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ADHDの子供のための継続的な太極拳トレーニング

ADHD の子供に対する継続的な運動ベースのマインドフルネス トレーニングの効果

注意欠陥多動性障害 (ADHD) は、個人および社会に多大な影響を与えており、現在の標準治療の有効性は限られています。 したがって、ADHD のコア機能を修復し、行動制御の持続的な改善に貢献できる新しい行動トレーニング プログラムには、潜在的な公衆衛生上の利点があります。 ADHD の子供が運動制御の困難を示し、これらの運動障害が ADHD の中核となる行動的特徴と強く関連しているという証拠が増えています。 この情報に基づいて、CNIR は太極拳の練習を活用し、運動系の関与による行動制御の改善を目標とした運動ベースの介入の実現可能性試験を開始しました。結果は非常に有望です。 したがって、研究者は、以前の太極拳セッションの 1 つをすでに完了した子供たちから始めて、ADHD を持つ子供たちのために進行中の太極拳プログラムの延長を採用します。 このプログラムは、マインドフルな動きの長期的な影響を研究するための基礎を提供するだけでなく、そのような介入をコミュニティのためのより現実的なサポート設定に拡張できる方法を探求するための基盤を作成します.

仮説: 進行中の太極拳プログラムに参加した後、ADHD の子供は、運動、認知、および注意制御の行動測定値の改善を示します。 研究者はさらに、運動ベースのトレーニングが ADHD 症状の重症度の低下につながることを期待しています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

ADHD 患者の転帰が持続的に悪いことから、投薬以外の介入アプローチ、特に多動、衝動的、注意散漫な行動の制御を持続的に改善できる介入を探求することが不可欠です。 ADHD症状の治療のための潜在的なスタンドアロンまたは補助治療として、動きに基づくマインドフルネストレーニング介入をサポートするために、2つの証拠が収束します. まず、CNIR を含む何十年にもわたる研究により、ADHD の多くの子供が、行動および認知制御の障害と並行して運動制御の障害を示すことが立証されました。 第二に、動きに基づくマインドフルネスの介入が成人の行動制御を強化するのに効果的であるという証拠が増えていますが、子供の研究は限られています. マインドフル ムーブメント トレーニングの小児への応用は、十分に活用されておらず、調査も不十分なままです。 重要なことに、現在、発達障害のある子供に対するマインドフルネスに基づくアプローチの長期的な影響に関する確固たる証拠はありません. 長期にわたる実践に従事することにより、研究者は、認知 ADHD 症状の変化を仲介する運動系の標的に、より容易に定量化された変化をもたらすことを期待しています。 これらの一連の証拠は、運動系の関与を通じて、ADHD の長期的な新しい治療アプローチを開発する絶好の機会を示唆しています。

このアプリケーションでは、研究者は、ADHD を持つ子供たち - 太極拳 - に対する特定の動きに基づくマインドフルネス介入の有効性を調べることを提案しています。 このアプローチが選択された理由はいくつかあります: 1) 研究文献の広範な文書化、2) マインドフルな動きへの武道的アプローチによってもたらされる関与、および 3) 米国での太極拳の指導の既存の利用可能性と容易さを考慮したスケーラビリティ身体的な制限がある場合でも、太極拳の動きを穏やかに行うことができます。 CNIR は、太極拳トレーニングが特定の運動行動 (例えば、運動オーバーフロー、運動非持続性) および生理学的 (SICI の TMS 評価) 測定値、ならびに臨床的重症度の直接測定値に与える影響を評価しました。 興味深いことに、ADHD 症状の強い変化が観察されている一方で、太極拳の運動スキルの習熟度が明らかに向上しているにもかかわらず、運動系のターゲットを実験室の方法で特徴付けるのはより困難であることが証明されています。 したがって、研究者は、最初の8週間の太極拳介入後に検出するのが困難だった変化を解明するのに役立つ可能性がある、より長い期間の後続介入に従事します. 介入を拡大することで、介入のターゲティングとモニタリングに有用なマーカーをより適切に特定できる可能性があります。これは、太極拳やその他の運動ベースのアプローチを最適に使用して、ADHD の子供たちが衝動的、多動性、過敏性などのコントロールを強化するのに役立つという包括的な長期目標を達成するためです。気を散らす行動。 この調査の結果は、現在の標準的な治療法を強化 (補足) または置き換えることさえできる ADHD の効果的な介入として、運動トレーニングを評価する将来の臨床試験の基礎を築くでしょう。

介入の概要

太極拳は、さまざまな要素と強力な文化的伝統を備えたエクササイズです。 太極拳の経験豊富な教師と相談して、研究者は、「武力行使」、特に手を押すことは、注意散漫性の高い子供のトレーニングの貴重な要素になる可能性が高いという一貫したフィードバックを受け取りました. 太極拳の格闘技の中心にあるのは、「プッシュ ハンズ」と呼ばれる共同ゲームです。このゲームでは、パートナーが力を入れずにお互いのバランスを崩そうとします。 押し手やその他の太極拳にインスパイアされた「ゲーム」を使用して、よりゆっくりとした、より集中した動きのトレーニングへの参加を促します。 これらのコンポーネントは、ADHD の他の機能に大きな影響を与える可能性が高く、運動領域における行動制御の学習と発達を集合的に促進すると予想されます。

マインドフル ムーブメントのインストラクターは、青少年指導の経験が豊富であり、太極拳と他のマインドフル ムーブメントの実践との関係を鋭く理解しています。 ヨガ)。 さらに、クラスの集中力を維持するためにアシスタント インストラクターが関与します。 すべてのインストラクターは、人間の被験者の倫理的扱い、および青少年の体育の基準について認定されます。 セッションは、ケネディ クリーガー インスティテュート (KKI) グリーンスプリング キャンパスの運動施設で開催されます。 このアスレチック施設は、LEAP プログラム (自閉症やその他の広範な行動的課題を持つ学生のためのライフスキルと教育) の一環として、さまざまな能力を持つ子供たちのために設計され、設備が整っています。 ボルチモア地域のほとんどの家族にとって非常に便利なキャンパス内にあるという利点があります。 さらに、この施設には、衝撃に強い浮きゴム製の床があります。 この環境に優しく滑りにくい床材はクッション性を提供し、身体活動中の参加者の疲労と怪我の可能性を軽減します。

採用と試験

参加者は継続的かつ継続的に募集されます。 介入トレーニング中、子供たちは週に 2 回、1 時間の運動ベースの太極拳トレーニングに参加します。 1クラス10名までの参加となります。 生徒の家族も太極拳のトレーニングに参加できるため、各クラスの合計人数は 20 人に制限されます。 一部の学生は、研究を正常に完了することができないことが予想されます。 必要に応じて、登録手順が変更されます。 「治療の意図」アプローチに従って、子供はプロトコルの順守(つまり、出席)に関係なく、一次分析に含まれます。 ただし、欠席が支障をきたす場合は、退会をお願いする場合があります。

介入前のデータ収集は、介入への参加の開始時に行われます。 さらなるデータ収集は、ケネディ クリーガー研究所の施設で行われた後、6 か月ごとに予定されているデータ収集でローリング ベースで継続されます。 合計で、50 人の参加者がトレーニングとデータ収集を完了することが予想されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21211
        • LEAP Facility at Kennedy Krieger Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 「ADHD を持つ子供のための動きに基づくマインドフルネス トレーニング: 実現可能性調査」への以前の参加からの情報に基づいて、子供は ADHD の診断基準を満たす必要があります。 さらに、子供は親と教師のコナーズ-3 の基準を満たす必要があります。
  • 併存反抗挑発性障害(ODD)と不安障害は許可されています
  • 覚せい剤、向精神薬、または薬物の使用は許可されていません

除外基準:

  • 知的障害、発達言語障害、読書障害、または自閉症の診断 (社会的能力質問票 (SCQ) を使用してスクリーニング
  • 神経障害(てんかん、脳性麻痺、外傷性脳損傷、トゥレット症候群など)
  • 文書化された聴覚障害 ≥ 25 dB (デシベル) の損失。
  • 80未満のWISC-IV(子供のためのウェクスラー知能指数)のフルスケールIQ(知能指数)スコア
  • IQスコアに関係なく、単語読解サブテストで85未満の標準スコア
  • 養護施設
  • 妊娠している、または妊娠している可能性のある女性の参加者は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:太極拳
継続的かつ継続的な太極拳とマインドフルな動きの指導、週に 2 回、1 時間

参加者は、週に 2 回、1 時間、年間を通じて進行中の太極拳とマインドフル ムーブメント クラスに登録されます。

クラスセッションは、ウォームアップ (ヨガとマインドフルネスに基づく練習)、姿勢と呼吸の練習、太極拳のフォーム練習、太極拳のゲーム (押し手を含む) で構成されます。

覚せい剤を服用している子供は、トレーニング期間中もこれらの薬を服用し続けます(ただし、運動および認知テストの1日前に薬を中止するよう求められます).

他の名前:
  • 太極拳
  • 太極
  • 太地

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知運動制御: 反応抑制
時間枠:ベースラインの日から、その後 6 か月ごとに、最大 60 か月まで評価されます。
エラー率と成功した阻害のパーセンテージを調べる実験室コンピューター (Go/No-Go) を介して配信される認知制御ターゲティング応答阻害のための RDoC (研究ドメイン基準) バッテリー。 介入の過程で、応答阻害の大幅な改善が期待されます。
ベースラインの日から、その後 6 か月ごとに、最大 60 か月まで評価されます。
認知運動制御: 反応抑制
時間枠:ベースラインの日から、その後 6 か月ごとに、最大 60 か月まで評価されます。
エラー率と成功した阻害のパーセンテージを調べる実験室コンピューター (Flanker) を介して配信される認知制御ターゲティング応答阻害のための RDoC (研究ドメイン基準) バッテリー。 介入の過程で、応答阻害の大幅な改善が期待されます。
ベースラインの日から、その後 6 か月ごとに、最大 60 か月まで評価されます。
認知運動制御: 反応抑制
時間枠:ベースラインの日から、その後 6 か月ごとに、最大 60 か月まで評価されます。
エラー率と成功した阻害のパーセンテージを調べる実験室のコンピューター (Stop-Signal) を介して配信される認知制御ターゲティング応答阻害のための RDoC (研究ドメイン基準) バッテリー。 介入の過程で、応答阻害の大幅な改善が期待されます。
ベースラインの日から、その後 6 か月ごとに、最大 60 か月まで評価されます。
認知運動制御: 反応抑制
時間枠:ベースラインの日から、その後 6 か月ごとに、最大 60 か月まで評価されます。
エラー率と成功した阻害のパーセンテージを調べる実験室コンピューター (Mirror Tracing Persistence Task) を介して配信される認知制御ターゲティング応答阻害のための RDoC (研究ドメイン基準) バッテリー。 介入の過程で、応答阻害の大幅な改善が期待されます。
ベースラインの日から、その後 6 か月ごとに、最大 60 か月まで評価されます。
認知運動制御: 反応抑制
時間枠:ベースラインの日から、その後 6 か月ごとに、最大 60 か月まで評価されます。
エラー率と成功した阻害のパーセンテージを調べる、実験室のコンピューター (DKEFS Trail Making Task) を介して配信される認知制御ターゲティング応答阻害のための RDoC (研究ドメイン基準) バッテリー。 介入の過程で、応答阻害の大幅な改善が期待されます。
ベースラインの日から、その後 6 か月ごとに、最大 60 か月まで評価されます。
運動持続性の行動評価
時間枠:ベースラインの日から、その後 6 か月ごとに、最大 60 か月まで評価されます。
横注視固定タスクを使用した眼球運動の持続性と抑制の測定。 介入の過程で眼球運動持続性の改善が期待されます。
ベースラインの日から、その後 6 か月ごとに、最大 60 か月まで評価されます。
運動持続性の行動評価
時間枠:ベースラインの日から、その後 6 か月ごとに、最大 60 か月まで評価されます。
NEPSY スタチュー タスク (「A Developmental NEuroPSYchological Assessment」) を使用した運動の持続性と抑制の測定。 介入の過程で、運動持続性の改善が期待されます。
ベースラインの日から、その後 6 か月ごとに、最大 60 か月まで評価されます。
モーター オーバーフローの行動評価
時間枠:ベースラインの日から、その後 6 か月ごとに、最大 60 か月まで評価されます。
PANESS (微妙な徴候の身体的および神経学的検査) からのモーター オーバーフローの測定。 介入の過程で運動オーバーフローの改善が期待されます。
ベースラインの日から、その後 6 か月ごとに、最大 60 か月まで評価されます。
基本的な運動制御の行動評価
時間枠:ベースラインの日から、その後 6 か月ごとに、最大 60 か月まで評価されます。
MABC-2 (Movement Assessment Battery for Children) からの運動制御の測定。 介入の過程で、運動制御の改善が期待されます。
ベースラインの日から、その後 6 か月ごとに、最大 60 か月まで評価されます。
ADHD症状の重症度の臨床的測定
時間枠:ベースラインの日から、その後 6 か月ごとに、最大 60 か月まで評価されます。
Conners-3 調査 (保護者と教師)。 この対策の改善は、介入の過程で期待されます。 特に、CNIR が開始したマインドフル ムーブメントの実現可能性調査からの以前の調査結果に基づいて、不注意と多動性に関する Connors-3 サブスケールの顕著な改善が期待されます。
ベースラインの日から、その後 6 か月ごとに、最大 60 か月まで評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マインドフルネスの臨床的測定
時間枠:ベースラインの日から、その後 6 か月ごとに、最大 60 か月まで評価されます。
CAMM(子供と思春期のマインドフルネス対策)が実施されます。 この対策の改善は、介入の過程で期待されます。
ベースラインの日から、その後 6 か月ごとに、最大 60 か月まで評価されます。
生活の質の臨床的測定
時間枠:ベースラインの日から、その後 6 か月ごとに、最大 60 か月まで評価されます。
PedsQL (Pediatric Quality of Life Inventory) (親子) が投与されます。 この対策の改善は、介入の過程で期待されます。
ベースラインの日から、その後 6 か月ごとに、最大 60 か月まで評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stewart Mostofsky, MD、Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月2日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月9日

最初の投稿 (実際)

2018年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月18日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00143364

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ADHDの臨床試験

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