ryhmänä hyvinvointiasiantuntijan kanssa keskustellakseen edistymisestä, sudenkuoppista ja onnistumisista (joka toinen kuukausi henkilökohtaisesti ja/tai joka toinen kuukausi puhelimitse). Lisäksi kaikki Wellness Championit saavat vuoden mittaista teknistä apua Wellness Specialistilta, joka keskittyy LWP:iden toteuttamiseen ja seurantaan koulutasolla. WCC:n interventio kestää muodollisesti yhden lukuvuoden, ja kouluja seurataan jatkuvasti ylimääräisen vuoden kestävyyden arvioimiseksi.
Intervention onnistumisen mittaamiseksi suoritetaan arvioinnit 36 opiskelijan ryhmälle kaikista osallistuvista kouluista (rekrytoidaan peruskoulun 3. luokan oppilaiksi ja yläkoulujen 6. luokan oppilaiksi). Näistä opiskelijoista tulee arviointikohortin jäseniä, ja heitä pyydetään seuraamaan 2,5 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 20201
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opiskelija käy koulua, jonka Wellness Champions for Change -tutkimus on valinnut interventiovuodeksi
- Opiskelija ilmoittautuu oikealle luokalle kevään rekrytoinnin aikana
- Opiskelija osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
- Opiskelijalla on kyky suorittaa arvosanakyselyitä itsenäisesti
- Opiskelijalla on mukana omaishoitaja
Poissulkemiskriteerit:
- Oppilaalla on terveysongelmia, jotka häiritsevät osallistumista liikuntatunneille
- Opiskelija on ilmoittautunut erityisopetuksen luokalle (vain Health Leaders/SWC)
- Toinen samalla luokalla oleva oppilas, joka asuu samassa taloudessa tai jolla on sama ensisijainen hoitaja, on jo ilmoittautunut tutkimukseen (vain arviointikohortti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Wellness Champions for Change + opiskelijat
WCC+S-ryhmään satunnaistetut koulut saavat sekä Teacher Intervention että Student Wellness Champion Intervention.
|
Student Wellness Champions osallistuu koulutukseen, jossa kehitetään suhdetta ja luottamusta hyvinvointiasiantuntijaan. SWC:t kokoontuvat kerran viikossa lounaan aikana. SWC:t saavat terveyskasvatuksen/terveyslukutaidon opetussuunnitelman, jotta he tuntevat hyvin aktiivisuuden ja terveellisten ruokien syömisen tärkeyden ja kuinka välittää terveystietoa keskeisille sidosryhmille politiikan muutoksen toteuttamiseksi ja opiskelutovereille käyttäytymisen muutoksen toteuttamiseksi. Nämä opiskelijat työskentelevät Wellness Specialistin ja Wellness Championin kanssa hyvinvointipolitiikan ja -käytäntöjen toteuttamiseksi. Kohdepolitiikat/käytännöt esitetään vaihtoehtojen valikona. Muutoksen toteuttamiseen käytetyt mekanismit perustuvat ravitsemus- ja PA-promootioon ankkuroidun terveyslukutaidon periaatteisiin. Opetussuunnitelman osia ovat tietoisuuden lisääminen koulujärjestelmän paikallisista hyvinvointipolitiikoista ja opiskelijoiden taitojen parantaminen terveyslukutaidon viiteen standardiin liittyvien esimerkkien/toimintojen avulla, jotka liittyvät paikalliseen hyvinvointipolitiikkaan. Kouluja pyydetään tunnistamaan Wellness Champion (WC), joku koulussa, joka on intohimoinen terveellisen kouluympäristön luomiseen. Kaikki WC:t pyydetään osallistumaan Wellness Champions for Change (WCC) -koulutukseen, jota johtaa Wellness Specialist (terveysopettaja osa tutkimusryhmäämme). WC:ssä opitaan taitoja, joita tarvitaan kouluympäristön terveyttä edistävien muutosten tekemiseen. WCC-koulutuksen jälkeen Wellness Champion saa teknistä apua Wellness Specialistilta. Hyvinvointiasiantuntija tekee yhteistyötä Wellness Championin ja koulun hyvinvointitiimin kanssa tarpeiden arvioimiseksi sekä koulun toimintasuunnitelman laatimiseksi ja toteuttamiseksi. Wellness Specialist tarjoaa tukea ja resursseja Wellness Championille ja koululle auttaakseen heitä työskentelemään kohti tavoitteitaan. Kaikki tietyn koulujärjestelmän hyvinvointimestarit tapaavat kuukausittain ryhmänä hyvinvointiasiantuntijansa kanssa keskustellakseen edistymisestä, sudenkuoppista ja onnistumisista. |
Kokeellinen: Wellness Champions for Change
Koulut, jotka on satunnaistettu WCC+S-ryhmään, saavat vain opettajan intervention.
|
Kouluja pyydetään tunnistamaan Wellness Champion (WC), joku koulussa, joka on intohimoinen terveellisen kouluympäristön luomiseen. Kaikki WC:t pyydetään osallistumaan Wellness Champions for Change (WCC) -koulutukseen, jota johtaa Wellness Specialist (terveysopettaja osa tutkimusryhmäämme). WC:ssä opitaan taitoja, joita tarvitaan kouluympäristön terveyttä edistävien muutosten tekemiseen. WCC-koulutuksen jälkeen Wellness Champion saa teknistä apua Wellness Specialistilta. Hyvinvointiasiantuntija tekee yhteistyötä Wellness Championin ja koulun hyvinvointitiimin kanssa tarpeiden arvioimiseksi sekä koulun toimintasuunnitelman laatimiseksi ja toteuttamiseksi. Wellness Specialist tarjoaa tukea ja resursseja Wellness Championille ja koululle auttaakseen heitä työskentelemään kohti tavoitteitaan. Kaikki tietyn koulujärjestelmän hyvinvointimestarit tapaavat kuukausittain ryhmänä hyvinvointiasiantuntijansa kanssa keskustellakseen edistymisestä, sudenkuoppista ja onnistumisista. |
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saa kumpaakaan interventiota.
Kouluille tarjotaan muunneltu SWC-opetussuunnitelma sekä opettajakoulutus tiedonkeruujakson lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ylipaino/lihavuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
BMI-iän z-pisteet (laskettu mitatun pituuden ja painon perusteella; itse ilmoittama sukupuoli ja syntymäaika)
|
5 vuotta
|
Koulujen ruokavaliokäyttäytymiset
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ruokavalion seulontalaite (koulun ruokavaliomallit: PODS)
|
5 vuotta
|
Minuuttia päivässä kohtalaisen voimakkaassa liikunnassa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kiihtyvyysmittaus (aktiivinen); asetetaan nilkkaan
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveelliseen ruokailuun ja liikuntaan liittyvä kouluympäristö
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Koulun auditointi
|
5 vuotta
|
Terveelliseen ruokailuun ja liikuntaan liittyvä kouluympäristö
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kysely (ympäristökäsitykset koulussa: PEAS)
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erin R Hager, PhD, University of Maryland School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00067626
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihavuus, Lapsuus
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
Kliiniset tutkimukset Opiskelijoiden hyvinvointimestarit
-
Midwest Evaluation & ResearchAnthem Strong FamiliesRekrytointi
-
University of IowaUniversity of MinnesotaValmisOngelma;Käyttäytyminen;LapsiYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityEi vielä rekrytointiaPsykologinen hyvinvointi
-
The Royal College of Surgeons of EdinburghRekrytointiAlveolaarinen luun menetysEgypti, Saksa
-
Lawson Health Research InstitutePeruutettu
-
University of DodomaStephen Kibusi; James Tumaini KengiaEi vielä rekrytointia