Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bieżący trening Tai Chi dla dzieci z ADHD

18 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Efekty ciągłego treningu uważności opartego na ruchu dla dzieci z ADHD

Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) ma ogromny wpływ na jednostki i społeczeństwo, a skuteczność obecnych standardowych metod leczenia jest ograniczona. W związku z tym istnieją potencjalne korzyści dla zdrowia publicznego dla nowych programów szkolenia behawioralnego, które mogłyby naprawić podstawowe cechy ADHD i przyczynić się do trwałej poprawy kontroli behawioralnej. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że dzieci z ADHD wykazują trudności z kontrolą motoryczną i że te deficyty motoryczne są silnie związane z podstawowymi cechami behawioralnymi ADHD. Na podstawie tych informacji CNIR rozpoczęło próbę wykonalności interwencji opartej na ruchu, wykorzystującej praktykę Tai Chi, mającą na celu poprawę kontroli behawioralnej poprzez zaangażowanie układu ruchowego, a wyniki są bardzo obiecujące. W związku z tym badacze zastosują rozszerzenie naszych bieżących programów Tai Chi dla dzieci z ADHD, zaczynając od dzieci, które ukończyły już jedną z poprzednich sesji Tai Chi. Ten program zapewni podstawę do badania długoterminowych skutków uważnego ruchu, a także stworzy podstawę do zbadania sposobu, w jaki takie interwencje mogą zostać rozszerzone na bardziej realistyczne warunki wsparcia dla społeczności.

Hipoteza: Po wzięciu udziału w trwającym programie Tai Chi, dzieci z ADHD wykażą poprawę w behawioralnych pomiarach kontroli motorycznej, poznawczej i uwagi. Badacze oczekują ponadto, że trening oparty na ruchu spowoduje zmniejszenie nasilenia objawów ADHD.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Utrzymujące się słabe wyniki u osób z ADHD sprawiają, że konieczne jest zbadanie podejść interwencyjnych wykraczających poza leki, w szczególności interwencji, które mogłyby zapewnić trwałą poprawę kontroli nadpobudliwości, impulsywności i rozproszenia uwagi. Dwie linie dowodów zbiegają się, aby poprzeć interwencję treningu uważności opartą na ruchu jako potencjalną samodzielną lub wspomagającą terapię w leczeniu objawów ADHD. Po pierwsze, dziesięciolecia badań, w tym z CNIR, wykazały, że wiele dzieci z ADHD wykazuje upośledzenie kontroli motorycznej, któremu towarzyszą upośledzenia kontroli behawioralnej i poznawczej. Po drugie, istnieje coraz więcej dowodów na to, że interwencje uważności oparte na ruchu są skuteczne w zwiększaniu kontroli behawioralnej u dorosłych, chociaż przeprowadzono ograniczone badania u dzieci. Pediatryczne zastosowania uważnego treningu ruchowego pozostają niedostatecznie wykorzystywane i niedostatecznie zbadane. Co najważniejsze, obecnie nie ma solidnych dowodów dotyczących długoterminowych skutków podejść opartych na uważności dla dzieci z wyzwaniami rozwojowymi. Angażując się w rozszerzoną praktykę, badacze spodziewają się łatwiej skwantyfikowanych zmian w docelowych układach motorycznych, które pośredniczą w zmianach poznawczych objawów ADHD. Te linie dowodów wskazują na wyjątkową okazję do opracowania długoterminowych, nowatorskich metod leczenia ADHD poprzez zaangażowanie układu motorycznego.

W tej aplikacji badacze proponują zbadanie skuteczności określonej interwencji uważności opartej na ruchu dla dzieci z ADHD - Tai Chi. Podejście to wybrano z kilku powodów: 1) obszerna dokumentacja w literaturze naukowej, 2) zaangażowanie, jakie zapewnia bojowe podejście do uważnego poruszania się, oraz 3) skalowalność, biorąc pod uwagę istniejącą dostępność nauczania Tai Chi w Stanach Zjednoczonych oraz łatwość wykonywania delikatnych ruchów Tai Chi nawet w przypadku ograniczeń fizycznych. CNIR ocenił wpływ treningu Tai Chi na określone behawioralne motoryki (np. przepełnienie motoryczne, nietrwałość motoryczna) i fizjologiczne (ocena TMS SICI), jak również bezpośrednie miary ciężkości klinicznej. Co ciekawe, chociaż zaobserwowano silne zmiany w objawach ADHD, cele układu motorycznego okazały się trudniejsze do scharakteryzowania metodami laboratoryjnymi, pomimo oczywistego rozwoju biegłości w umiejętnościach ruchowych tai chi. Badacze zaangażują się zatem w dalszą interwencję o dłuższym czasie trwania, która może pomóc w wyjaśnieniu zmian, które były trudne do wykrycia po początkowej 8-tygodniowej interwencji tai chi. Rozszerzając interwencję, można lepiej zidentyfikować markery przydatne w celowaniu i monitorowaniu interwencji, z nadrzędnym długoterminowym celem optymalnego wykorzystania Tai Chi i innych podejść opartych na ruchu, aby pomóc dzieciom z ADHD uzyskać większą kontrolę nad impulsywnością, nadpobudliwością i odwracające uwagę zachowanie. Wyniki tego badania położą podwaliny pod przyszłe badania kliniczne oceniające trening ruchowy jako skuteczną interwencję w przypadku ADHD, która może wzmocnić (uzupełnić), a nawet zastąpić obecne standardowe metody leczenia.

Przegląd interwencji

Tai Chi to forma ćwiczeń z różnorodnymi elementami i silną tradycją kulturową. W porozumieniu z doświadczonymi nauczycielami Tai Chi, badacze otrzymali zgodne opinie, że „zastosowania bojowe”, a konkretnie pchające dłonie, będą prawdopodobnie cennym elementem treningu dzieci z dużą rozproszeniem uwagi. Centralnym elementem praktyki walki Tai Chi jest gra zespołowa zwana „Push Hands”, w której partnerzy próbują wytrącić się nawzajem z równowagi bez użycia dużego wysiłku. Pchające dłonie i inne „gry” inspirowane Tai Chi zostaną wykorzystane do zmotywowania do zaangażowania się w wolniejszy, bardziej skoncentrowany trening ruchowy: rozgrzewkę Tai Chi, ćwiczenia posturalne i oddechowe oraz część formy Tai Chi. Oczekuje się, że komponenty te wspólnie będą napędzać uczenie się i rozwój kontroli behawioralnej w domenie motorycznej, z dużym potencjałem wpływu na inne cechy ADHD.

Instruktorzy uważnego ruchu mają duże doświadczenie w nauczaniu młodzieży, a także głębokie zrozumienie relacji między Tai Chi i innymi praktykami uważnego ruchu (tj. joga). Asystent instruktora zostanie dodatkowo zaangażowany do pomocy w utrzymaniu koncentracji na zajęciach. Wszyscy instruktorzy będą certyfikowani w zakresie etycznego traktowania ludzi, a także standardów wychowania fizycznego młodzieży. Sesje będą odbywać się w obiekcie sportowym na terenie kampusu Instytutu Kennedy'ego Kriegera (KKI) w Greenspring. Obiekt lekkoatletyczny został zaprojektowany i wyposażony dla dzieci z różnymi zdolnościami w ramach Programu LEAP (Umiejętności życiowe i edukacja uczniów z autyzmem i innymi wszechobecnymi problemami behawioralnymi). Jest korzystnie zlokalizowany na kampusie, który jest bardzo wygodny dla większości rodzin z okolic Baltimore. Obiekt ma ponadto odporną na uderzenia pływającą gumową podłogę. Ta przyjazna dla środowiska i antypoślizgowa podłoga zapewnia amortyzację, co zmniejsza zmęczenie i ryzyko kontuzji uczestników podczas aktywności fizycznej.

Rekrutacja i testowanie

Uczestnicy będą rekrutowani w sposób ciągły i na bieżąco. Podczas treningu interwencyjnego dzieci wezmą udział w treningu ruchowym Tai Chi przez godzinę dwa razy w tygodniu. W każdej klasie weźmie udział maksymalnie dziesięciu uczniów. Rodziny uczniów będą mogły uczestniczyć w treningu Tai Chi, dlatego łączna liczba osób na każdych zajęciach będzie ograniczona do 20 osób. Oczekuje się, że niektórzy studenci nie będą w stanie pomyślnie ukończyć badania. W razie potrzeby procedury rejestracji zostaną dostosowane. Zgodnie z podejściem „zamiaru leczenia”, dzieci zostaną uwzględnione w analizach pierwotnych niezależnie od przestrzegania protokołu (tj. frekwencji). Jednakże dzieci mogą zostać poproszone o opuszczenie klasy, jeśli ich nieobecność będzie uciążliwa.

Zbieranie danych przedinterwencyjnych nastąpi na początku uczestnictwa w interwencji. Dalsze gromadzenie danych będzie kontynuowane w sposób ciągły, przy czym spodziewane jest gromadzenie danych co sześć miesięcy w placówce Instytutu Kennedy'ego Kriegera. W sumie przewiduje się, że szkolenie i gromadzenie danych ukończy 50 uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21211
        • LEAP Facility at Kennedy Krieger Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci muszą spełniać kryteria diagnostyczne ADHD, w oparciu o informacje z wcześniejszego udziału w „Trening uważności oparty na ruchu dla dzieci z ADHD: studium wykonalności”. Dodatkowo dzieci muszą spełniać kryteria dotyczące rodzica i nauczyciela Conners-3
  • Dozwolone jest współistniejące zaburzenie opozycyjno-buntownicze (ODD) i zaburzenia lękowe
  • Stymulanty, leki psychoaktywne lub żadne leki nie są dozwolone

Kryteria wyłączenia:

  • diagnoza niepełnosprawności intelektualnej, rozwojowych zaburzeń językowych, trudności w czytaniu lub autyzmu (badana pod kątem użycia Kwestionariusza Kompetencji Społecznych (SCQ)
  • zaburzenia neurologiczne (np. padaczka, porażenie mózgowe, urazowe uszkodzenie mózgu, zespół Tourette'a)
  • udokumentowane uszkodzenie słuchu ≥ 25 dB (decybeli) utrata w każdym uchu.
  • wynik pełnej skali IQ (iloraz inteligencji) w WISC-IV (skala inteligencji Wechslera dla dzieci) poniżej 80
  • standardowy wynik poniżej 85 w teście czytania słów, niezależnie od wyniku IQ
  • opieka zastępcza
  • Uczestniczki płci żeńskiej zostaną wykluczone, jeśli są w ciąży lub mogą być w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tai Chi
Stała, ciągła nauka Tai Chi i uważnego ruchu, 1 godzina, dwa razy w tygodniu

Uczestnicy będą zapisani na trwające zajęcia Tai Chi i uważnego ruchu przez cały rok, przez 1 godzinę dwa razy w tygodniu.

Sesje zajęć będą składać się z rozgrzewki (praktyki oparte na jodze i uważności), ćwiczeń posturalnych i oddechowych, ćwiczeń form Tai Chi oraz gier Tai Chi (w tym pchających rąk).

Dzieci przyjmujące leki pobudzające pozostaną na tych lekach podczas okresu szkolenia (chociaż zostaną poproszone o zaprzestanie przyjmowania leków jeden dzień przed testami motorycznymi i poznawczymi).

Inne nazwy:
  • tai chi
  • taichi
  • taiji
  • tai ji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poznawcza kontrola motoryczna: hamowanie odpowiedzi
Ramy czasowe: Od daty początkowej i co 6 kolejnych miesięcy, oceniany do 60 miesięcy.
Bateria RDoC (kryteria domeny badawczej) do kontroli poznawczej ukierunkowanej na hamowanie odpowiedzi dostarczana za pośrednictwem komputera laboratoryjnego (Go/No-Go) badająca procent wskaźnika błędów i skuteczne hamowanie. Oczekuje się znacznej poprawy hamowania odpowiedzi w trakcie interwencji.
Od daty początkowej i co 6 kolejnych miesięcy, oceniany do 60 miesięcy.
Poznawcza kontrola motoryczna: hamowanie odpowiedzi
Ramy czasowe: Od daty początkowej i co 6 kolejnych miesięcy, oceniany do 60 miesięcy.
Bateria RDoC (kryteria domeny badawczej) do kontroli poznawczej ukierunkowanej na hamowanie odpowiedzi dostarczana za pośrednictwem komputera laboratoryjnego (Flanker) badającego procent wskaźnika błędów i skuteczne hamowanie. Oczekuje się znacznej poprawy hamowania odpowiedzi w trakcie interwencji.
Od daty początkowej i co 6 kolejnych miesięcy, oceniany do 60 miesięcy.
Poznawcza kontrola motoryczna: hamowanie odpowiedzi
Ramy czasowe: Od daty początkowej i co 6 kolejnych miesięcy, oceniany do 60 miesięcy.
Bateria RDoC (kryteria domeny badawczej) do kontroli poznawczej ukierunkowanej na hamowanie odpowiedzi, dostarczana za pośrednictwem komputera laboratoryjnego (Stop-Signal) badająca procent wskaźnika błędów i skuteczne hamowanie. Oczekuje się znacznej poprawy hamowania odpowiedzi w trakcie interwencji.
Od daty początkowej i co 6 kolejnych miesięcy, oceniany do 60 miesięcy.
Poznawcza kontrola motoryczna: hamowanie odpowiedzi
Ramy czasowe: Od daty początkowej i co 6 kolejnych miesięcy, oceniany do 60 miesięcy.
Bateria RDoC (kryteria domeny badawczej) do kontroli poznawczej ukierunkowanej na hamowanie odpowiedzi dostarczanej za pośrednictwem komputera laboratoryjnego (Mirror Tracing Persistence Task) badającego odsetek błędów i skuteczne hamowanie. Oczekuje się znacznej poprawy hamowania odpowiedzi w trakcie interwencji.
Od daty początkowej i co 6 kolejnych miesięcy, oceniany do 60 miesięcy.
Poznawcza kontrola motoryczna: hamowanie odpowiedzi
Ramy czasowe: Od daty początkowej i co 6 kolejnych miesięcy, oceniany do 60 miesięcy.
Bateria RDoC (kryteria domeny badawczej) do kontroli poznawczej ukierunkowanej na hamowanie odpowiedzi dostarczanej za pośrednictwem komputera laboratoryjnego (DKEFS Trail Making Task) badającego procent wskaźnika błędów i skuteczne hamowanie. Oczekuje się znacznej poprawy hamowania odpowiedzi w trakcie interwencji.
Od daty początkowej i co 6 kolejnych miesięcy, oceniany do 60 miesięcy.
Behawioralna ocena trwałości motorycznej
Ramy czasowe: Od daty początkowej i co 6 kolejnych miesięcy, oceniany do 60 miesięcy.
Miara wytrwałości i hamowania okoruchowego za pomocą zadania Boczna fiksacja wzroku. W trakcie interwencji oczekuje się poprawy trwałości okoruchowej.
Od daty początkowej i co 6 kolejnych miesięcy, oceniany do 60 miesięcy.
Behawioralna ocena trwałości motorycznej
Ramy czasowe: Od daty początkowej i co 6 kolejnych miesięcy, oceniany do 60 miesięcy.
Miara trwałości i hamowania motorycznego za pomocą zadania NEPSY Statue Task („A Developmental NEuroPSYchological Assessment”). W trakcie interwencji oczekuje się poprawy wytrzymałości motorycznej.
Od daty początkowej i co 6 kolejnych miesięcy, oceniany do 60 miesięcy.
Behawioralne oceny przepełnienia silnika
Ramy czasowe: Od daty początkowej i co 6 kolejnych miesięcy, oceniany do 60 miesięcy.
Pomiar przepełnienia motorycznego z PANESS (fizyczne i neurologiczne badanie subtelnych objawów). Oczekuje się poprawy w zakresie przepełnienia silnika w trakcie interwencji.
Od daty początkowej i co 6 kolejnych miesięcy, oceniany do 60 miesięcy.
Behawioralne oceny podstawowej kontroli motorycznej
Ramy czasowe: Od daty początkowej i co 6 kolejnych miesięcy, oceniany do 60 miesięcy.
Pomiar kontroli motorycznej z mABC-2 (Movement Assessment Battery for Children). W trakcie interwencji oczekuje się poprawy kontroli motorycznej.
Od daty początkowej i co 6 kolejnych miesięcy, oceniany do 60 miesięcy.
Kliniczna miara nasilenia objawów ADHD
Ramy czasowe: Od daty początkowej i co 6 kolejnych miesięcy, oceniany do 60 miesięcy.
Ankieta Conners-3 (rodzic i nauczyciel). Oczekuje się poprawy tego środka w trakcie interwencji. W szczególności, w oparciu o wcześniejsze ustalenia z zainicjowanego przez CNIR studium wykonalności uważnego ruchu, oczekuje się wyraźnej poprawy w podskalach Connorsa-3 dla nieuwagi i nadpobudliwości.
Od daty początkowej i co 6 kolejnych miesięcy, oceniany do 60 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna miara uważności
Ramy czasowe: Od daty początkowej i co 6 kolejnych miesięcy, oceniany do 60 miesięcy.
Przeprowadzony zostanie CAMM (Miernik Uważności Dzieci i Młodzieży). Oczekuje się poprawy tego środka w trakcie interwencji.
Od daty początkowej i co 6 kolejnych miesięcy, oceniany do 60 miesięcy.
Kliniczna miara jakości życia
Ramy czasowe: Od daty początkowej i co 6 kolejnych miesięcy, oceniany do 60 miesięcy.
Zostanie zastosowany PedsQL (Pediatric Quality of Life Inventory) (rodzic i dziecko). Oczekuje się poprawy tego środka w trakcie interwencji.
Od daty początkowej i co 6 kolejnych miesięcy, oceniany do 60 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stewart Mostofsky, MD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00143364

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

Badania kliniczne na Ciągłe zajęcia Tai Chi i Uważnego Ruchu

3
Subskrybuj