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Laufendes Tai Chi Training für Kinder mit ADHS

Auswirkungen von kontinuierlichem bewegungsbasiertem Achtsamkeitstraining für Kinder mit ADHS

Die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) hat enorme individuelle und gesellschaftliche Auswirkungen, und die Wirksamkeit der derzeitigen Standardbehandlungen ist begrenzt. Daher gibt es potenzielle Vorteile für die öffentliche Gesundheit für neuartige Verhaltenstrainingsprogramme, die die Kernmerkmale von ADHS beheben und zu nachhaltigen Verbesserungen der Verhaltenskontrolle beitragen könnten. Es gibt immer mehr Beweise dafür, dass Kinder mit ADHS Schwierigkeiten mit der motorischen Kontrolle haben und dass diese motorischen Defizite stark mit den Kernverhaltensmerkmalen von ADHS verbunden sind. Auf der Grundlage dieser Informationen initiierte das CNIR eine Machbarkeitsstudie für eine bewegungsbasierte Intervention unter Verwendung von Tai-Chi-Praxis, die auf eine verbesserte Verhaltenskontrolle durch Einbeziehung des motorischen Systems abzielt, und die Ergebnisse sind sehr vielversprechend. Die Ermittler werden daher eine Erweiterung unserer laufenden Tai Chi-Programme für Kinder mit ADHS anwenden, beginnend mit Kindern, die bereits eine der vorherigen Tai Chi-Sitzungen abgeschlossen haben. Dieses Programm wird die Grundlage für die Untersuchung der langfristigen Auswirkungen achtsamer Bewegung schaffen und eine Grundlage für die Erforschung der Art und Weise schaffen, wie solche Interventionen zu einem realistischeren Unterstützungsumfeld für die Gemeinschaft ausgebaut werden können.

Hypothese: Nach der Teilnahme am laufenden Tai Chi-Programm zeigen Kinder mit ADHS Verbesserungen in Verhaltensmessungen der motorischen, kognitiven und Aufmerksamkeitskontrolle. Die Forscher erwarten ferner, dass bewegungsbasiertes Training zu einer Verringerung der ADHS-Symptomschwere führen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Anhaltend schlechte Ergebnisse für Personen mit ADHS machen es unerlässlich, Interventionsansätze jenseits von Medikamenten zu erforschen, insbesondere Interventionen, die nachhaltige Verbesserungen bei der Kontrolle von hyperaktivem, impulsivem und ablenkbarem Verhalten bieten könnten. Zwei Beweislinien laufen zusammen, um eine bewegungsbasierte Achtsamkeitstrainingsintervention als potenzielle eigenständige oder ergänzende Behandlung zur Behandlung von ADHS-Symptomen zu unterstützen. Erstens hat jahrzehntelange Forschung, einschließlich des CNIR, festgestellt, dass viele Kinder mit ADHS Beeinträchtigungen der motorischen Kontrolle aufweisen, die mit Beeinträchtigungen der Verhaltens- und kognitiven Kontrolle einhergehen. Zweitens gibt es immer mehr Beweise dafür, dass bewegungsbasierte Achtsamkeitsinterventionen zur Verbesserung der Verhaltenskontrolle bei Erwachsenen wirksam sind, obwohl es nur begrenzte Untersuchungen bei Kindern gibt. Pädiatrische Anwendungen des achtsamen Bewegungstrainings werden noch zu wenig genutzt und untersucht. Entscheidend ist, dass es derzeit keine soliden Beweise für die langfristigen Auswirkungen von auf Achtsamkeit basierenden Ansätzen für Kinder mit Entwicklungsproblemen gibt. Durch die Teilnahme an erweiterter Praxis erwarten die Forscher, leichter quantifizierbare Veränderungen in den Zielen des motorischen Systems zu bewirken, die Veränderungen in den kognitiven ADHS-Symptomen vermitteln. Diese Beweislinien deuten auf eine hervorragende Gelegenheit für die Entwicklung von langfristigen neuen Behandlungsansätzen für ADHS durch die Einbeziehung des motorischen Systems hin.

In diesem Antrag schlagen die Forscher vor, die Wirksamkeit einer spezifischen bewegungsbasierten Achtsamkeitsintervention für Kinder mit ADHS – Tai Chi – zu untersuchen. Dieser Ansatz wurde aus einer Reihe von Gründen gewählt: 1) umfangreiche Dokumentation in der Forschungsliteratur, 2) Engagement, das durch einen kriegerischen Ansatz für achtsame Bewegungen geboten wird, und 3) Skalierbarkeit angesichts der bestehenden Verfügbarkeit von Tai Chi-Unterricht in den Vereinigten Staaten und der Leichtigkeit sanfte Tai-Chi-Bewegungen auch bei körperlicher Einschränkung auszuführen. Das CNIR hat die Auswirkungen des Tai-Chi-Trainings auf spezifische motorische Verhaltensmaße (z. B. motorischer Überlauf, motorische Impersistenz) und physiologische (TMS-Beurteilung von SICI) sowie auf direkte Maße des klinischen Schweregrads bewertet. Während robuste Veränderungen der ADHS-Symptome beobachtet wurden, erwiesen sich motorische Systemziele interessanterweise trotz der offensichtlichen Entwicklung der Beherrschung der Tai-Chi-Bewegungsfähigkeiten als schwieriger mit Labormethoden zu charakterisieren. Die Ermittler werden daher eine Folgeintervention von längerer Dauer durchführen, die dazu beitragen kann, Veränderungen aufzuklären, die nach einer anfänglichen 8-wöchigen Tai-Chi-Intervention schwer zu erkennen waren. Durch die Ausweitung der Intervention können Marker, die für die Ausrichtung und Überwachung von Interventionen nützlich sind, besser identifiziert werden, mit dem übergeordneten langfristigen Ziel, Tai Chi und andere bewegungsbasierte Ansätze optimal einzusetzen, um Kindern mit ADHS dabei zu helfen, eine bessere Kontrolle über impulsive, hyperaktive und ablenkbares Verhalten. Die Ergebnisse dieser Untersuchung werden die Grundlage für zukünftige klinische Studien bilden, in denen Bewegungstraining als wirksame Intervention für ADHS bewertet wird, die die derzeitigen Standardbehandlungen unterstützen (ergänzen) oder sogar ersetzen könnte.

Übersicht der Eingriffe

Tai Chi ist eine Bewegungsform mit vielfältigen Komponenten und einer starken kulturellen Tradition. In Absprache mit erfahrenen Tai-Chi-Lehrern haben die Ermittler übereinstimmendes Feedback erhalten, dass „Kampfübungen“ und insbesondere Push-Hands wahrscheinlich ein wertvoller Bestandteil des Trainings für Kinder mit hoher Ablenkbarkeit sein werden. Im Mittelpunkt der Kampfpraxis des Tai Chi steht ein kollaboratives Spiel namens „Push Hands“, bei dem die Partner versuchen, sich gegenseitig ohne große Anstrengung aus dem Gleichgewicht zu bringen. Push Hands und andere vom Tai Chi inspirierte "Spiele" werden verwendet, um das Engagement für langsameres, konzentrierteres Bewegungstraining zu motivieren: Tai Chi-Aufwärmübungen, Haltungs- und Atemübungen und ein Abschnitt einer Tai Chi-Form. Es wird erwartet, dass diese Komponenten gemeinsam das Lernen und die Entwicklung der Verhaltenskontrolle im motorischen Bereich vorantreiben, mit einem hohen Potenzial für Auswirkungen auf andere Merkmale von ADHS.

Die Instruktoren für achtsame Bewegung verfügen über umfangreiche Erfahrung mit Jugendunterricht sowie über ein ausgeprägtes Verständnis für die Beziehungen zwischen Tai Chi und anderen achtsamen Bewegungspraktiken (z. Yoga). Zusätzlich wird ein Assistenzlehrer engagiert, der dabei hilft, den Unterrichtsfokus aufrechtzuerhalten. Alle Ausbilder werden für den ethischen Umgang mit Menschen sowie für die Standards des Sportunterrichts für Jugendliche zertifiziert. Die Sitzungen finden in einer Sportanlage auf dem Greenspring-Campus des Kennedy Krieger Institute (KKI) statt. Die Sportanlage wurde im Rahmen des LEAP-Programms (Life-skills and Education for Students with Autism and other Pervasive Behavioral Challenges) für Kinder mit unterschiedlichen Fähigkeiten konzipiert und ausgestattet. Es befindet sich in günstiger Lage auf einem Campus, der für die meisten Familien in der Gegend von Baltimore sehr praktisch ist. Die Anlage verfügt außerdem über einen schlagfesten, schwimmenden Gummiboden. Dieser umweltfreundliche und rutschfeste Bodenbelag bietet eine Dämpfung, die die Ermüdung und das Verletzungsrisiko der Teilnehmer bei körperlichen Aktivitäten verringert.

Rekrutierung und Prüfung

Die Teilnehmer werden kontinuierlich und fortlaufend rekrutiert. Während des Interventionstrainings nehmen die Kinder zweimal pro Woche für eine Stunde am bewegungsbasierten Tai-Chi-Training teil. Pro Klasse nehmen bis zu zehn Schüler teil. Die Familien der Schüler dürfen am Tai Chi-Training teilnehmen und begrenzen daher die Gesamtzahl der Personen in jeder Klasse auf 20. Es ist zu erwarten, dass einige Studierende das Studium nicht erfolgreich abschließen können. Immatrikulationsverfahren werden bei Bedarf angepasst. Gemäß dem „Intent-to-treat“-Ansatz werden Kinder unabhängig von der Einhaltung des Protokolls (d. h. Anwesenheit) in die primären Analysen einbezogen. Kinder können jedoch aufgefordert werden, den Unterricht zu verlassen, wenn ihre Abwesenheit störend wird.

Die Datenerhebung vor der Intervention erfolgt zu Beginn der Teilnahme an der Intervention. Die weitere Datenerhebung wird fortlaufend fortgesetzt, wobei die Datenerhebung alle sechs Monate in einer Einrichtung des Kennedy Krieger Institute erwartet wird. Insgesamt wird erwartet, dass 50 Teilnehmer das Training und die Datenerhebung absolvieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21211
        • LEAP Facility at Kennedy Krieger Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder müssen diagnostische Kriterien für ADHS erfüllen, basierend auf Informationen aus früheren Teilnahmen an „Bewegungsbasiertes Achtsamkeitstraining für Kinder mit ADHS: Eine Machbarkeitsstudie“. Darüber hinaus müssen Kinder die Kriterien der Eltern und des Lehrers Conners-3 erfüllen
  • Komorbide oppositionelle trotzige Störung (ODD) und Angststörungen sind erlaubt
  • Stimulanzien, psychoaktive Medikamente oder keine Medikamente sind erlaubt

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von geistiger Behinderung, Sprachentwicklungsstörung, Lesebehinderung oder Autismus (unter Verwendung des Social Competence Questionnaire (SCQ) geprüft)
  • Neurologische Störung (z. B. Epilepsie, Zerebralparese, traumatische Hirnverletzung, Tourette-Syndrom)
  • dokumentierter Hörverlust ≥ 25 dB (Dezibel) Verlust auf beiden Ohren.
  • ein Full Scale IQ (Intelligence Quotient)-Wert auf der WISC-IV (Wechsler Intelligence Scale for Children) unter 80
  • eine Standardpunktzahl unter 85 beim Word Reading Subtest, unabhängig von der IQ-Punktzahl
  • Pflege
  • Weibliche Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie schwanger sind oder schwanger sein könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tai Chi
Kontinuierlicher, kontinuierlicher Tai Chi- und achtsamer Bewegungsunterricht, 1 Stunde, zweimal pro Woche

Die Teilnehmer nehmen das ganze Jahr über an fortlaufenden Tai Chi- und achtsamen Bewegungskursen teil, zweimal pro Woche für 1 Stunde.

Die Unterrichtsstunden bestehen aus Aufwärmen (Yoga- und Achtsamkeitsübungen), Haltungs- und Atemübungen, Tai-Chi-Formübungen und Tai-Chi-Spielen (einschließlich Push-Hands).

Kinder, die Stimulanzien einnehmen, bleiben während der Trainingszeit auf diesen Medikamenten (obwohl sie gebeten werden, die Medikamente einen Tag vor den motorischen und kognitiven Tests abzusetzen).

Andere Namen:
  • Tai Chi
  • taichi
  • tai ji
  • Taiji
  • t'ai ji

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Motorsteuerung: Reaktionshemmung
Zeitfenster: Ab dem Datum der Baseline und alle 6 Monate danach, bewertet bis zu 60 Monate.
RDoC-Batterie (Research Domain Criteria) zur kognitiven Kontrolle, die auf die Hemmung von Reaktionen abzielt, die über einen Laborcomputer (Go/No-Go) geliefert wird, wobei der Prozentsatz der Fehlerrate und die erfolgreiche Hemmung untersucht werden. Im Verlauf des Eingriffs werden signifikante Verbesserungen der Reaktionshemmung erwartet.
Ab dem Datum der Baseline und alle 6 Monate danach, bewertet bis zu 60 Monate.
Kognitive Motorsteuerung: Reaktionshemmung
Zeitfenster: Ab dem Datum der Baseline und alle 6 Monate danach, bewertet bis zu 60 Monate.
RDoC-Batterie (Research Domain Criteria) zur kognitiven Kontrolle, die auf die Hemmung von Reaktionen abzielt, die über einen Laborcomputer (Flanker) geliefert wird, wobei der Prozentsatz der Fehlerrate und die erfolgreiche Hemmung untersucht werden. Im Verlauf des Eingriffs werden signifikante Verbesserungen der Reaktionshemmung erwartet.
Ab dem Datum der Baseline und alle 6 Monate danach, bewertet bis zu 60 Monate.
Kognitive Motorsteuerung: Reaktionshemmung
Zeitfenster: Ab dem Datum der Baseline und alle 6 Monate danach, bewertet bis zu 60 Monate.
RDoC-Batterie (Research Domain Criteria) zur kognitiven Kontrolle, die auf die Hemmung der Reaktion abzielt, die über einen Laborcomputer (Stopp-Signal) geliefert wird, wobei der Prozentsatz der Fehlerrate und die erfolgreiche Hemmung untersucht werden. Im Verlauf des Eingriffs werden signifikante Verbesserungen der Reaktionshemmung erwartet.
Ab dem Datum der Baseline und alle 6 Monate danach, bewertet bis zu 60 Monate.
Kognitive Motorsteuerung: Reaktionshemmung
Zeitfenster: Ab dem Datum der Baseline und alle 6 Monate danach, bewertet bis zu 60 Monate.
RDoC-Batterie (Research Domain Criteria) zur kognitiven Kontrolle, die auf die Hemmung von Reaktionen abzielt, die über einen Laborcomputer (Mirror Tracing Persistence Task) geliefert wird, wobei der Prozentsatz der Fehlerrate und die erfolgreiche Hemmung untersucht werden. Im Verlauf des Eingriffs werden signifikante Verbesserungen der Reaktionshemmung erwartet.
Ab dem Datum der Baseline und alle 6 Monate danach, bewertet bis zu 60 Monate.
Kognitive Motorsteuerung: Reaktionshemmung
Zeitfenster: Ab dem Datum der Baseline und alle 6 Monate danach, bewertet bis zu 60 Monate.
RDoC-Batterie (Research Domain Criteria) zur kognitiven Kontrolle, die auf die Hemmung von Reaktionen abzielt, die über einen Laborcomputer (DKEFS Trail Making Task) bereitgestellt wird, wobei der Prozentsatz der Fehlerrate und die erfolgreiche Hemmung untersucht werden. Im Verlauf des Eingriffs werden signifikante Verbesserungen der Reaktionshemmung erwartet.
Ab dem Datum der Baseline und alle 6 Monate danach, bewertet bis zu 60 Monate.
Verhaltensbewertung der motorischen Persistenz
Zeitfenster: Ab dem Datum der Baseline und alle 6 Monate danach, bewertet bis zu 60 Monate.
Messung der okulomotorischen Persistenz und Hemmung mit der Lateral Gaze Fixation-Aufgabe. Verbesserungen der okulomotorischen Persistenz werden im Laufe des Eingriffs erwartet.
Ab dem Datum der Baseline und alle 6 Monate danach, bewertet bis zu 60 Monate.
Verhaltensbewertung der motorischen Persistenz
Zeitfenster: Ab dem Datum der Baseline und alle 6 Monate danach, bewertet bis zu 60 Monate.
Messung der motorischen Persistenz und Hemmung mit der NEPSY Statue Task ("A Developmental NEuroPSYchological Assessment"). Verbesserungen der motorischen Persistenz werden im Verlauf des Eingriffs erwartet.
Ab dem Datum der Baseline und alle 6 Monate danach, bewertet bis zu 60 Monate.
Verhaltensbewertungen von Motor Overflow
Zeitfenster: Ab dem Datum der Baseline und alle 6 Monate danach, bewertet bis zu 60 Monate.
Messung des motorischen Überlaufs aus der PANESS (Physical and Neurologic Examination of Subtle Signs). Verbesserungen des motorischen Überlaufs sind im Verlauf des Eingriffs zu erwarten.
Ab dem Datum der Baseline und alle 6 Monate danach, bewertet bis zu 60 Monate.
Verhaltensbewertungen der grundlegenden motorischen Kontrolle
Zeitfenster: Ab dem Datum der Baseline und alle 6 Monate danach, bewertet bis zu 60 Monate.
Messung der motorischen Kontrolle aus dem mABC-2 (Movement Assessment Battery for Children). Im Verlauf des Eingriffs werden Verbesserungen der motorischen Kontrolle erwartet.
Ab dem Datum der Baseline und alle 6 Monate danach, bewertet bis zu 60 Monate.
Klinisches Maß für die Schwere der ADHS-Symptome
Zeitfenster: Ab dem Datum der Baseline und alle 6 Monate danach, bewertet bis zu 60 Monate.
Die Conners-3-Umfrage (Eltern und Lehrer). Verbesserungen dieser Maßnahme werden im Laufe des Eingriffs erwartet. Insbesondere auf der Grundlage früherer Erkenntnisse aus der vom CNIR initiierten Machbarkeitsstudie zu achtsamen Bewegungen werden deutliche Verbesserungen auf den Connors-3-Subskalen für Unaufmerksamkeit und Hyperaktivität erwartet.
Ab dem Datum der Baseline und alle 6 Monate danach, bewertet bis zu 60 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisches Maß für Achtsamkeit
Zeitfenster: Ab dem Datum der Baseline und alle 6 Monate danach, bewertet bis zu 60 Monate.
Das CAMM (Child and Adolescent Mindfulness Measure) wird durchgeführt. Verbesserungen dieser Maßnahme werden im Laufe des Eingriffs erwartet.
Ab dem Datum der Baseline und alle 6 Monate danach, bewertet bis zu 60 Monate.
Klinisches Maß der Lebensqualität
Zeitfenster: Ab dem Datum der Baseline und alle 6 Monate danach, bewertet bis zu 60 Monate.
Das PedsQL (Pediatric Quality of Life Inventory) (Eltern und Kind) wird verwaltet. Verbesserungen dieser Maßnahme werden im Laufe des Eingriffs erwartet.
Ab dem Datum der Baseline und alle 6 Monate danach, bewertet bis zu 60 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stewart Mostofsky, MD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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